MUSic Therapy En Complejos Especializados en Neurorrehabilitación (MUSICS)

El estudio se llevará a cabo como un ensayo aleatorizado de grupos paralelos, cegado por el investigador, en un solo centro, que comparará la inclusión de 15 horas de musicoterapia con 15 horas de terapia de control, integrado en la atención habitual y repartido en aproximadamente 10 semanas de un nivel 1 en pacientes hospitalizados. programa de neurorehabilitación.

Los datos demográficos de los participantes (edad, sexo), el diagnóstico y la fecha de la lesión neurológica, la fecha de ingreso y alta de la NRU, la Herramienta de categorización del paciente, la Escala de deterioro neurológico (NIS) en el momento del ingreso y los medicamentos concurrentes se registrarán como datos del ensayo. También habrá un registro del horario de terapia del participante, para comparar el número total de horas de terapia (fuera de la intervención que se está evaluando) en ambos grupos de intervención. Esta información se anonimizará y se asignará a los participantes un número de identificación codificado en el momento de la inscripción que se utilizará para todos los datos del estudio.

Los datos de referencia incluirán medidas de resultado funcionales (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) además de medidas específicas de calidad de vida, bienestar, interacción social, angustia psicológica, dolor y confianza en la comunicación (cuestionarios y escalas analógicas visuales). Un terapeuta capacitado que brinda información clínica regular al participante completará FIM+FAM, y una enfermera que brinda atención clínica regular completará las puntuaciones NWPDS y Barthel. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, adaptada a pacientes hospitalizados al excluir cuatro ítems irrelevantes para las personas hospitalizadas), Resultados de comunicación Un terapeuta de investigación designado completará con el participante la escala After Stroke (COAST) y el índice de bienestar de la OMS (WHO-WBI). Si el participante tiene un deterioro de la comunicación y/o cognitivo particularmente severo y no puede participar con el cuestionario COAST, se utilizará la versión para cuidadores de 15 ítems. La misma versión se utilizará para las evaluaciones previas y posteriores a la intervención.

Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a Musicoterapia o Terapia de control (que representa el tratamiento habitual) además del programa de rehabilitación intensivo habitual, minimizando las diferencias entre grupos en cuanto a edad, sexo, diagnóstico, tiempo transcurrido desde la lesión neurológica y nivel de función inicial. Ambos brazos de tratamiento también se equilibrarán en cuanto al número y la duración de las sesiones de intervención para descartar un efecto de intervención del tiempo de terapia. Después de que se hayan proporcionado 15 horas de intervención (aproximadamente 10 semanas), el equipo de investigación clínica volverá a evaluar las medidas de resultado primarias y secundarias, y todas las evaluaciones se realizarán dentro de 1 semana después de completar la intervención. Los investigadores que miden las medidas de resultado primarias de Barthel y NWPDS, y todos los resultados secundarios posteriores a la intervención de 10 semanas, estarán cegados a la asignación de grupos. Los investigadores que miden FIM+FAM después de la intervención de 10 semanas no estarán cegados.

A lo largo del período de intervención de 10 semanas, los participantes se someterán a evaluaciones quincenales adicionales de bienestar (WHO-WBI), con el evaluador cegado al grupo. Los participantes también realizarán mediciones semanales del estado de ánimo y el dolor antes y después de una sola sesión de intervención, utilizando escalas analógicas visuales. Estas valoraciones serán realizadas por la persona que realiza la intervención, por lo que no serán enmascaradas.

Aleatorización y cegamiento:

Después de las evaluaciones iniciales, se utilizará la asignación al azar estratificada. Se incluirán las siguientes variables, ya que se consideran fuertes indicadores de pronóstico de resultado (en orden de importancia): nivel basal de función, edad, diagnóstico, tiempo transcurrido desde la lesión neurológica y género. Se aplicará la misma asignación a ambos brazos de tratamiento. Un solo miembro del equipo de investigación creará listas de asignación aleatoria utilizando un software de asignación aleatoria en línea (rando.la).

La mayoría de las medidas de resultado serán obtenidas por individuos que están cegados al grupo de intervención, además de (i) FIM+FAM posterior a la intervención, que será realizado por un terapeuta clínico que proporcione información clínica regular al participante, y (ii) puntuaciones analógicas visuales semanales de dolor y estado de ánimo, que serán realizadas por el individuo que proporciona la intervención. Todos los análisis serán realizados por personas ciegas a las condiciones experimentales.

Intervención:

Para el grupo de intervención, el Musicoterapeuta trabajará con los participantes en sesiones individuales y grupales de 20-45 minutos de duración. Los participantes generalmente tendrán 1 o 2 sesiones individuales y 1 sesión grupal por semana. Las sesiones de grupo incluirán entre 2-6 participantes. En promedio, los participantes recibirán un promedio de 1 hora y 30 minutos de musicoterapia por semana, en un horario en el que de otro modo no estarían recibiendo ninguna sesión de terapia.

