MUZIEKtherapie bij complexe specialistische neurorevalidatie (MUSICS)

De studie zal worden uitgevoerd als een single-center, door onderzoekers geblindeerde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen waarin de inclusie van 15 uur muziektherapie wordt vergeleken met 15 uur controletherapie, ingebed in de gebruikelijke zorg en verspreid over ongeveer 10 weken van een niveau 1-intramurale patiënt. neurorevalidatie programma.

Demografische gegevens van deelnemers (leeftijd, geslacht), diagnose en datum van neurologisch letsel, datum van opname en ontslag uit NRU, Patient Categorization Tool, Neurological Impairment Scale (NIS) bij opname en gelijktijdige medicatie worden geregistreerd als onderzoeksgegevens. Er zal ook een verslag zijn van het therapieschema van de deelnemer, om het totale aantal uren therapie (buiten de interventie die geëvalueerd wordt) in beide interventiegroepen te vergelijken. Deze informatie wordt geanonimiseerd, waarbij deelnemers op het moment van inschrijving een gecodeerd identificatienummer krijgen toegewezen dat voor alle onderzoeksgegevens zal worden gebruikt.

Baseline-gegevens omvatten functionele uitkomstmaten (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) naast specifieke metingen van kwaliteit van leven, welzijn, sociale interactie, psychische problemen, pijn en communicatievertrouwen (vragenlijsten en visueel analoge schalen). Een getrainde therapeut die regelmatig klinische input levert aan de deelnemer zal FIM+FAM invullen, en een verpleegkundige die reguliere klinische zorg verleent zal de NWPDS- en Barthel-scores invullen. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, aangepast aan intramurale patiënten door vier items uit te sluiten die niet relevant zijn voor personen in het ziekenhuis), Communication Outcomes De After Stroke (COAST)-schaal en de WHO Well-Being Index (WHO-WBI) worden samen met de deelnemer ingevuld door een aangewezen onderzoekstherapeut. Als de deelnemer een bijzonder ernstige communicatieve en/of cognitieve stoornis heeft en niet kan deelnemen met de COAST-vragenlijst, wordt de 15-item verzorgerversie gebruikt. Dezelfde versie zal worden gebruikt voor beoordelingen vóór en na de interventie.

Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar muziek of controletherapie (wat neerkomt op de gebruikelijke behandeling) naast het gebruikelijke intensieve revalidatieprogramma, met minimalisering van verschillen tussen groepen in leeftijd, geslacht, diagnose, tijd sinds neurologisch letsel en basisniveau van functioneren. Beide behandelingsarmen zullen ook worden afgewogen wat betreft het aantal en de duur van de interventiesessies om een ​​interventie-effect van de therapietijd uit te sluiten. Na 15 uur interventie (ongeveer 10 weken), zal het klinische onderzoeksteam de primaire en secundaire uitkomstmaten opnieuw beoordelen, waarbij alle beoordelingen binnen 1 week na voltooiing van de interventie worden uitgevoerd. Onderzoekers die Barthel en NWPDS primaire uitkomstmaten meten, en alle secundaire uitkomsten na 10 weken interventie zullen blind zijn voor groepstoewijzing. Onderzoekers die FIM+FAM na 10 weken interventie meten, zullen niet geblindeerd worden.

Gedurende de interventieperiode van 10 weken ondergaan deelnemers extra tweewekelijkse beoordelingen van welzijn (WHO-WBI), waarbij de beoordelaar blind is voor de groep. Deelnemers zullen ook wekelijks metingen van stemming en pijn uitvoeren voor en na een enkele interventiesessie, met behulp van visuele analoge schalen. Deze beoordelingen worden uitgevoerd door de persoon die de interventie uitvoert en zijn daarom niet geblindeerd.

Randomisatie en blindering:

Na basislijnbeoordelingen zal gestratificeerde randomisatie worden gebruikt. De volgende variabelen zullen worden opgenomen, aangezien ze worden beschouwd als sterke prognostische indicatoren van uitkomst (in volgorde van belangrijkheid): basislijn van functieniveau, leeftijd, diagnose, tijd sinds neurologisch letsel en geslacht. Gelijke toewijzing zal worden toegepast op beide behandelarmen. Een enkel lid van het onderzoeksteam zal willekeurige toewijzingslijsten maken met behulp van online randomisatiesoftware (rando.la).

De meeste uitkomstmaten zullen worden verkregen door personen die blind zijn voor de interventiegroep, behalve (i) FIM+FAM na de interventie, dat zal worden uitgevoerd door een klinisch therapeut die regelmatig klinische input levert aan de deelnemer, en (ii) wekelijkse visuele analoge scores voor pijn en stemming, die zullen worden uitgevoerd door de persoon die de interventie uitvoert. Alle analyses zullen worden uitgevoerd door personen die blind zijn voor de experimentele omstandigheden.

Interventie:

Voor de interventiegroep werkt de muziektherapeut met deelnemers in individuele en groepssessies van 20-45 minuten. Deelnemers hebben meestal 1 of 2 individuele sessies en 1 groepssessie per week. Groepssessies zullen tussen de 2-6 deelnemers bevatten. Gemiddeld krijgen deelnemers gemiddeld 1 uur en 30 minuten muziektherapie per week, ingeroosterd wanneer ze anders geen therapiesessies zouden ondergaan.

