Muzikoterapie v komplexní odborné neurorehabilitaci (MUSICS)

Studie bude provedena jako jediné centrum, zaslepená, randomizovaná paralelní skupinová studie srovnávající zahrnutí 15 hodin muzikoterapie k 15 hodinám kontrolní terapie, začleněné do běžné péče a rozložené přibližně na 10 týdnů úrovně 1 v lůžkovém zařízení. neurorehabilitační program.

Demografické údaje účastníků (věk, pohlaví), diagnóza a datum neurologického poranění, datum přijetí a propuštění z NRU, nástroj kategorizace pacientů, škála neurologických poruch (NIS) při přijetí a souběžné léky budou zaznamenány jako data studie. K dispozici bude také záznam harmonogramu terapie účastníka pro porovnání celkového počtu hodin terapie (mimo hodnocenou intervenci) v obou intervenčních skupinách. Tyto informace budou anonymizovány, přičemž účastníkům bude v době zápisu přiděleno kódované identifikační číslo, které bude použito pro všechna data studie.

Základní data budou zahrnovat funkční výsledná měření (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) kromě specifických měření kvality života, duševní pohody, sociální interakce, psychické tísně, bolesti a komunikační důvěry (dotazníky a vizuální analogové škály). Vyškolený terapeut, který účastníkovi poskytuje pravidelný klinický vstup, dokončí FIM+FAM a sestra poskytující pravidelnou klinickou péči vyplní skóre NWPDS a Barthel. Vzkvétající škála, subškála úzkosti nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS), kruhy škály intenzity deprese (DISC), subškála sociální interakce profilu dopadu nemoci (SIPSIS, přizpůsobená hospitalizovaným pacientům vyloučením čtyř položek irelevantních pro jednotlivce v nemocnici), výsledky komunikace Stupnice po mrtvici (COAST) a index pohody WHO (WHO-WBI) budou doplněny s účastníkem určeným výzkumným terapeutem. Pokud má účastník zvlášť závažné komunikační a/nebo kognitivní poruchy a nemůže se zúčastnit dotazníku COAST, použije se verze pro pečovatele s 15 položkami. Stejná verze bude použita pro hodnocení před a po intervenci.

Účastníci budou poté náhodně rozděleni do hudební nebo kontrolní terapie (představující léčbu jako obvykle) navíc k obvyklému intenzivnímu rehabilitačnímu programu s minimalizací rozdílů mezi skupinami ve věku, pohlaví, diagnóze, době od neurologického poranění a základní úrovni funkce. Obě léčebná ramena budou také vyvážena z hlediska počtu a trvání intervenčních sezení, aby se vyloučil intervenční efekt doby terapie. Po poskytnutí 15 hodin intervence (přibližně 10 týdnů) tým klinického výzkumu přehodnotí primární a sekundární výsledná opatření, přičemž všechna hodnocení budou provedena do 1 týdne od dokončení intervence. Výzkumníci, kteří měří měření primárních výsledků Barthel a NWPDS, a všechny sekundární výsledky po 10 týdnech intervence budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Výzkumníci, kteří měří FIM+FAM po 10týdenní intervenci, nebudou zaslepeni.

Během 10týdenního intervenčního období budou účastníci absolvovat další čtrnáctidenní hodnocení pohody (WHO-WBI), přičemž hodnotitel bude vůči skupině zaslepen. Účastníci budou také provádět týdenní měření nálady a bolesti před a po jedné intervenci pomocí vizuálních analogových škál. Tato hodnocení bude provádět osoba provádějící zásah, a proto budou nezaslepená.

Randomizace a zaslepení:

Po základním hodnocení bude použita stratifikovaná randomizace. Budou zahrnuty následující proměnné, protože jsou považovány za silné prognostické ukazatele výsledku (v pořadí důležitosti): Základní úroveň funkce, věk, diagnóza, doba od neurologického poranění a pohlaví. Pro obě léčebná ramena bude aplikováno stejné rozdělení. Jeden člen výzkumného týmu vytvoří náhodné alokační seznamy pomocí online randomizačního softwaru (rando.la).

Většinu výsledků měření získají jedinci, kteří jsou zaslepeni vůči intervenční skupině, kromě (i) ​​pointervenční FIM+FAM, kterou bude provádět klinický terapeut poskytující účastníkovi pravidelný klinický vstup, a (ii) týdenní vizuální analogové skóre bolesti a nálady, které bude provádět jedinec poskytující intervenci. Všechny analýzy budou prováděny jednotlivci zaslepenými experimentálními podmínkami.

Zásah:

U intervenční skupiny bude muzikoterapeut pracovat s účastníky na individuálních a skupinových sezeních v délce 20-45 minut. Účastníci budou mít obvykle 1 nebo 2 individuální sezení a 1 skupinové sezení týdně. Skupinové sezení bude zahrnovat 2-6 účastníků. V průměru dostanou účastníci v průměru 1 hodinu 30 minut muzikoterapie týdně, v časovém rozvrhu, kdy by jinak nepodstupovali žádné terapeutické sezení.

