MUSikterapi inom komplex specialist neurorehabilitering (MUSICS)

Studien kommer att genomföras som ett enda center, forskarblindad, randomiserad parallell gruppstudie som jämför inkludering av 15 timmars musikterapi med 15 timmars kontrollterapi, inbäddad i vanlig vård och utspridda över cirka 10 veckor av nivå 1 i slutenvård. neurorehabiliteringsprogram.

Deltagardemografi (ålder, kön), diagnos och datum för neurologisk skada, datum för intagning och utskrivning från NRU, Patientkategoriseringsverktyg, Neurological Impairment Scale (NIS) vid intagning och samtidiga medicineringar kommer att registreras som försöksdata. Det kommer också att finnas ett register över deltagarnas terapischema för att jämföra det totala antalet terapitimmar (utanför den intervention som utvärderas) i båda interventionsgrupperna. Denna information kommer att anonymiseras, och deltagarna har tilldelats ett kodat identifikationsnummer vid tidpunkten för registreringen som kommer att användas för all studiedata.

Baslinjedata kommer att inkludera funktionella resultatmått (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) förutom specifika mått på livskvalitet, välbefinnande, social interaktion, psykologisk ångest, smärta och kommunikationsförtroende (enkäter och visuella analoga skalor). En utbildad terapeut som tillhandahåller regelbunden klinisk input till deltagaren kommer att slutföra FIM+FAM, och en sjuksköterska som ger regelbunden klinisk vård kommer att slutföra NWPDS- och Barthel-poängen. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, anpassad till slutenvårdspatienter genom att exkludera fyra poster irrelevanta för individer på sjukhus), kommunikationsresultat After Stroke (COAST) Scale och WHO Well-Being Index (WHO-WBI) kommer att kompletteras med deltagaren av en utsedd forskningsterapeut. Om deltagaren har särskilt allvarlig kommunikations- och/eller kognitiv funktionsnedsättning och inte kan delta med COAST-enkäten kommer vårdareversionen med 15 artiklar att användas. Samma version kommer att användas för bedömningar före och efter intervention.

Deltagarna kommer sedan att randomiseras till antingen musik- eller kontrollterapi (representerar behandling som vanligt) utöver det vanliga intensiva rehabiliteringsprogrammet, med minimering av mellan gruppskillnader i ålder, kön, diagnos, tid sedan neurologisk skada och baslinjefunktionsnivå. Båda behandlingsarmarna kommer också att balanseras för antal och varaktighet av interventionssessioner för att utesluta en interventionseffekt av terapitiden. Efter att 15 timmars intervention har tillhandahållits (cirka 10 veckor), kommer den kliniska forskargruppen att omvärdera de primära och sekundära utfallsmåtten, med alla bedömningar utförda inom 1 vecka efter avslutad intervention. Forskare som mäter Barthel och NWPDS primära resultatmått och alla sekundära resultat efter 10 veckors intervention kommer att bli blinda för grupptilldelning. Forskare som mäter FIM+FAM efter 10 veckors intervention kommer att avblindas.

Under den 10 veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att genomgå ytterligare utvärderingar av välbefinnande varannan vecka (WHO-WBI), med bedömaren blindad för grupp. Deltagarna kommer också att utföra veckovisa mätningar av humör och smärta före och efter en enda interventionssession, med hjälp av visuella analoga skalor. Dessa bedömningar kommer att utföras av den som utför ingripandet och kommer därför att avblindas.

Randomisering och blindning:

Efter baslinjebedömningar kommer stratifierad randomisering att användas. Följande variabler kommer att inkluderas, eftersom de anses vara starka prognostiska indikatorer på utfall (i viktordning): Baslinjenivå av funktion, ålder, diagnos, tid sedan neurologisk skada och kön. Lika fördelar kommer att tillämpas på båda behandlingsarmarna. En enskild medlem av forskargruppen kommer att skapa listor över slumpmässiga tilldelningar med hjälp av online-randomiseringsprogramvara (rando.la).

Majoriteten av resultatmåtten kommer att erhållas av individer som är blinda för interventionsgruppen, förutom (i) post-intervention FIM+FAM, som kommer att utföras av en klinisk terapeut som tillhandahåller regelbunden klinisk input till deltagaren, och (ii) veckovisa smärt- och humörvisa analoga poäng, som kommer att utföras av den person som tillhandahåller interventionen. Alla analyser kommer att utföras av individer som är blinda för de experimentella förhållandena.

Intervention:

För interventionsgruppen kommer musikterapeuten att arbeta med deltagare i individuella och gruppsessioner på 20-45 minuter. Deltagarna kommer vanligtvis att ha 1 eller 2 individuella sessioner och 1 gruppsession per vecka. Gruppsessionerna kommer att innehålla mellan 2-6 deltagare. I genomsnitt kommer deltagarna att få i genomsnitt 1 timme och 30 minuter musikterapi per vecka, schemalagd när de annars inte skulle genomgå några terapisessioner.

