MUSIKKterapi i kompleks spesialist nevrorehabilitering (MUSICS)

Studien vil bli utført som et enkelt senter, forskerblindet, randomisert parallell gruppeforsøk som sammenligner inkludering av 15 timers musikkterapi med 15 timers kontrollterapi, innebygd i vanlig pleie og spredt ut over ca. 10 uker på nivå 1 i døgninstitusjon. nevrorehabiliteringsprogram.

Deltakerdemografi (alder, kjønn), diagnose og dato for nevrologisk skade, dato for innleggelse og utskrivning fra NRU, Patient Categorization Tool, Neurological Impairment Scale (NIS) ved innleggelse og samtidige medisiner vil bli registrert som prøvedata. Det vil også være en oversikt over deltakerens terapitimeplan, for å sammenligne det totale antall timer med terapi (utenfor intervensjonen som evalueres) i begge intervensjonsgruppene. Denne informasjonen vil bli anonymisert, og deltakerne har blitt tildelt et kodet identifikasjonsnummer ved påmelding som vil bli brukt for alle studiedata.

Baseline-data vil inkludere funksjonelle utfallsmål (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) i tillegg til spesifikke mål på livskvalitet, velvære, sosial interaksjon, psykiske plager, smerte og kommunikasjonssikkerhet (spørreskjemaer og visuelle analoge skalaer). En utdannet terapeut som gir regelmessige kliniske input til deltakeren vil fullføre FIM+FAM, og en sykepleier som gir regelmessig klinisk behandling vil fullføre NWPDS- og Barthel-skårene. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, tilpasset innlagte pasienter ved å ekskludere fire elementer som er irrelevante for individer på sykehus), kommunikasjonsresultater After Stroke (COAST) Scale og WHO Well-Being Index (WHO-WBI) vil bli fullført med deltakeren av en utpekt forskningsterapeut. Dersom deltakeren har spesielt alvorlig kommunikasjons- og/eller kognitiv svikt og ikke kan delta med COAST-spørreskjemaet, vil omsorgsversjonen med 15 punkter benyttes. Den samme versjonen vil bli brukt for vurderinger før og etter intervensjon.

Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten musikk- eller kontrollterapi (som representerer behandling som vanlig) i tillegg til det vanlige intensive rehabiliteringsprogrammet, med minimering av mellom gruppeforskjeller i alder, kjønn, diagnose, tid siden nevrologisk skade og baseline funksjonsnivå. Begge behandlingsarmene vil også være balansert for antall og varighet av intervensjonsøkter for å utelukke en intervensjonseffekt av terapitiden. Etter at 15 timers intervensjon er gitt (ca. 10 uker), vil det kliniske forskningsteamet revurdere de primære og sekundære utfallsmålene, med alle vurderinger utført innen 1 uke etter at intervensjonen er fullført. Forskere som måler Barthel og NWPDS primære utfallsmål, og alle sekundære utfall etter 10 ukers intervensjon vil bli blindet for gruppetildeling. Forskere som måler FIM+FAM etter 10 ukers intervensjon vil bli ublindet.

Gjennom den 10 uker lange intervensjonsperioden vil deltakerne gjennomgå ytterligere vurderinger av velvære hver fjortende dag (WHO-WBI), med assessoren blindet for gruppen. Deltakerne vil også gjennomføre ukentlige målinger av humør og smerte før og etter en enkelt intervensjonsøkt, ved å bruke visuelle analoge skalaer. Disse vurderingene vil bli utført av den som utfører inngrepet, og vil derfor være avblindede.

Randomisering og blinding:

Etter baselinevurderinger vil stratifisert randomisering bli brukt. Følgende variabler vil bli inkludert, da de anses som sterke prognostiske indikatorer for utfall (i betydningsrekkefølge): Baseline funksjonsnivå, alder, diagnose, tid siden nevrologisk skade og kjønn. Lik fordeling vil bli brukt til begge behandlingsarmene. Et enkelt medlem av forskerteamet vil lage tilfeldige tildelingslister ved å bruke online randomiseringsprogramvare (rando.la).

Flertallet av utfallsmålene vil bli oppnådd av individer som er blindet for intervensjonsgruppe, bortsett fra (i) post-intervensjon FIM+FAM, som vil bli utført av en klinisk terapeut som gir regelmessige kliniske input til deltakeren, og (ii) ukentlige smerte og humør visuelle analoge skårer, som vil bli utført av personen som utfører intervensjonen. Alle analyser vil bli utført av individer som er blindet for de eksperimentelle forholdene.

Innblanding:

For intervensjonsgruppen vil Musikkterapeuten jobbe med deltakere i individuelle og gruppesesjoner 20-45 minutters varighet. Deltakerne vil vanligvis ha 1 eller 2 individuelle økter, og 1 gruppeøkt per uke. Gruppeøkter vil inneholde mellom 2-6 deltakere. I gjennomsnitt vil deltakerne motta i gjennomsnitt 1 time og 30 minutter musikkterapi per uke, planlagt når de ellers ikke ville gjennomgått noen terapiøkter.

