Musicoterapia em Neurorreabilitação Especializada em Complexos (MUSICS)

O estudo será conduzido como um estudo de grupo paralelo randomizado, cego para o pesquisador, de centro único, comparando a inclusão de 15 horas de musicoterapia a 15 horas de terapia de controle, incorporada aos cuidados habituais e distribuída por aproximadamente 10 semanas de nível 1 em internação programa de neurorreabilitação.

Dados demográficos do participante (idade, sexo), diagnóstico e data da lesão neurológica, data de admissão e alta do NRU, Ferramenta de Categorização do Paciente, Escala de Comprometimento Neurológico (NIS) na admissão e medicamentos concomitantes serão registrados como dados do estudo. Também será registrado o horário da terapia do participante, para comparar o número total de horas de terapia (fora da intervenção em avaliação) em ambos os grupos de intervenção. Essas informações serão anonimizadas, sendo atribuído aos participantes um número de identificação codificado no momento da inscrição, que será usado para todos os dados do estudo.

Os dados da linha de base incluirão medidas de resultados funcionais (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), além de medidas específicas de qualidade de vida, bem-estar, interação social, sofrimento psicológico, dor e confiança na comunicação (questionários e escalas visuais analógicas). Um terapeuta treinado que fornece informações clínicas regulares ao participante completará o FIM+FAM, e uma enfermeira que fornece cuidados clínicos regulares preencherá os escores NWPDS e Barthel. Escala de Florescimento, Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Escala de Intensidade de Depressão Círculos (DISC), Subescala de Interação Social do Perfil de Impacto da Doença (SIPSIS, adaptada para pacientes internados pela exclusão de quatro itens irrelevantes para indivíduos no hospital), Resultados de Comunicação A Escala Após AVC (COAST) e o Índice de Bem-Estar da OMS (OMS-WBI) serão preenchidos com o participante por um Terapeuta de Pesquisa designado. Se o participante tiver problemas de comunicação e/ou cognitivos particularmente graves e não puder responder ao questionário COAST, será usada a versão de cuidador de 15 itens. A mesma versão será utilizada para avaliações pré e pós-intervenção.

Os participantes serão randomizados para terapia de música ou de controle (representando o tratamento usual), além do programa de reabilitação intensivo usual, com minimização das diferenças entre os grupos em idade, sexo, diagnóstico, tempo desde a lesão neurológica e nível basal de função. Ambos os braços de tratamento também serão equilibrados quanto ao número e duração das sessões de intervenção para descartar um efeito de intervenção do tempo de terapia. Após 15 horas de intervenção (aproximadamente 10 semanas), a equipe de pesquisa clínica reavaliará as medidas de resultados primários e secundários, com todas as avaliações realizadas dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção. Os pesquisadores que medem as medidas de resultados primários de Barthel e NWPDS e todos os resultados secundários após a intervenção de 10 semanas serão cegos para a alocação do grupo. Pesquisadores que medem FIM+FAM após 10 semanas de intervenção não serão cegos.

Ao longo do período de intervenção de 10 semanas, os participantes serão submetidos a avaliações quinzenais adicionais de bem-estar (OMS-WBI), com o avaliador cego para o grupo. Os participantes também realizarão medições semanais de humor e dor antes e depois de uma única sessão de intervenção, usando escalas visuais analógicas. Essas avaliações serão conduzidas pela pessoa que realiza a intervenção e, portanto, não serão cegas.

Randomização e Cegueira:

Após as avaliações iniciais, a randomização estratificada será usada. As seguintes variáveis ​​serão incluídas, pois são consideradas fortes indicadores prognósticos de desfecho (em ordem de importância): nível basal de função, idade, diagnóstico, tempo desde a lesão neurológica e sexo. Alocação igual será aplicada a ambos os braços de tratamento. Um único membro da equipe de pesquisa criará listas de alocação aleatória, usando o software de randomização online (rando.la).

A maioria das medidas de resultado será obtida por indivíduos cegos para o grupo de intervenção, exceto (i) FIM+FAM pós-intervenção, que será realizado por um terapeuta clínico que fornecerá informações clínicas regulares ao participante e (ii) pontuações visuais analógicas semanais de dor e humor, que serão realizadas pelo indivíduo que realizará a intervenção. Todas as análises serão realizadas por indivíduos cegos para as condições experimentais.

Intervenção:

Para o grupo de intervenção, o Musicoterapeuta trabalhará com os participantes em sessões individuais e em grupo de 20 a 45 minutos de duração. Os participantes geralmente terão 1 ou 2 sessões individuais e 1 sessão em grupo por semana. As sessões de grupo incluirão entre 2-6 participantes. Em média, os participantes receberão uma média de 1 hora e 30 minutos de musicoterapia por semana, agendada quando não estariam passando por nenhuma sessão de terapia.

