Musiktherapie in der komplexen spezialisierten Neurorehabilitation (MUSICS)

Die Studie wird als forschungsverblindete, randomisierte Parallelgruppenstudie in einem einzigen Zentrum durchgeführt, in der die Aufnahme von 15 Stunden Musiktherapie mit 15 Stunden Kontrolltherapie verglichen wird, eingebettet in die übliche Versorgung und verteilt über etwa 10 Wochen eines stationären Patienten der Stufe 1 Neurorehabilitationsprogramm.

Demografische Daten der Teilnehmer (Alter, Geschlecht), Diagnose und Datum der neurologischen Verletzung, Datum der Aufnahme und Entlassung aus der NRU, Patientenkategorisierungstool, Skala für neurologische Beeinträchtigungen (NIS) bei der Aufnahme und gleichzeitige Medikation werden als Studiendaten aufgezeichnet. Es wird auch eine Aufzeichnung des Therapiezeitplans des Teilnehmers geben, um die Gesamtzahl der Therapiestunden (außerhalb der zu bewertenden Intervention) in beiden Interventionsgruppen zu vergleichen. Diese Informationen werden anonymisiert, wobei den Teilnehmern zum Zeitpunkt der Einschreibung eine codierte Identifikationsnummer zugewiesen wurde, die für alle Studiendaten verwendet wird.

Die Basisdaten umfassen funktionelle Ergebnismessungen (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) zusätzlich zu spezifischen Messungen der Lebensqualität, des Wohlbefindens, der sozialen Interaktion, der psychischen Belastung, des Schmerzes und des Kommunikationsvertrauens (Fragebögen und visuelle Analogskalen). Ein ausgebildeter Therapeut, der dem Teilnehmer regelmäßig klinischen Input gibt, vervollständigt FIM+FAM, und eine Krankenschwester, die regelmäßige klinische Betreuung leistet, vervollständigt die NWPDS- und Barthel-Scores. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, angepasst an stationäre Patienten durch Ausschluss von vier Items, die für Personen im Krankenhaus irrelevant sind), Kommunikationsergebnisse After Stroke (COAST) Scale und WHO Well-Being Index (WHO-WBI) werden mit dem Teilnehmer von einem ausgewiesenen Forschungstherapeuten ausgefüllt. Wenn der Teilnehmer eine besonders schwere Kommunikations- und/oder kognitive Beeinträchtigung hat und mit dem COAST-Fragebogen nicht teilnehmen kann, wird die 15-Punkte-Betreuerversion verwendet. Dieselbe Version wird für Bewertungen vor und nach der Intervention verwendet.

Die Teilnehmer werden dann zusätzlich zum üblichen intensiven Rehabilitationsprogramm entweder Musik- oder Kontrolltherapie (was die Behandlung wie gewohnt darstellt) randomisiert, wobei die Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Alter, Geschlecht, Diagnose, Zeit seit neurologischer Verletzung und Grundfunktionsniveau minimiert werden. Beide Behandlungsarme werden auch hinsichtlich Anzahl und Dauer der Interventionssitzungen ausbalanciert, um einen Interventionseffekt der Therapiezeit auszuschließen. Nach 15 Stunden Intervention (ca. 10 Wochen) wird das klinische Forschungsteam die primären und sekundären Ergebnismessungen neu bewerten, wobei alle Bewertungen innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention durchgeführt werden. Forscher, die die primären Ergebnismaße von Barthel und NWPDS sowie alle sekundären Ergebnisse nach der 10-wöchigen Intervention messen, werden für die Gruppenzuordnung verblindet. Forscher, die FIM+FAM nach 10-wöchiger Intervention messen, werden entblindet.

Während des 10-wöchigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer zusätzlichen zweiwöchigen Bewertungen des Wohlbefindens (WHO-WBI) unterzogen, wobei der Bewerter für die Gruppe verblindet ist. Die Teilnehmer werden auch wöchentliche Stimmungs- und Schmerzmessungen vor und nach einer einzelnen Interventionssitzung durchführen, indem sie visuelle Analogskalen verwenden. Diese Bewertungen werden von der Person durchgeführt, die die Intervention durchführt, und sind daher nicht verblindet.

