Musiikkiterapia monimutkaisessa neurorehabilitaatiossa (MUSICS)

Tutkimus suoritetaan yhden keskuksen, tutkijasokkoutetussa, satunnaistetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa, jossa verrataan 15 tunnin musiikkiterapian sisällyttämistä 15 tunnin kontrolliterapiaan, joka on upotettu tavalliseen hoitoon ja jakautuu noin 10 viikolle tason 1 laitoshoidossa. neurorehabilitaatio-ohjelma.

Osallistujien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), diagnoosi ja neurologisen vamman päivämäärä, NRU:n vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärä, potilaiden luokittelutyökalu, neurologisen vajaatoiminnan asteikko (NIS) sisäänpääsyn yhteydessä ja samanaikaiset lääkkeet tallennetaan tutkimustietoina. Myös osallistujan terapia-aikataulu tallennetaan, jotta voidaan verrata terapian kokonaistuntien määrää (arvioitavan intervention ulkopuolella) molemmissa interventioryhmissä. Nämä tiedot anonymisoidaan, ja osallistujille on annettu koodattu tunnusnumero ilmoittautumisen yhteydessä, jota käytetään kaikkeen tutkimustietoon.

Perustiedot sisältävät toiminnallisia tulosmittauksia (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) erityisten elämänlaatua, hyvinvointia, sosiaalista vuorovaikutusta, psyykkistä kärsimystä, kipua ja kommunikaatiovarmuutta koskevien mittareiden lisäksi (kyselylomakkeet ja visuaaliset analogiset asteikot). Koulutettu terapeutti, joka antaa säännöllisesti kliinistä tietoa osallistujalle, suorittaa FIM+FAM:n, ja säännöllistä kliinistä hoitoa tarjoava sairaanhoitaja suorittaa NWPDS- ja Barthel-pisteet. Kukoistava asteikko, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusasteikko (HADS), masennuksen intensiteetin asteikon ympyrät (DISC), sairauden vaikutusprofiilin sosiaalisen vuorovaikutuksen alaasteikko (SIPSIS, mukautettu sairaalahoitoon jättämällä pois neljä sairaalassa oleville henkilöille epäolennaista asiaa), viestintätulokset Aivohalvauksen jälkeen (COAST) -asteikon ja WHO-hyvinvointiindeksin (WHO-WBI) täydentää osallistujan kanssa nimetty tutkimusterapeutti. Jos osallistujalla on erityisen vakava kommunikaatio- ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, eikä hän voi osallistua COAST-kyselyyn, käytetään 15 kohdan omaishoitajaversiota. Samaa versiota käytetään interventiota edeltävissä ja jälkeisissä arvioinneissa.

Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko musiikki- tai kontrolliterapiaan (jotka edustavat hoitoa tavalliseen tapaan) tavanomaisen intensiivisen kuntoutusohjelman lisäksi minimoimalla ryhmien väliset erot iän, sukupuolen, diagnoosin, neurologisen vamman jälkeisen ajan ja toiminnan perustason suhteen. Molemmat hoitohaarat tasapainotetaan myös interventioistuntojen lukumäärän ja keston suhteen, jotta hoitoajan interventiovaikutus suljetaan pois. Kun interventio on suoritettu 15 tunnin ajan (noin 10 viikkoa), kliininen tutkimusryhmä arvioi uudelleen ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset ja kaikki arvioinnit suoritetaan viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä. Tutkijat, jotka mittaavat Barthelin ja NWPDS:n ensisijaisia ​​tulosmittauksia ja kaikkia toissijaisia ​​tuloksia 10 viikon hoidon jälkeen, sokeutuvat ryhmien jakamiseen. Tutkijat, jotka mittaavat FIM+FAM-interventiota 10 viikon jälkeen, ovat sokeutumattomia.

Koko 10 viikon interventiojakson aikana osallistujat käyvät kahden viikon välein ylimääräisiä hyvinvointiarviointeja (WHO-WBI), jolloin arvioija on sokeutunut ryhmiin. Osallistujat myös mittaavat viikoittain mielialaa ja kipua ennen ja jälkeen yksittäisen interventioistunnon käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Nämä arvioinnit suorittaa toimenpiteen suorittava henkilö, joten häntä ei sokea.

