Zeneterápia komplex speciális neurorehabilitációban (MUSICS)

A vizsgálatot egyetlen központban végzik, kutató-vak, randomizált párhuzamos csoportos vizsgálatban, amelyben 15 óra zeneterápia és 15 óra kontrollterápia összehasonlítása történik, a szokásos ellátásba ágyazva, és körülbelül 10 hétre elosztva, 1. szintű fekvőbeteg-kezelésben. neurorehabilitációs program.

A résztvevők demográfiai adatai (életkor, nem), a neurológiai sérülés diagnózisa és dátuma, az NRU-ból való felvétel és az NRU-ból való elbocsátás dátuma, a Betegkategorizáló eszköz, a Neurológiai Károsodási Skála (NIS) felvételkor és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek vizsgálati adatként kerülnek rögzítésre. A résztvevők terápiás ütemtervét is rögzítik, hogy össze lehessen hasonlítani a terápia teljes (az értékelt beavatkozáson kívüli) órák számát mindkét intervenciós csoportban. Ezt az információt anonimizáljuk, és a résztvevők a beiratkozáskor kódolt azonosító számot kapnak, amelyet az összes vizsgálati adathoz használnak.

Az alapadatok az életminőség, a jólét, a szociális interakció, a pszichés szorongás, a fájdalom és a kommunikációs bizalom (kérdőívek és vizuális analóg skálák) mellett a funkcionális eredménymérőket (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) is tartalmazzák majd. Egy képzett terapeuta, aki rendszeres klinikai adatokkal látja el a résztvevőt, teljesíti a FIM+FAM-ot, a rendszeres klinikai ellátást nyújtó nővér pedig az NWPDS és a Barthel pontszámokat. A virágzó skála, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) szorongásos alskálája, a depresszió intenzitási skála körei (DISC), a betegség hatásprofiljának társadalmi interakciós alskálája (SIPSIS, a fekvőbetegekhez igazítva négy olyan elem kizárásával, amelyek nem relevánsak a kórházban lévő egyének számára), kommunikációs eredmények Az After Stroke (COAST) skálát és a WHO Well-Being Indexet (WHO-WBI) egy kijelölt kutatóterapeuta tölti ki a résztvevővel. Ha a résztvevőnek különösen súlyos kommunikációs és/vagy kognitív károsodása van, és nem tud részt venni a COAST kérdőív kitöltésében, akkor a 15 tételből álló gondozói változat kerül felhasználásra. Ugyanezt a verziót fogják használni a beavatkozás előtti és utáni értékelésekhez.

A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a zenei vagy kontrollterápiára (amely a szokásos kezelést jelenti) a szokásos intenzív rehabilitációs program mellett, minimalizálva a csoportok közötti különbségeket az életkorban, nemben, diagnózisban, a neurológiai sérülés óta eltelt időben és az alapszintű funkcióban. Mindkét kezelési ág kiegyensúlyozott a beavatkozási ülések száma és időtartama tekintetében, hogy kizárja a terápiás idő beavatkozási hatását. 15 órás beavatkozás után (körülbelül 10 hét) a klinikai kutatócsoport újraértékeli az elsődleges és másodlagos kimeneteleket, és minden értékelést a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül elvégzik. A Barthel és az NWPDS elsődleges kimenetelét, valamint a 10 hetes beavatkozás utáni másodlagos kimeneteleket mérő kutatók vakok lesznek a csoportok elosztására. Azok a kutatók, akik 10 hetes beavatkozás után FIM+FAM-et mérnek, nem lesznek vakok.

A 10 hetes intervenciós időszak során a résztvevők további kéthetente jólléti felméréseken (WHO-WBI) esnek át, a felmérő pedig vakon veszi a csoportot. A résztvevők hetente mérik a hangulatot és a fájdalmat egyetlen beavatkozás előtt és után, vizuális analóg skálák segítségével. Ezeket az értékeléseket a beavatkozást végző személy végzi el, ezért nem lesz vak.

