MUSikterapi i kompleks specialist neurorehabilitering (MUSICS)

Undersøgelsen vil blive udført som et enkelt center, forskerblindet, randomiseret parallel gruppeforsøg, der sammenligner inklusion af 15 timers musikterapi med 15 timers kontrolterapi, indlejret i sædvanlig pleje og spredt ud over cirka 10 uger på niveau 1 i indlagte patienter. neurorehabiliteringsprogram.

Deltagerdemografi (alder, køn), diagnose og dato for neurologisk skade, dato for indlæggelse og udskrivning fra NRU, Patient Categorization Tool, Neurological Impairment Scale (NIS) ved indlæggelse og samtidige medicineringer vil blive registreret som forsøgsdata. Der vil også være en registrering af deltagerens terapiskema for at sammenligne det samlede antal timers terapi (uden for den intervention, der evalueres) i begge interventionsgrupper. Disse oplysninger vil blive anonymiseret, idet deltagerne har fået tildelt et kodet identifikationsnummer på tilmeldingstidspunktet, som vil blive brugt til alle undersøgelsesdata.

Baseline-data vil omfatte funktionelle resultatmål (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) foruden specifikke mål for livskvalitet, velvære, social interaktion, psykologisk nød, smerte og kommunikationssikkerhed (spørgeskemaer og visuelle analoge skalaer). En uddannet terapeut, der leverer regelmæssige kliniske input til deltageren, vil gennemføre FIM+FAM, og en sygeplejerske, der yder regelmæssig klinisk pleje, vil fuldføre NWPDS- og Barthel-resultaterne. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, tilpasset indlagte patienter ved at ekskludere fire punkter, der er irrelevante for individer på hospitalet), kommunikationsresultater After Stroke (COAST) Scale og WHO Well-Being Index (WHO-WBI) vil blive udfyldt med deltageren af ​​en udpeget forskningsterapeut. Hvis deltageren har en særlig svær kommunikations- og/eller kognitiv svækkelse og ikke kan deltage med COAST-spørgeskemaet, vil plejerversionen med 15 punkter blive brugt. Den samme version vil blive brugt til vurderinger før og efter intervention.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten musik- eller kontrolterapi (repræsenterer behandling som sædvanlig) ud over det sædvanlige intensive genoptræningsprogram, med minimering af mellem gruppeforskelle i alder, køn, diagnose, tid siden neurologisk skade og baseline funktionsniveau. Begge behandlingsarme vil også være afbalanceret for antal og varighed af interventionssessioner for at udelukke en interventionseffekt af terapitiden. Efter at der er givet 15 timers intervention (ca. 10 uger), vil det kliniske forskerhold revurdere de primære og sekundære resultatmål, hvor alle vurderinger udføres inden for 1 uge efter afslutning af interventionen. Forskere, der måler Barthel og NWPDS primære resultatmål, og alle sekundære resultater efter 10 ugers intervention vil blive blindet for gruppetildeling. Forskere, der måler FIM+FAM efter 10 ugers intervention, vil blive afblindede.

I løbet af den 10-ugers interventionsperiode vil deltagerne gennemgå yderligere vurderinger af velvære hver fjortende dag (WHO-WBI), hvor bedømmeren er blindet for gruppen. Deltagerne vil også foretage ugentlige målinger af humør og smerte før og efter en enkelt interventionssession ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Disse vurderinger vil blive foretaget af den person, der udfører indgrebet, og vil derfor være afblindede.

Randomisering og blinding:

Efter baselinevurderinger vil stratificeret randomisering blive brugt. Følgende variable vil blive inkluderet, da de betragtes som stærke prognostiske indikatorer for udfald (i rækkefølge efter vigtighed): Baseline funktionsniveau, alder, diagnose, tid siden neurologisk skade og køn. Ligelig fordeling vil blive anvendt til begge behandlingsarme. Et enkelt medlem af forskerholdet vil oprette tilfældige tildelingslister ved hjælp af online randomiseringssoftware (rando.la).

Størstedelen af ​​udfaldsmålene vil blive opnået af personer, der er blindet for interventionsgruppen, bortset fra (i) post-intervention FIM+FAM, som vil blive udført af en klinisk terapeut, der leverer regelmæssige kliniske input til deltageren, og (ii) ugentlige smerte og humør visuelle analoge scores, som vil blive udført af den person, der yder interventionen. Alle analyser vil blive udført af personer, der er blindet for de eksperimentelle forhold.

Intervention:

For interventionsgruppen vil Musikterapeuten arbejde med deltagere i individuelle og gruppeforløb af 20-45 minutters varighed. Deltagerne vil normalt have 1 eller 2 individuelle sessioner og 1 gruppesession om ugen. Gruppesessioner vil omfatte mellem 2-6 deltagere. I gennemsnit vil deltagerne modtage en gennemsnitlig 1 time og 30 minutters musikterapi om ugen, skemalagt, når de ellers ikke ville gennemgå nogen terapisessioner.