De muziektherapeut werkt binnen de Nordoff Robbins-benadering van muziektherapie, heeft een 2-jarige masteropleiding afgerond en staat geregistreerd bij de Health and Care Professions Council. De aanpak, beschreven als 'muziekgericht', 'contextspecifiek' en 'persoongericht', wordt gebruikt bij een groot aantal patiëntengroepen. Als lid van het interdisciplinaire team heeft de muziektherapeut volledige toegang tot patiëntendossiers en zal hij via actieve creatieve betrokkenheid proberen muzikale mogelijkheden aan te bieden die zijn afgestemd op de behoeften van elke patiënt.

Tijdens de sessies werkt de muziektherapeut flexibel als muzikant, gebruikmakend van een scala aan muzikale middelen en technieken om de actieve betrokkenheid van patiënten bij het maken van muziek aan te moedigen op manieren die waarschijnlijk hun emotionele, sociale, cognitieve en fysieke revalidatie ondersteunen. Sessies zullen op het individu worden afgestemd en grotendeels improvisatorisch zijn, waarbij de muziektherapeut op het moment reageert op de deelnemer en vice versa, hoewel de besluitvorming van de therapeut ook zal worden gebaseerd op een bredere context over de patiënt en hun betrokkenheid bij eerdere sessies. Technieken die de muziektherapeut kan gebruiken bij improvisatie omvatten (maar zijn niet beperkt tot) empathisch luisteren, muzikaal afstemmen op wat de deelnemer aanbiedt, muzikale verwachtingen wekken en afwachtende ruimte/pauzes laten, uitnodigingen om muzikale parameters te veranderen (bijv. versnellen en vertragen), begeleiden, versterken en uitbreiden van ideeën die de deelnemer aandraagt, beurten nemen en opeenvolgen, en bellen en reageren. Een muziektherapiesessie kan ook de volgende activiteiten omvatten, hoewel deze meestal op een improvisatorische manier worden benaderd in plaats van op een vooraf gestructureerde manier: songwriting, bekende liedjes zingen, luisteren naar, delen en bespreken van muziek, ontwikkelen van specifieke muzikale vaardigheden die van belang zijn voor de deelnemer (bijv. instrument leren, werken aan zangtechniek), gestructureerde muzikale spelletjes en activiteiten, samenwerken met andere leden van het therapieteam in sessies gericht op functionele ontwikkeling en communicatieve vaardigheden.

Sommige aspecten van de Nordoff Robbins-benadering zullen worden beperkt door de aard van de gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zo zal het 'rimpeleffect' van muziek, waardoor de impact van muziektherapie verder reikt dan de muziektherapiekamer en doorverwezen cliënten (bijvoorbeeld degenen die muziek van sessies afluisteren), beperkt zijn vanwege beperkingen op wie kan worden blootgesteld aan muziektherapie . De proef zal tot op zekere hoogte ook de flexibiliteit van de muziektherapeut beperken om te reageren op de behoeften en voorkeuren van de cliënt, b.v. ze kunnen geen sessies aan het bed aanbieden of sessies langer dan 45 minuten verlengen. Er kunnen ook beperkingen zijn als gevolg van COVID-19-infectiecontrolevereisten, b.v. sociale afstand en het dragen van een masker.

Controletherapiesessies worden uitgevoerd door een lid van het klinische team en worden qua duur en aantal zo goed mogelijk afgestemd op muziektherapiesessies. Deelnemers hebben gewoonlijk tussen de 1-2 individuele sessies en 1 groepssessie per week. Groepssessies zullen tussen de 2-6 deelnemers bevatten. De controletherapie-interventie wordt gedurende het hele revalidatieprogramma van de deelnemer voortgezet totdat de deelnemers in totaal 15 uur interventie hebben voltooid, wat gewoonlijk 10 weken in beslag zal nemen. De inhoud van de sessies is ontworpen om 'gebruikelijke zorg' weer te geven, maar sessies met controletherapie omvatten geen toegang tot specifieke specialistische apparatuur zoals MOTOmed (op apparaten gebaseerde bewegingstherapie), therabike of neuromusculaire elektrische stimulatie, om ervoor te zorgen dat de controlegroep dat doet geen aanvullende specialistische interventie krijgen die verder gaat dan de gebruikelijke zorg. Inhoud van controletherapiesessies zal daarom worden beperkt tot de volgende domeinen: gamen, educatie, mindfulness, actualiteitendiscussies en passief en dynamisch stretchen.

Post-interventie:

De volgende beoordelingen worden herhaald nadat 15 uur interventie is voltooid, na ongeveer 10 weken: Functionele uitkomstmaten (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), kwaliteit van leven (Flourishing Scale), psychische klachten (HADS Anxiety subscale en DISCs) , welzijn (WHO-WBI), sociale interactie (SIPSIS) en communicatievertrouwen (COAST). Deze vragenlijsten zullen worden afgenomen terwijl de deelnemers nog op de afdeling neurorevalidatie liggen. FIM+FAM wordt gescoord door een getrainde therapeut die regelmatig klinische input levert aan de deelnemer, Barthel en NWPDS worden gescoord door een verpleegkundige. Andere uitkomsten worden verkregen door de onderzoekstherapeut. Zodra alle beoordelingen zijn uitgevoerd, krijgen deelnemers uit beide behandelingsarmen toegang tot muziektherapie, hoewel dit beperkt kan zijn tot groepssessies. Op een geschikt moment tussen het einde van de interventie en het ontslag van de deelnemer uit de NRU kunnen de deelnemers en hun vrienden en familie ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een optioneel semi-gestructureerd interview over hun ervaringen en observaties rond muziektherapie als onderdeel van een aanvullend kwalitatief interview. gegevensverzameling. Er wordt verwacht dat er tot 10 interviews met patiënten en hun bezoekers kunnen plaatsvinden gedurende een periode van 6 maanden voor het verzamelen van kwalitatieve onderzoeksgegevens.