Randomizálás és vakítás:

Az alapállapot-értékeléseket követően rétegzett randomizációt alkalmaznak. A következő változók kerülnek bele, mivel az eredmény erős prognosztikai mutatóinak tekinthetők (fontossági sorrendben): A funkció alapszintje, életkor, diagnózis, neurológiai sérülés óta eltelt idő és nem. Mindkét kezelési ágra egyenlő elosztás vonatkozik. A kutatócsoport egyetlen tagja véletlenszerű kiosztási listákat hoz létre online randomizációs szoftver (rando.la) segítségével.

Az eredménymérések többségét az intervenciós csoportra vak egyének fogják elérni, kivéve (i) a beavatkozás utáni FIM+FAM-et, amelyet egy klinikai terapeuta végez, aki rendszeres klinikai adatokat szolgáltat a résztvevőnek, és (ii) heti fájdalom és hangulat vizuális analóg pontszámok, amelyeket a beavatkozást végző személy végez. Valamennyi elemzést olyan egyének végeznek, akik nem látják a kísérleti körülményeket.

Közbelépés:

Az intervenciós csoportban a zeneterapeuta 20-45 perces egyéni és csoportos foglalkozásokon dolgozik a résztvevőkkel. A résztvevőknek általában heti 1 vagy 2 egyéni és 1 csoportos foglalkozásuk van. A csoportos foglalkozásokon 2-6 fő vesz részt. A résztvevők átlagosan heti 1 óra 30 perces zeneterápiában részesülnek, olyan időbeosztással, amikor egyébként nem vennének részt terápiás foglalkozásokon.

A zeneterapeuta a Nordoff Robbins-féle zeneterápiai megközelítésen belül fog dolgozni, és elvégzett egy 2 éves mesterképzést, és regisztrálva lesz az Egészségügyi és Care Professions Councilnál. A „zeneközpontú”, „kontextus-specifikus” és „személyközpontú” megközelítést számos betegcsoport alkalmazza. Az interdiszciplináris csapat tagjaként a zeneterapeuta teljes hozzáféréssel fog rendelkezni a betegek nyilvántartásaihoz, és aktív kreatív tevékenységgel igyekszik minden páciens igényeihez igazodó zenei lehetőségeket kínálni.

A foglalkozások során a Zeneterapeuta rugalmasan dolgozik zenészként, számos zenei erőforrásra és technikára támaszkodva, hogy ösztönözze a pácienseket a zenélésben való aktív részvételre oly módon, amely valószínűleg támogatja érzelmi, szociális, kognitív és fizikai rehabilitációjukat. A foglalkozások személyre szabottak és nagyrészt improvizatívak lesznek, a zeneterapeuta azonnal reagál a résztvevőre, és fordítva, bár a terapeuta döntéshozatalát szélesebb kontextus is befolyásolja a páciensről és a korábbi foglalkozásokon való részvételéről. A zeneterapeuta által az improvizáció során felhasználható technikák közé tartozik (de nem kizárólagosan) az empatikus hallgatás, a résztvevő által kínált zenei egyeztetés, a zenei elvárások felállítása és a várt tér/szünetek hagyása, a zenei paraméterek megváltoztatására való felhívás (pl. gyorsítás és lassítás), a résztvevő által felkínált ötletek kísérése, megerősítése és kiterjesztése, fordulatfelvétel és szekvenálás, valamint hívás és válasz. A zeneterápiás foglalkozás a következő tevékenységeket is magában foglalhatja, bár általában improvizációs, nem pedig előre strukturált módon közelítik meg őket: dalírás, ismerős dalok éneklése, zenehallgatás, megosztás és megbeszélés, a résztvevőt érdeklő speciális zenei készségek fejlesztése (például. hangszertanulás, énektechnikával való foglalkozás), strukturált zenei játékok és tevékenységek, közös munka a terápiás csapat többi tagjával a funkcionális fejlesztésre és a kommunikációs készségekre összpontosító foglalkozásokon.