Musikterapeuten vil arbejde inden for Nordoff Robbins tilgang til musikterapi, og vil have gennemført et 2-årigt masterforløb og vil blive registreret hos Sundheds- og Omsorgsprofessionelle Råd. Tilgangen, der beskrives som 'musikcentreret', 'kontekstspecifik' og 'personcentreret', bruges på tværs af en række patientgrupper. Som medlem af det tværfaglige team vil Musikterapeuten have fuld adgang til patientjournaler og vil søge at tilbyde musikalske muligheder skræddersyet til den enkelte patients behov via aktivt kreativt engagement.

Under sessioner vil musikterapeuten arbejde fleksibelt som musiker og trække på en række musikalske ressourcer og teknikker til at opmuntre patienters aktive engagement i musikfremstilling på måder, der anses for sandsynligt at understøtte deres følelsesmæssige, sociale, kognitive og fysiske rehabilitering. Sessioner vil være skræddersyet til den enkelte og i vid udstrækning improvisatorisk, hvor musikterapeuten reagerer i øjeblikket på deltageren og omvendt, selvom terapeutens beslutningstagning også vil blive informeret af en bredere kontekst om patienten og dennes engagement i tidligere sessioner. Teknikker musikterapeuten kan trække på i improvisation omfatter (men er ikke begrænset til) empatisk lytning, musikalsk afstemning af det, deltageren tilbyder, opstilling af musikalske forventninger og efterladelse af forventningsfulde rum/pauser, invitationer til at ændre musikalske parametre (f.eks. fremskynde og sænke farten), ledsage, forstærke og udvide ideer, som deltageren tilbyder, turtagning og sekvensering samt opkald og svar. En musikterapisession kan også involvere følgende aktiviteter, selvom de normalt vil blive grebet ind på en improvisatorisk snarere end på forhånd struktureret måde: sangskrivning, synge velkendte sange, lytte til, dele og diskutere musik, udvikling af specifikke musikalske færdigheder af interesse for deltageren (f.eks. lære et instrument, arbejde med stemmeteknik), strukturerede musikalske spil og aktiviteter, fælles arbejde med andre medlemmer af terapiteamet i sessioner med fokus på funktionel udvikling og kommunikationsevner.

Nogle aspekter af Nordoff Robbins tilgang vil være begrænset af arten af ​​det randomiserede kontrollerede forsøg. For eksempel vil musikkens 'bølgeeffekt', som gør det muligt for musikterapiens påvirkning at strække sig ud over musikterapirummet og henviste klienter (f.eks. til dem, der overhører musik fra sessioner), være begrænset på grund af restriktioner for, hvem der kan udsættes for musikterapi . Forsøget vil også i nogen grad begrænse Musikterapeutens fleksibilitet i forhold til at reagere på klienters behov og præferencer, f.eks. de vil ikke være i stand til at tilbyde sengekantssessioner eller forlænge sessioner ud over 45 minutter. Der kan også være begrænsninger på grund af COVID-19 infektionskontrolkrav, f.eks. social distancering og maske.

Kontrolterapisessioner vil blive udført af et medlem af det kliniske team, og vil i varighed og antal blive matchet til musikterapisessioner så tæt som muligt. Deltagerne vil normalt have mellem 1-2 individuelle sessioner og 1 gruppesession om ugen. Gruppesessioner vil omfatte mellem 2-6 deltagere. Kontrolterapi-interventionen vil fortsætte gennem hele deltagerens rehabiliteringsprogram, indtil deltagerne har gennemført i alt 15 timers intervention, hvilket normalt vil tage 10 uger at gennemføre. Indholdet af sessionerne er designet til at afspejle 'sædvanlig pleje', men kontrolterapisessioner vil ikke omfatte adgang til specifikt specialudstyr såsom MOTOmed (enhedsbaseret bevægelsesterapi), therabike eller neuro-muskulær elektrisk stimulation for at sikre, at kontrolgruppen gør ikke få yderligere specialistindgreb ud over sædvanlig pleje. Indholdet af kontrolterapisessioner vil derfor være begrænset til følgende domæner: gaming, uddannelse, mindfulness, aktualitetsdiskussioner og passiv og dynamisk udstrækning.

Post-intervention:

Følgende vurderinger vil blive gentaget efter 15 timers intervention er afsluttet efter ca. 10 uger: Funktionelle resultatmål (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), livskvalitet (Florishing Scale), psykologisk nød (HADS Anxiety subscale og DISCs) , trivsel (WHO-WBI), social interaktion (SIPSIS) og kommunikationssikkerhed (COAST). Disse spørgeskemaer vil blive udført, mens deltagerne stadig er indlagte på neurorehabiliteringsenheden. FIM+FAM vil blive bedømt af en uddannet terapeut, der giver regelmæssige kliniske input til deltageren, Barthel og NWPDS vil blive bedømt af en sygeplejerske. Andre resultater opnås af forskningsterapeuten. Når alle vurderinger er gennemført, vil deltagere fra begge behandlingsarme få adgang til musikterapi, selvom dette kan være begrænset til gruppeforløb. På et passende tidspunkt mellem afslutningen af ​​interventionen og deltagerens udskrivning fra NRU kan deltagere og deres venner og familie også inviteres til at deltage i et valgfrit semistruktureret interview om deres erfaringer og observationer omkring musikterapi som en del af yderligere kvalitativ dataindsamling. Det forventes, at der kan være op til 10 interviews med patienter og deres besøgende i løbet af en 6-måneders kvalitativ forskningsdataindsamlingsperiode.