Musikterapeuten kommer att arbeta inom Nordoff Robbins synsätt på musikterapi, och kommer att ha genomfört en 2-årig masterkurs och kommer att registreras hos Health and Care Professions Council. Metoden, som beskrivs som "musikcentrerad", "kontextspecifik" och "personcentrerad" används över en rad patientgrupper. Som medlem i det tvärvetenskapliga teamet kommer musikterapeuten att ha full tillgång till patientjournaler och kommer att försöka erbjuda musikaliska möjligheter skräddarsydda för varje patients behov via aktivt kreativt engagemang.

Under sessionerna kommer musikterapeuten att arbeta flexibelt som musiker och utnyttja en rad musikaliska resurser och tekniker för att uppmuntra patienters aktiva engagemang i musikskapande på sätt som anses sannolikt stödja deras känslomässiga, sociala, kognitiva och fysiska rehabilitering. Sessionerna kommer att skräddarsys för individen och till stor del improvisatoriska, där musikterapeuten reagerar i ögonblicket på deltagaren och vice versa, även om terapeutens beslutsfattande också kommer att informeras av ett bredare sammanhang om patienten och deras engagemang i tidigare sessioner. Tekniker som musikterapeuten kan dra nytta av i improvisation inkluderar (men är inte begränsade till) empatiskt lyssnande, musikaliskt matchande av vad deltagaren erbjuder, ställa upp musikaliska förväntningar och lämna förväntansfulla utrymmen/pauser, inbjudningar att ändra musikaliska parametrar (t.ex. påskynda och sakta ner), ackompanjera, förstärka och förlänga idéer som deltagaren erbjuder, turtagning och sekvensering samt samtal och svar. En musikterapisession kan också innefatta följande aktiviteter, även om de vanligtvis kommer att behandlas på ett improvisatoriskt snarare än på förstrukturerat sätt: låtskrivande, sjunga bekanta sånger, lyssna på, dela och diskutera musik, utveckla specifika musikaliska färdigheter av intresse för deltagaren (t.ex. lära sig ett instrument, arbeta med sångteknik), strukturerade musikspel och aktiviteter, gemensamt arbete med andra medlemmar i terapiteamet i sessioner med fokus på funktionsutveckling och kommunikationsförmåga.

Vissa aspekter av Nordoff Robbins tillvägagångssätt kommer att begränsas av arten av den randomiserade kontrollerade studien. Till exempel kommer musikens "krusningseffekt", som gör att musikterapins inverkan sträcker sig utanför musikterapirummet och remitterade klienter (t.ex. till de som hör musik från sessioner) att begränsas på grund av restriktioner för vem som kan utsättas för musikterapi . Försöket kommer också i viss mån att begränsa Musikterapeutens flexibilitet att svara på klienters behov och preferenser, t.ex. de kommer inte att kunna erbjuda sängpass eller förlänga sessioner längre än 45 minuter. Det kan också finnas begränsningar på grund av COVID-19 infektionskontrollkrav, t.ex. social distansering och maskbärande.

Kontrollterapisessioner kommer att utföras av en medlem av det kliniska teamet och matchas i varaktighet och antal till musikterapisessioner så nära som möjligt. Deltagarna kommer vanligtvis att ha mellan 1-2 individuella sessioner och 1 gruppsession per vecka. Gruppsessionerna kommer att innehålla mellan 2-6 deltagare. Kontrollterapiinterventionen kommer att fortsätta under deltagarens rehabiliteringsprogram tills deltagarna har genomfört totalt 15 timmars intervention, vilket vanligtvis tar 10 veckor att slutföra. Innehållet i sessionerna är utformat för att återspegla "vanlig vård", men kontrollterapisessioner kommer inte att inkludera tillgång till specifik specialistutrustning som MOTOmed (enhetsbaserad rörelseterapi), therabike eller neuromuskulär elektrisk stimulering, för att säkerställa att kontrollgruppen gör det inte få ytterligare specialistinsatser utöver vanlig vård. Innehållet i kontrollterapisessioner kommer därför att begränsas till följande domäner: spel, utbildning, mindfulness, aktuella diskussioner och passiv och dynamisk stretching.

Efter ingripande:

Följande bedömningar kommer att upprepas efter att 15 timmars intervention har slutförts, efter cirka 10 veckor: Funktionella resultatmått (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), livskvalitet (Florishing Scale), psykisk ångest (HADS Anxiety subscale och DISCs) , välbefinnande (WHO-WBI), social interaktion (SIPSIS) och kommunikationsförtroende (COAST). Dessa enkäter kommer att genomföras medan deltagarna fortfarande är inlagda på neurorehabiliteringsenheten. FIM+FAM kommer att bedömas av en utbildad terapeut som ger regelbunden klinisk input till deltagaren, Barthel och NWPDS kommer att bedömas av en sjuksköterska. Övriga resultat erhålls av forskarterapeuten. När alla bedömningar har genomförts kommer deltagare från båda behandlingsarmarna att ges tillgång till musikterapi, även om detta kan begränsas till gruppsessioner. Vid en lämplig tidpunkt mellan slutet av interventionen och deltagarens utskrivning från NRU kan deltagarna och deras vänner och familj också bjudas in att delta i en valfri semistrukturerad intervju om deras erfarenheter och observationer kring musikterapi som en del av ytterligare kvalitativ datainsamling. Det förväntas att det kan bli upp till 10 intervjuer med patienter och deras besökare under en 6-månaders kvalitativ forskningsdatainsamlingsperiod.