Muzikoterapeut bude pracovat v rámci přístupu Nordoff Robbins k muzikoterapii a absolvuje 2letý magisterský kurz a bude registrován u Rady pro zdravotní a pečovatelské profese. Přístup, označovaný jako „hudba zaměřený“, „kontextově specifický“ a „zaměřený na člověka“, se používá u celé řady skupin pacientů. Jako člen interdisciplinárního týmu bude mít muzikoterapeut plný přístup k záznamům pacientů a bude se snažit nabízet hudební příležitosti přizpůsobené potřebám každého pacienta prostřednictvím aktivního kreativního zapojení.

Během sezení bude muzikoterapeut flexibilně pracovat jako hudebník a bude čerpat z řady hudebních zdrojů a technik, aby povzbudil pacienty k aktivnímu zapojení do tvorby hudby způsoby, které pravděpodobně podpoří jejich emocionální, sociální, kognitivní a fyzickou rehabilitaci. Sezení budou šitá na míru jednotlivci a do značné míry improvizační, s tím, že Muzikoterapeut v daném okamžiku reaguje na účastníka a naopak, i když terapeutovo rozhodování bude také ovlivněno širším kontextem o pacientovi a jeho zapojení do předchozích sezení. Techniky, ze kterých může muzikoterapeut při improvizaci čerpat, zahrnují (ale nejsou omezeny na) empatický poslech, hudebně sladění s tím, co účastník nabízí, nastavení hudebních očekávání a ponechání prostoru/pauzy pro očekávání, výzvy ke změně hudebních parametrů (např. zrychlení a zpomalení), doprovázení, posilování a rozšiřování myšlenek, které účastník nabízí, střídání a řazení a volání a reakce. Muzikoterapeutické sezení může také zahrnovat následující aktivity, i když k nim bude obvykle přistupováno spíše improvizačně než předem strukturovaným způsobem: psaní písní, zpívání známých písní, poslech hudby, sdílení a diskuse o hudbě, rozvoj specifických hudebních dovedností, které účastníka zajímají (např. učení na nástroj, práce s hlasovou technikou), strukturované hudební hry a aktivity, společná práce s ostatními členy terapeutického týmu na sezeních zaměřených na funkční rozvoj a komunikační dovednosti.

Některé aspekty přístupu Nordoffa Robbinse budou omezeny povahou randomizované kontrolované studie. Například „dominový efekt“ hudby, který umožňuje, aby dopad muzikoterapie přesahoval rámec muzikoterapeutické místnosti a doporučené klienty (např. ty, kteří přeslechnou hudbu ze sezení), bude omezen kvůli omezením, kdo může být vystaven muzikoterapii. . Zkouška také do určité míry omezí flexibilitu Muzikoterapeuta v reakci na potřeby a preference klientů, např. nebudou moci nabízet sezení u lůžka nebo prodloužit sezení nad 45 minut. Mohou existovat také omezení kvůli požadavkům na kontrolu infekce COVID-19, např. sociální distancování a nošení masek.

Sezení Control Therapy bude provádět člen klinického týmu a jejich trvání a počet budou co nejpřesněji přizpůsobeny relacím Music Therapy. Účastníci budou mít obvykle 1-2 individuální sezení a 1 skupinové sezení týdně. Skupinové sezení bude zahrnovat 2-6 účastníků. Intervence Control Therapy bude pokračovat během rehabilitačního programu účastníka, dokud účastníci nedokončí celkem 15 hodin intervence, což obvykle trvá 10 týdnů. Obsah sezení je navržen tak, aby odrážel „obvyklou péči“, avšak kontrolní terapeutická sezení nebudou zahrnovat přístup ke specifickému specializovanému vybavení, jako je MOTOmed (pohybová terapie založená na přístroji), therabike nebo neuromuskulární elektrická stimulace, aby bylo zajištěno, že kontrolní skupina to udělá. nedostanou další odborný zásah nad rámec obvyklé péče. Obsah kontrolních terapeutických sezení bude proto omezen na následující oblasti: hraní her, vzdělávání, všímavost, diskuse o aktuálních událostech a pasivní a dynamický strečink.

Po zásahu:

Následující hodnocení budou opakována po 15 hodinách zásahu, přibližně po 10 týdnech: Měření funkčních výsledků (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), kvalita života (Flourishing Scale), psychologická tíseň (HADS subškála Anxiety a DISCs) , blahobyt (WHO-WBI), sociální interakce (SIPSIS) a komunikační důvěra (COAST). Tyto dotazníky budou provedeny, dokud budou účastníci ještě hospitalizováni na neurorehabilitační jednotce. FIM+FAM bude bodován vyškoleným terapeutem poskytujícím účastníkům pravidelný klinický vstup, Barthel a NWPDS budou bodovány sestrou. Další výsledky získá Výzkumný terapeut. Po provedení všech hodnocení bude účastníkům z obou léčebných ramen umožněn přístup k muzikoterapii, i když to může být omezeno na skupinová sezení. Ve vhodnou dobu mezi koncem intervence a propuštěním účastníka z NRU mohou být účastníci a jejich přátelé a rodina také pozváni, aby se zúčastnili volitelného polostrukturovaného rozhovoru o svých zkušenostech a pozorováních v souvislosti s muzikoterapií jako součást dodatečného kvalitativního sběr dat. Očekává se, že během 6měsíčního období sběru dat kvalitativního výzkumu může proběhnout až 10 rozhovorů s pacienty a jejich návštěvníky.