Randomisierung und Verblindung:

Nach den Baseline-Bewertungen wird eine stratifizierte Randomisierung verwendet. Die folgenden Variablen werden aufgenommen, da sie als starke prognostische Indikatoren für das Ergebnis gelten (in der Reihenfolge ihrer Wichtigkeit): Ausgangswert der Funktion, Alter, Diagnose, Zeit seit neurologischer Verletzung und Geschlecht. Auf beide Behandlungsarme wird die gleiche Zuteilung angewendet. Ein einzelnes Mitglied des Forschungsteams erstellt mithilfe einer Online-Randomisierungssoftware (rando.la) zufällige Zuweisungslisten.

Die Mehrheit der Ergebnismessungen wird von Personen durchgeführt, die gegenüber der Interventionsgruppe verblindet sind, abgesehen von (i) postinterventionellem FIM+FAM, das von einem klinischen Therapeuten durchgeführt wird, der dem Teilnehmer regelmäßig klinischen Input liefert, und (ii) wöchentliche visuelle analoge Schmerz- und Stimmungsbewertungen, die von der Person durchgeführt werden, die die Intervention durchführt. Alle Analysen werden von Personen durchgeführt, die gegenüber den experimentellen Bedingungen verblindet sind.

Intervention:

Für die Interventionsgruppe arbeitet der Musiktherapeut mit den Teilnehmern in Einzel- und Gruppensitzungen von 20-45 Minuten Dauer. Die Teilnehmer haben in der Regel 1 oder 2 Einzelsitzungen und 1 Gruppensitzung pro Woche. Gruppensitzungen umfassen zwischen 2-6 Teilnehmer. Im Durchschnitt erhalten die Teilnehmer durchschnittlich 1 Stunde 30 Minuten Musiktherapie pro Woche, wenn sie sich sonst keinen Therapiesitzungen unterziehen würden.

Der Musiktherapeut wird innerhalb des Nordoff Robbins-Ansatzes zur Musiktherapie arbeiten, einen zweijährigen Masterstudiengang abgeschlossen haben und beim Health and Care Professions Council registriert sein. Der Ansatz, der als „musikzentriert“, „kontextspezifisch“ und „personenzentriert“ beschrieben wird, wird von einer Reihe von Patientengruppen verwendet. Als Mitglied des interdisziplinären Teams hat der Musiktherapeut vollen Zugriff auf Patientenakten und versucht, durch aktives kreatives Engagement musikalische Möglichkeiten anzubieten, die auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten sind.

Während der Sitzungen wird der Musiktherapeut flexibel als Musiker arbeiten und auf eine Reihe musikalischer Ressourcen und Techniken zurückgreifen, um die aktive Beteiligung der Patienten am Musizieren auf eine Weise zu fördern, die als wahrscheinlich angesehen wird, dass sie ihre emotionale, soziale, kognitive und körperliche Rehabilitation unterstützt. Die Sitzungen werden auf den Einzelnen zugeschnitten und größtenteils improvisiert, wobei der Musiktherapeut im Moment auf den Teilnehmer reagiert und umgekehrt, obwohl die Entscheidungsfindung des Therapeuten auch durch einen breiteren Kontext über den Patienten und sein Engagement in früheren Sitzungen informiert wird. Zu den Techniken, auf die der Musiktherapeut bei der Improvisation zurückgreifen kann, gehören (ohne darauf beschränkt zu sein) empathisches Zuhören, das musikalische Anpassen dessen, was der Teilnehmer anbietet, das Aufstellen musikalischer Erwartungen und das Lassen erwartungsvoller Räume/Pausen, Einladungen, musikalische Parameter zu ändern (z. Beschleunigen und Verlangsamen), Begleiten, Verstärken und Erweitern von Ideen, die der Teilnehmer anbietet, Abwechseln und Sequenzieren sowie Call and Response. Eine Musiktherapiesitzung kann auch die folgenden Aktivitäten umfassen, obwohl sie normalerweise eher improvisatorisch als vorstrukturiert angegangen werden: Lieder schreiben, bekannte Lieder singen, Musik hören, teilen und diskutieren, spezifische musikalische Fähigkeiten entwickeln, die für den Teilnehmer von Interesse sind (z.B. Erlernen eines Instruments, Erarbeiten der Stimmtechnik), strukturierte musikalische Spiele und Aktivitäten, gemeinsames Arbeiten mit anderen Mitgliedern des Therapieteams in Sitzungen, die sich auf die funktionelle Entwicklung und Kommunikationsfähigkeit konzentrieren.