El musicoterapeuta trabajará dentro del enfoque de Nordoff Robbins para la musicoterapia, habrá completado un curso de maestría de 2 años y estará registrado en el Health and Care Professions Council. El enfoque, descrito como "centrado en la música", "específico del contexto" y "centrado en la persona", se utiliza en una variedad de grupos de pacientes. Como miembro del equipo interdisciplinario, el musicoterapeuta tendrá pleno acceso a los registros de los pacientes y buscará ofrecer oportunidades musicales adaptadas a las necesidades de cada paciente a través de un compromiso creativo activo.

Durante las sesiones, el musicoterapeuta trabajará de manera flexible como músico, recurriendo a una variedad de recursos y técnicas musicales para alentar la participación activa de los pacientes en la creación de música de formas que se consideren probables para apoyar su rehabilitación emocional, social, cognitiva y física. Las sesiones se adaptarán al individuo y serán en gran parte improvisadas, con el musicoterapeuta respondiendo en el momento al participante y viceversa, aunque la toma de decisiones del terapeuta también se basará en un contexto más amplio sobre el paciente y su participación en sesiones anteriores. Las técnicas que el musicoterapeuta puede utilizar en la improvisación incluyen (pero no se limitan a) escuchar empáticamente, igualar musicalmente lo que ofrece el participante, establecer expectativas musicales y dejar espacios/pausas expectantes, invitaciones para cambiar parámetros musicales (p. acelerando y frenando), acompañando, reforzando y ampliando las ideas que el participante ofrece, turnos y secuencias, y llamada y respuesta. Una sesión de musicoterapia también puede incluir las siguientes actividades, aunque generalmente se abordarán de manera improvisada en lugar de estructurada: composición de canciones, cantar canciones conocidas, escuchar, compartir y debatir sobre música, desarrollar habilidades musicales específicas de interés para el participante. (p.ej. aprendizaje de un instrumento, trabajo de la técnica vocal), juegos y actividades musicales estructuradas, trabajo conjunto con otros miembros del equipo de terapia en sesiones enfocadas al desarrollo funcional y habilidades comunicativas.

Algunos aspectos del enfoque de Nordoff Robbins estarán limitados por la naturaleza del ensayo controlado aleatorio. Por ejemplo, el 'efecto dominó' de la música, que permite que el impacto de la musicoterapia se extienda más allá de la sala de musicoterapia y los clientes referidos (por ejemplo, aquellos que escuchan la música de las sesiones) se verá limitado debido a las restricciones sobre quién puede estar expuesto a la musicoterapia. . La prueba también, hasta cierto punto, restringirá la flexibilidad del musicoterapeuta para responder a las necesidades y preferencias de los clientes, p. no podrán ofrecer sesiones de cabecera o extender las sesiones más allá de 45 minutos. También puede haber limitaciones debido a los requisitos de control de infecciones de COVID-19, p. distanciamiento social y uso de máscaras.

Las sesiones de Terapia de Control serán realizadas por un miembro del equipo clínico, y coincidirán en duración y número con las sesiones de Musicoterapia tanto como sea posible. Los participantes normalmente tendrán entre 1-2 sesiones individuales y 1 sesión de grupo por semana. Las sesiones de grupo incluirán entre 2-6 participantes. La intervención de Terapia de control continuará a lo largo del programa de rehabilitación del participante hasta que los participantes hayan completado un total de 15 horas de intervención, lo que generalmente demorará 10 semanas en completarse. El contenido de las sesiones está diseñado para reflejar la "atención habitual", sin embargo, las sesiones de terapia de control no incluirán el acceso a equipos especializados específicos como MOTOmed (terapia de movimiento basada en dispositivos), therabike o estimulación eléctrica neuromuscular, para garantizar que el grupo de control no no recibir intervención especializada adicional más allá de la atención habitual. Por lo tanto, el contenido de las sesiones de terapia de control se limitará a los siguientes dominios: juegos, educación, atención plena, debates sobre temas de actualidad y estiramientos pasivos y dinámicos.

Post-intervención:

Las siguientes evaluaciones se repetirán después de que se hayan completado 15 horas de intervención, aproximadamente a las 10 semanas: medidas de resultado funcionales (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), calidad de vida (escala floreciente), malestar psicológico (subescala de ansiedad HADS y DISC) , bienestar (WHO-WBI), interacción social (SIPSIS) y confianza en la comunicación (COAST). Estos cuestionarios se llevarán a cabo mientras los participantes se encuentran aún ingresados ​​en la unidad de neurorehabilitación. FIM+FAM será calificado por un terapeuta capacitado que proporcione información clínica regular al participante, Barthel y NWPDS serán calificados por una enfermera. El Terapeuta de Investigación obtendrá otros resultados. Una vez realizadas todas las valoraciones, los participantes de ambos brazos de tratamiento tendrán acceso a musicoterapia, aunque puede limitarse a sesiones grupales. En un momento conveniente entre el final de la intervención y el alta del participante de la NRU, los participantes y sus amigos y familiares también pueden ser invitados a participar en una entrevista semiestructurada opcional sobre sus experiencias y observaciones sobre la musicoterapia como parte de una evaluación cualitativa adicional. recopilación de datos. Se espera que pueda haber hasta 10 entrevistas con pacientes y sus visitantes durante un período de recopilación de datos de investigación cualitativa de 6 meses.