Satunnaistaminen ja sokaisu:

Perustason arvioiden jälkeen käytetään ositettua satunnaistamista. Seuraavat muuttujat otetaan mukaan, koska niitä pidetään vahvoina lopputuloksen ennusteindikaattoreina (tärkeysjärjestyksessä): toiminnan perustaso, ikä, diagnoosi, aika neurologisesta vauriosta ja sukupuoli. Molempiin hoitoryhmiin sovelletaan yhtäläistä jakoa. Yksittäinen tutkimusryhmän jäsen tekee satunnaisallokointilistoja käyttämällä online-satunnaistusohjelmistoa (rando.la).

Suurin osa tulosmittauksista saadaan henkilöiltä, ​​jotka ovat sokeutuneet interventioryhmään, paitsi (i) intervention jälkeinen FIM+FAM, jonka suorittaa kliininen terapeutti, joka antaa osallistujalle säännöllisesti kliinistä tietoa, ja (ii) viikoittaiset kivun ja mielialan visuaaliset analogiset pisteet, jotka toimenpiteen suorittava henkilö suorittaa. Kaikki analyysit tekevät henkilöt, jotka ovat sokeutuneet koeolosuhteisiin.

Interventio:

Interventioryhmässä musiikkiterapeutti työskentelee osallistujien kanssa yksilö- ja ryhmäistunnoissa, jotka kestävät 20-45 minuuttia. Osallistujilla on yleensä 1 tai 2 yksittäistä istuntoa ja 1 ryhmäistunto viikossa. Ryhmätilaisuuksiin osallistuu 2-6 osallistujaa. Keskimäärin osallistujat saavat viikossa keskimäärin 1 tunti 30 minuuttia musiikkiterapiaa, joka on ajoitettu sellaiselle ajalle, kun he eivät muuten käy terapiassa.

Musiikkiterapeutti työskentelee Nordoff Robbins -lähestymistavan mukaisesti musiikkiterapiassa, ja hän on suorittanut 2-vuotisen maisterikurssin ja rekisteröitynyt Health and Care Professions Counciliin. Lähestymistapaa, jota kuvataan "musiikkikeskeiseksi", "kontekstikohtaiseksi" ja "henkilökeskiseksi", käytetään useissa potilasryhmissä. Monitieteisen tiimin jäsenenä musiikkiterapeutilla on täysi pääsy potilastietoihin ja hän pyrkii tarjoamaan aktiivisen luovan osallistumisen kautta kunkin potilaan tarpeisiin räätälöityjä musiikillisia mahdollisuuksia.

Istuntojen aikana musiikkiterapeutti työskentelee joustavasti muusikkona hyödyntäen erilaisia ​​musiikillisia resursseja ja tekniikoita kannustaakseen potilaita aktiiviseen osallistumiseen musiikin tekemiseen tavoilla, joiden katsotaan tukevan heidän emotionaalista, sosiaalista, kognitiivista ja fyysistä kuntoutumista. Istunnot ovat yksilöllisesti räätälöityjä ja pitkälti improvisatiivisia, musiikkiterapeutin vastaaessa osallistujaan hetkessä ja päinvastoin, vaikka terapeutin päätöksentekoon vaikuttaa myös laajempi konteksti potilaasta ja hänen osallistumisestaan ​​aikaisempiin istuntoihin. Tekniikoita, joita musiikkiterapeutti voi hyödyntää improvisaatiossa, ovat (mutta eivät rajoitu) empaattinen kuuntelu, osallistujan tarjoaman musiikillinen yhteensovittaminen, musiikillisten odotusten asettaminen ja odotustilan/taukojen jättäminen, kehotukset muuttaa musiikillisia parametreja (esim. nopeuttaminen ja hidastaminen), osallistujan tarjoamien ideoiden seuraaminen, vahvistaminen ja laajentaminen, vuorojen otto ja sekvensointi sekä soitto ja vastaus. Musiikkiterapiaistuntoon voi sisältyä myös seuraavia toimintoja, vaikka niitä lähestytään yleensä improvisatorisesti eikä ennalta strukturoidulla tavalla: laulujen kirjoittaminen, tuttujen kappaleiden laulaminen, musiikin kuuntelu, jakaminen ja keskustelu, osallistujaa kiinnostavien erityisten musiikillisten taitojen kehittäminen (esim. soittimen oppiminen, laulutekniikan parissa työskenteleminen), strukturoidut musiikkipelit ja -toiminnat, yhteinen työskentely muiden terapiatiimin jäsenten kanssa toiminnalliseen kehittämiseen ja kommunikointitaitoon keskittyvissä istunnoissa.