Einige Aspekte des Ansatzes von Nordoff Robbins werden durch die Art der randomisierten kontrollierten Studie eingeschränkt. Zum Beispiel wird der „Welleneffekt“ von Musik, der es ermöglicht, dass sich die Wirkung der Musiktherapie über den Musiktherapieraum hinaus ausdehnt, und überwiesene Klienten (z. B. an diejenigen, die Musik von Sitzungen belauschen) aufgrund von Beschränkungen, wer Musiktherapie ausgesetzt werden kann, begrenzt . Die Studie wird auch in gewissem Maße die Flexibilität des Musiktherapeuten einschränken, auf die Bedürfnisse und Vorlieben der Klienten einzugehen, z. Sie können keine Sitzungen am Krankenbett anbieten oder Sitzungen über 45 Minuten hinaus verlängern. Es kann auch zu Einschränkungen aufgrund von COVID-19-Infektionskontrollanforderungen kommen, z. soziale Distanzierung und das Tragen von Masken.

Kontrolltherapiesitzungen werden von einem Mitglied des Klinikteams durchgeführt und in Dauer und Anzahl so eng wie möglich auf Musiktherapiesitzungen abgestimmt. Die Teilnehmer haben in der Regel zwischen 1-2 Einzelsitzungen und 1 Gruppensitzung pro Woche. Gruppensitzungen umfassen zwischen 2-6 Teilnehmer. Die Kontrolltherapie-Intervention wird während des gesamten Rehabilitationsprogramms des Teilnehmers fortgesetzt, bis die Teilnehmer insgesamt 15 Stunden Intervention absolviert haben, was normalerweise 10 Wochen in Anspruch nimmt. Der Inhalt der Sitzungen ist so konzipiert, dass er die „übliche Pflege“ widerspiegelt, jedoch beinhalten die Kontrolltherapiesitzungen keinen Zugang zu speziellen Spezialgeräten wie MOTOmed (gerätebasierte Bewegungstherapie), Therabike oder neuromuskuläre elektrische Stimulation, um sicherzustellen, dass die Kontrollgruppe dies tut keine zusätzliche fachärztliche Intervention über die übliche Versorgung hinaus erhalten. Der Inhalt der Kontrolltherapiesitzungen wird daher auf die folgenden Bereiche beschränkt: Spielen, Bildung, Achtsamkeit, aktuelle Diskussionen sowie passives und dynamisches Dehnen.

Post-Intervention:

Die folgenden Bewertungen werden nach Abschluss der 15-stündigen Intervention nach etwa 10 Wochen wiederholt: Funktionelle Ergebnismessungen (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), Lebensqualität (Flourishing Scale), psychische Belastung (HADS-Angst-Subskala und DISCs) , Wohlbefinden (WHO-WBI), soziale Interaktion (SIPSIS) und Kommunikationsvertrauen (COAST). Diese Fragebögen werden durchgeführt, während die Teilnehmer noch stationär auf der Neurorehabilitationseinheit sind. FIM+FAM wird von einem ausgebildeten Therapeuten bewertet, der dem Teilnehmer regelmäßig klinischen Input gibt, Barthel und NWPDS werden von einer Krankenschwester bewertet. Andere Ergebnisse werden vom Forschungstherapeuten ermittelt. Sobald alle Untersuchungen durchgeführt wurden, erhalten die Teilnehmer beider Behandlungsarme Zugang zur Musiktherapie, auch wenn dies auf Gruppensitzungen beschränkt sein kann. Zu einem geeigneten Zeitpunkt zwischen dem Ende der Intervention und der Entlassung des Teilnehmers aus der NRU können die Teilnehmer und ihre Freunde und Familie auch eingeladen werden, an einem optionalen halbstrukturierten Interview über ihre Erfahrungen und Beobachtungen rund um Musiktherapie als Teil eines zusätzlichen qualitativen Interviews teilzunehmen Datensammlung. Es wird erwartet, dass es während eines 6-monatigen Zeitraums zur Erhebung qualitativer Forschungsdaten bis zu 10 Interviews mit Patienten und ihren Besuchern geben kann.