O musicoterapeuta trabalhará dentro da abordagem de Nordoff Robbins à musicoterapia, terá concluído um curso de mestrado de 2 anos e será registrado no Health and Care Professions Council. A abordagem, descrita como 'centrada na música', 'específica do contexto' e 'centrada na pessoa' é usada em vários grupos de pacientes. Como membro da equipe interdisciplinar, o musicoterapeuta terá acesso total aos registros do paciente e buscará oferecer oportunidades musicais adaptadas às necessidades de cada paciente por meio de um envolvimento criativo ativo.

Durante as sessões, o Musicoterapeuta trabalhará de forma flexível como músico, recorrendo a uma variedade de recursos e técnicas musicais para incentivar o envolvimento ativo dos pacientes na produção musical de maneiras consideradas prováveis ​​de apoiar sua reabilitação emocional, social, cognitiva e física. As sessões serão adaptadas ao indivíduo e amplamente improvisadas, com o musicoterapeuta respondendo no momento ao participante e vice-versa, embora a tomada de decisão do terapeuta também seja informada por um contexto mais amplo sobre o paciente e seu envolvimento em sessões anteriores. As técnicas que o musicoterapeuta pode utilizar na improvisação incluem (mas não estão limitadas a) escuta empática, correspondência musical com o que o participante está oferecendo, estabelecimento de expectativas musicais e deixar espaços/pausas de expectativa, convites para alterar os parâmetros musicais (por exemplo, acelerando e desacelerando), acompanhando, reforçando e estendendo ideias que o participante oferece, troca de turnos e sequenciamento, e chamada e resposta. Uma sessão de musicoterapia também pode envolver as seguintes atividades, embora geralmente sejam abordadas de maneira improvisada e não pré-estruturada: composição de músicas, canto de canções familiares, ouvir, compartilhar e discutir música, desenvolver habilidades musicais específicas de interesse do participante (por exemplo. aprender um instrumento, trabalhar a técnica vocal), jogos e atividades musicais estruturadas, trabalho conjunto com outros membros da equipa terapêutica em sessões centradas no desenvolvimento funcional e nas competências de comunicação.

Alguns aspectos da abordagem de Nordoff Robbins serão limitados pela natureza do estudo randomizado controlado. Por exemplo, o 'efeito cascata' da música, que permite que o impacto da musicoterapia se estenda além da sala de musicoterapia e os clientes encaminhados (por exemplo, para aqueles que ouvem música das sessões) serão limitados devido a restrições sobre quem pode ser exposto à musicoterapia . O teste também irá, até certo ponto, restringir a flexibilidade do Musicoterapeuta em responder às necessidades e preferências dos clientes, por ex. eles não poderão oferecer sessões à beira do leito ou prolongar as sessões além de 45 minutos. Também pode haver limitações devido aos requisitos de controle de infecção por COVID-19, por ex. distanciamento social e uso de máscara.

As sessões de Terapia de Controle serão realizadas por um membro da equipe clínica, e serão equiparadas em duração e número às sessões de Musicoterapia o mais próximo possível. Os participantes geralmente terão entre 1-2 sessões individuais e 1 sessão em grupo por semana. As sessões de grupo incluirão entre 2-6 participantes. A intervenção da Terapia de Controle continuará durante todo o programa de reabilitação do participante até que os participantes tenham completado um total de 15 horas de intervenção, o que normalmente levará 10 semanas para ser concluído. O conteúdo das sessões é projetado para refletir o 'cuidado usual', no entanto, as sessões de terapia de controle não incluirão acesso a equipamentos especializados específicos, como MOTOmed (terapia de movimento baseada em dispositivo), therabike ou estimulação elétrica neuromuscular, para garantir que o grupo de controle não não obter intervenção especializada adicional além dos cuidados habituais. O conteúdo das sessões de terapia de controle será, portanto, restrito aos seguintes domínios: jogos, educação, atenção plena, discussões sobre assuntos atuais e alongamento passivo e dinâmico.

Pós-intervenção:

As seguintes avaliações serão repetidas após 15 horas de intervenção, em aproximadamente 10 semanas: Medidas de resultados funcionais (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), qualidade de vida (Flourishing Scale), sofrimento psicológico (subescala de ansiedade HADS e DISCs) , bem-estar (OMS-WBI), interação social (SIPSIS) e confiança na comunicação (COAST). Esses questionários serão realizados enquanto os participantes ainda estiverem internados na unidade de neurorreabilitação. FIM+FAM será pontuado por um terapeuta treinado que fornecerá informações clínicas regulares ao participante, Barthel e NWPDS serão pontuados por uma enfermeira. Outros resultados serão obtidos pelo Terapeuta de Pesquisa. Depois que todas as avaliações forem realizadas, os participantes de ambos os grupos de tratamento terão acesso à musicoterapia, embora isso possa ser limitado a sessões em grupo. Em um momento conveniente entre o final da intervenção e a alta do participante do NRU, os participantes e seus amigos e familiares também podem ser convidados a participar de uma entrevista semiestruturada opcional sobre suas experiências e observações sobre musicoterapia como parte de uma avaliação qualitativa adicional coleção de dados. Espera-se que haja até 10 entrevistas com pacientes e seus visitantes durante um período de coleta de dados de pesquisa qualitativa de 6 meses.