Joitakin Nordoff Robbins -lähestymistavan näkökohtia rajoittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen luonne. Esimerkiksi musiikin "aaltovaikutus", joka mahdollistaa musiikkiterapian vaikutuksen ulottuvan musiikkiterapiahuoneen ulkopuolelle, ja lähetetyt asiakkaat (esim. niille, jotka kuulevat musiikkia istunnoista) on rajoitettu, koska rajoitukset, jotka voivat altistua musiikkiterapialle. . Kokeilu myös rajoittaa jossain määrin musiikkiterapeutin joustavuutta vastata asiakkaiden tarpeisiin ja mieltymyksiin mm. he eivät voi tarjota vuodeistuntoja tai pidentää istuntoja yli 45 minuuttia. Myös COVID-19-infektion torjuntavaatimuksista johtuvia rajoituksia voi olla, esim. sosiaalinen etäisyys ja maskin käyttö.

Kontrolliterapiaistunnot suorittaa kliinisen tiimin jäsen, ja ne sovitetaan kestoltaan ja lukumäärältään mahdollisimman tarkasti musiikkiterapiaistuntoihin. Osallistujilla on yleensä 1-2 yksittäistä istuntoa ja 1 ryhmätunti viikossa. Ryhmätilaisuuksiin osallistuu 2-6 osallistujaa. Control Therapy -interventio jatkuu koko osallistujan kuntoutusohjelman ajan, kunnes osallistujat ovat suorittaneet yhteensä 15 tunnin interventiota, joka kestää yleensä 10 viikkoa. Istuntojen sisältö on suunniteltu heijastelemaan "tavanomaista hoitoa", mutta kontrolliterapiaistunnot eivät sisällä pääsyä erityisiin erikoislaitteisiin, kuten MOTOmed (laitepohjainen liiketerapia), terapiapyörä tai hermo-lihassähköstimulaatio sen varmistamiseksi, että kontrolliryhmä tekee sen. ei saa ylimääräistä erikoishoitoa tavanomaisen hoidon lisäksi. Kontrolliterapiaistuntojen sisältö rajoittuu siksi seuraaviin alueisiin: pelaaminen, koulutus, mindfulness, ajankohtaiskeskustelu sekä passiivinen ja dynaaminen venyttely.

Jälkitoimenpiteet:

Seuraavat arvioinnit toistetaan, kun 15 tunnin interventio on suoritettu, noin 10 viikon kuluttua: Toiminnalliset tulosmittaukset (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), elämänlaatu (kukoistava asteikko), psyykkinen ahdistus (HADS Ahdistuneisuus-alaasteikko ja DISC:t) , hyvinvointi (WHO-WBI), sosiaalinen vuorovaikutus (SIPSIS) ja viestintäluottamus (COAST). Kyselyt suoritetaan, kun osallistujat ovat vielä sairaalahoidossa neurorehabilitaatioyksikössä. FIM+FAM:n pisteytyksen tekee koulutettu terapeutti, joka antaa osallistujalle säännöllistä kliinistä tietoa, Barthelin ja NWPDS:n pisteytyksen tekee sairaanhoitaja. Muut tulokset saa tutkimusterapeutti. Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, molempien hoitoryhmien osallistujat saavat pääsyn musiikkiterapiaan, vaikka tämä voi rajoittua ryhmäistuntoihin. Sopivana ajankohtana intervention päättymisen ja osallistujan NRU:sta kotiuttamisen välillä osallistujat ja heidän ystävänsä ja perheensä voidaan myös kutsua osallistumaan valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun heidän kokemuksistaan ​​ja havainnoistaan ​​musiikkiterapiasta osana laadullista lisätutkimusta. tiedonkeruu. Potilaiden ja heidän vieraidensa haastatteluja odotetaan tapahtuvan jopa 10 6 kuukauden kvalitatiivisen tutkimustiedonkeruujakson aikana.