A Nordoff Robbins-megközelítés egyes szempontjait korlátozza a randomizált, kontrollált vizsgálat természete. Például a zene „hullámhatása”, amely lehetővé teszi, hogy a zeneterápia hatása túlterjedjen a zeneterápiás szobán, és a beutalt klienseken (pl. azokon, akik zenét hallanak az üléseken) korlátozott lesz a zeneterápiával foglalkozó személyekre vonatkozó korlátozások miatt. . A tárgyalás bizonyos mértékig korlátozza a zeneterapeuta rugalmasságát is abban, hogy reagáljon az ügyfelek igényeire és preferenciáira, pl. nem tudnak ágy melletti kezelést ajánlani, vagy 45 percnél tovább nem hosszabbítani. A COVID-19 fertőzés elleni védekezési követelmények miatt korlátozások is lehetnek, pl. szociális távolságtartás és maszkviselés.

A kontrollterápiás üléseket a klinikai csapat egyik tagja végzi, és időtartamukat és számukat a lehető legpontosabban hozzá kell igazítani a zeneterápiás ülésekhez. A résztvevőknek általában heti 1-2 egyéni és 1 csoportos foglalkozásuk van. A csoportos foglalkozásokon 2-6 fő vesz részt. A kontrollterápiás beavatkozás a résztvevő rehabilitációs programja alatt mindaddig folytatódik, amíg a résztvevők összesen 15 órás beavatkozást nem végeznek, ami általában 10 hetet vesz igénybe. Az ülések tartalmát úgy alakították ki, hogy a „szokásos ellátást” tükrözzék, azonban a kontrollterápiás ülések nem tartalmaznak hozzáférést speciális speciális berendezésekhez, mint például a MOTOmed (eszköz alapú mozgásterápia), a terápiás kerékpárhoz vagy a neuro-izom elektromos stimulációhoz, hogy biztosítsák a kontrollcsoport számára ne kapjon további szakorvosi beavatkozást a szokásos ellátáson túl. A kontrollterápiás foglalkozások tartalma ezért a következő területekre korlátozódik: játék, oktatás, éber figyelem, aktuális témákkal kapcsolatos megbeszélések, valamint passzív és dinamikus nyújtás.

Beavatkozás utáni:

A következő értékeléseket 15 órás beavatkozás után, körülbelül 10 hét elteltével meg kell ismételni: Funkcionális eredménymérések (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), életminőség (virágzási skála), pszichológiai szorongás (HADS szorongás alskála és DISC-k) , jóllét (WHO-WBI), szociális interakció (SIPSIS) és kommunikációs bizalom (COAST). Ezeket a kérdőíveket akkor töltjük ki, amikor a résztvevők még a neurorehabilitációs osztályon fekszenek. A FIM+FAM-et egy képzett terapeuta értékeli, aki rendszeres klinikai információt nyújt a résztvevőnek, a Barthelt és az NWPDS-t pedig egy nővér értékeli. A többi eredményt a kutatóterapeuta fogja elérni. Az összes értékelés elvégzése után mindkét kezelési kar résztvevői hozzáférést kapnak a zeneterápiához, bár ez a csoportos foglalkozásokra korlátozódhat. A beavatkozás vége és a résztvevő NRU-ból való elbocsátása között megfelelő időpontban a résztvevőket, barátaikat és családtagjaikat felkérhetik egy opcionális félig strukturált interjúra is a zeneterápiával kapcsolatos tapasztalataikról és megfigyeléseikről további kvalitatív vizsgálat részeként. adatgyűjtés. Egy 6 hónapos kvalitatív kutatási adatgyűjtési időszak alatt várhatóan akár 10 interjú is készülhet a betegekkel és látogatóikkal.