Musikkterapeuten vil jobbe innenfor Nordoff Robbins tilnærming til musikkterapi, og vil ha fullført et 2-årig masterkurs og vil bli registrert i Helse- og omsorgsprofesjonsrådet. Tilnærmingen, beskrevet som 'musikksentrert', 'kontekstspesifikk' og 'personsentrert' brukes på tvers av en rekke pasientgrupper. Som medlem av det tverrfaglige teamet vil Musikkterapeuten ha full tilgang til pasientjournaler og vil søke å tilby musikalske muligheter skreddersydd til hver enkelt pasients behov via aktivt kreativt engasjement.

Under øktene vil musikkterapeuten jobbe fleksibelt som musiker, og trekke på en rekke musikalske ressurser og teknikker for å oppmuntre pasientenes aktive engasjement i musikklaging på måter som anses sannsynlig å støtte deres emosjonelle, sosiale, kognitive og fysiske rehabilitering. Sesjoner vil være skreddersydd for den enkelte og i stor grad improviserende, med musikkterapeuten som reagerer i øyeblikket til deltakeren og omvendt, selv om terapeutens beslutningstaking også vil bli informert av bredere kontekst om pasienten og deres engasjement i tidligere økter. Teknikker musikkterapeuten kan trekke på i improvisasjon inkluderer (men er ikke begrenset til) empatisk lytting, musikalsk matching av det deltakeren tilbyr, sette opp musikalske forventninger og forlate forventningsfulle rom/pauser, invitasjoner til å endre musikalske parametre (f.eks. øke hastigheten og senke farten), akkompagnere, forsterke og utvide ideer som deltakeren tilbyr, turtaking og sekvensering, og ringe og svare. En musikkterapiøkt kan også involvere følgende aktiviteter, selv om de vanligvis vil bli tilnærmet på en improvisatorisk snarere enn forhåndsstrukturert måte: låtskriving, synge kjente sanger, lytte til, dele og diskutere musikk, utvikle spesifikke musikalske ferdigheter av interesse for deltakeren (f.eks. lære et instrument, arbeide med vokalteknikk), strukturerte musikalske spill og aktiviteter, felles arbeid med andre medlemmer av terapiteamet i økter med fokus på funksjonell utvikling og kommunikasjonsferdigheter.

Noen aspekter ved Nordoff Robbins tilnærming vil være begrenset av arten av den randomiserte kontrollerte studien. For eksempel vil musikkens 'ringeffekt', som gjør at effekten av musikkterapi strekker seg utover musikkterapirommet og henviste klienter (f.eks. til de som overhører musikk fra økter) begrenses på grunn av restriksjoner på hvem som kan utsettes for musikkterapi. . Forsøket vil også til en viss grad begrense Musikkterapeutens fleksibilitet til å svare på klienters behov og preferanser, f.eks. de vil ikke kunne tilby nattbordsøkter eller utvide økter utover 45 minutter. Det kan også være begrensninger på grunn av COVID-19 infeksjonskontrollkrav, f.eks. sosial distansering og maskebruk.

Kontrollterapiøkter vil bli utført av et medlem av det kliniske teamet, og vil bli matchet i varighet og antall til musikkterapiøkter så nært som mulig. Deltakerne vil vanligvis ha mellom 1-2 individuelle økter og 1 gruppeøkt per uke. Gruppeøkter vil inneholde mellom 2-6 deltakere. Kontrollterapi-intervensjonen vil fortsette gjennom deltakerens rehabiliteringsprogram til deltakerne har gjennomført totalt 15 timers intervensjon, som vanligvis vil ta 10 uker å fullføre. Innholdet i øktene er utformet for å gjenspeile "vanlig omsorg", men kontrollterapiøkter vil ikke inkludere tilgang til spesifikt spesialutstyr som MOTOmed (enhetsbasert bevegelsesterapi), therabike eller nevro-muskulær elektrisk stimulering, for å sikre at kontrollgruppen gjør det ikke få ytterligere spesialistintervensjon utover vanlig omsorg. Innholdet i kontrollterapiøkter vil derfor være begrenset til følgende domener: spill, utdanning, oppmerksomhet, aktualitetsdiskusjoner og passiv og dynamisk tøying.

Etter intervensjon:

Følgende vurderinger vil bli gjentatt etter at 15 timers intervensjon er fullført, etter ca. 10 uker: Funksjonelle utfallsmål (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), livskvalitet (Flourishing Scale), psykiske plager (HADS Anxiety subscale og DISCs) , trivsel (WHO-WBI), sosial interaksjon (SIPSIS) og kommunikasjonssikkerhet (COAST). Disse spørreskjemaene vil bli gjennomført mens deltakerne fortsatt er innlagt på nevrorehabiliteringsenheten. FIM+FAM vil bli skåret av en utdannet terapeut som gir regelmessige kliniske input til deltakeren, Barthel og NWPDS vil bli skåret av en sykepleier. Andre utfall vil bli oppnådd av forskningsterapeuten. Når alle vurderinger er utført, vil deltakere fra begge behandlingsarmene få tilgang til musikkterapi, selv om dette kan begrenses til gruppesesjoner. På et passende tidspunkt mellom slutten av intervensjonen og deltakerens utskrivning fra NRU, kan deltakerne og deres venner og familie også inviteres til å delta i et valgfritt semistrukturert intervju om deres erfaringer og observasjoner rundt musikkterapi som en del av ytterligere kvalitativ datainnsamling. Det forventes at det kan være opptil 10 intervjuer med pasienter og deres besøkende i løpet av en 6-måneders kvalitativ forskningsdatainnsamlingsperiode.