MUSicothérapie en neuroréhabilitation spécialisée complexe (MUSICS)

L'étude sera menée sous la forme d'un essai randomisé en groupes parallèles à centre unique, à l'aveugle des chercheurs, comparant l'inclusion de 15 heures de musicothérapie à 15 heures de thérapie de contrôle, intégrée aux soins habituels et étalée sur environ 10 semaines d'un niveau 1 en milieu hospitalier. programme de neuroréhabilitation.

Les données démographiques des participants (âge, sexe), le diagnostic et la date de la lésion neurologique, la date d'admission et de sortie du NRU, l'outil de catégorisation des patients, l'échelle de déficience neurologique (NIS) à l'admission et les médicaments concomitants seront enregistrés en tant que données d'essai. Il y aura également un enregistrement du calendrier de thérapie du participant, afin de comparer le nombre total d'heures de thérapie (en dehors de l'intervention en cours d'évaluation) dans les deux groupes d'intervention. Ces informations seront anonymisées, les participants se voyant attribuer un numéro d'identification codé au moment de l'inscription qui sera utilisé pour toutes les données de l'étude.

Les données de base comprendront des mesures de résultats fonctionnels (FIM+FAM, NWPDS, Barthel) en plus de mesures spécifiques de la qualité de vie, du bien-être, de l'interaction sociale, de la détresse psychologique, de la douleur et de la confiance en la communication (questionnaires et échelles visuelles analogiques). Un thérapeute qualifié qui fournit des informations cliniques régulières au participant complétera FIM + FAM, et une infirmière fournissant des soins cliniques réguliers complétera les scores NWPDS et Barthel. The Flourishing Scale, Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression Intensity Scale Circles (DISC), Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale (SIPSIS, adapté aux patients hospitalisés en excluant quatre éléments non pertinents pour les personnes hospitalisées), Communication Outcomes L'échelle après un AVC (COAST) et l'indice de bien-être de l'OMS (WHO-WBI) seront remplis avec le participant par un thérapeute de recherche désigné. Si le participant a des troubles de communication et/ou cognitifs particulièrement graves et ne peut pas participer au questionnaire COAST, la version soignant en 15 points sera utilisée. La même version sera utilisée pour les évaluations pré et post-intervention.

Les participants seront ensuite randomisés vers la musicothérapie ou la thérapie de contrôle (représentant le traitement habituel) en plus du programme de rééducation intensive habituel, avec une minimisation des différences entre les groupes en termes d'âge, de sexe, de diagnostic, de temps depuis la lésion neurologique et de niveau de base de la fonction. Les deux bras de traitement seront également équilibrés pour le nombre et la durée des séances d'intervention afin d'exclure un effet d'intervention du temps de thérapie. Après 15 heures d'intervention (environ 10 semaines), l'équipe de recherche clinique réévaluera les critères de jugement primaires et secondaires, toutes les évaluations étant effectuées dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Les chercheurs mesurant les critères de jugement principaux de Barthel et du NWPDS, ainsi que tous les critères de jugement secondaires après 10 semaines d'intervention, ne seront pas informés de l'attribution des groupes. Les chercheurs mesurant FIM + FAM après 10 semaines d'intervention ne seront plus en aveugle.

Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines, les participants subiront des évaluations de bien-être supplémentaires tous les quinze jours (WHO-WBI), l'évaluateur ne connaissant pas le groupe. Les participants entreprendront également des mesures hebdomadaires de l'humeur et de la douleur avant et après une seule séance d'intervention, à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Ces évaluations seront réalisées par la personne réalisant l'intervention, et seront donc ouvertes.

Randomisation et aveugle :

Après les évaluations de base, une randomisation stratifiée sera utilisée. Les variables suivantes seront incluses, car elles sont considérées comme de solides indicateurs pronostiques des résultats (par ordre d'importance) : niveau de base de la fonction, âge, diagnostic, temps écoulé depuis la lésion neurologique et sexe. Une allocation égale sera appliquée aux deux bras de traitement. Un seul membre de l'équipe de recherche créera des listes d'attribution aléatoires à l'aide d'un logiciel de randomisation en ligne (rando.la).

La majorité des mesures de résultats seront obtenues par des personnes qui ne connaissent pas le groupe d'intervention, à l'exception (i) du FIM + FAM post-intervention, qui sera effectué par un thérapeute clinicien fournissant une contribution clinique régulière au participant, et (ii) des scores visuels analogues hebdomadaires de douleur et d'humeur, qui seront effectués par la personne effectuant l'intervention. Toutes les analyses seront effectuées par des personnes ignorant les conditions expérimentales.

Intervention:

Pour le groupe d'intervention, le musicothérapeute travaillera avec les participants dans des séances individuelles et de groupe d'une durée de 20 à 45 minutes. Les participants auront généralement 1 ou 2 séances individuelles et 1 séance de groupe par semaine. Les séances de groupe comprendront entre 2 et 6 participants. En moyenne, les participants recevront en moyenne 1 heure 30 minutes de musicothérapie par semaine, programmées à un moment où ils ne subiraient autrement aucune séance de thérapie.

Le musicothérapeute travaillera dans le cadre de l'approche Nordoff Robbins de la musicothérapie, aura suivi un cours de maîtrise de 2 ans et sera inscrit auprès du Health and Care Professions Council. L'approche, décrite comme « centrée sur la musique », « spécifique au contexte » et « centrée sur la personne », est utilisée dans un éventail de groupes de patients. En tant que membre de l'équipe interdisciplinaire, le musicothérapeute aura un accès complet aux dossiers des patients et cherchera à offrir des opportunités musicales adaptées aux besoins de chaque patient via un engagement créatif actif.

Pendant les séances, le musicothérapeute travaillera de manière flexible en tant que musicien, en s'appuyant sur une gamme de ressources et de techniques musicales pour encourager l'engagement actif des patients dans la création musicale d'une manière considérée comme susceptible de soutenir leur réadaptation émotionnelle, sociale, cognitive et physique. Les séances seront adaptées à l'individu et largement improvisées, le musicothérapeute répondant sur le moment au participant et vice versa, bien que la prise de décision du thérapeute soit également éclairée par un contexte plus large concernant le patient et son engagement dans les séances précédentes. Les techniques sur lesquelles le musicothérapeute peut s'appuyer dans l'improvisation comprennent (mais sans s'y limiter) l'écoute empathique, l'adaptation musicale à ce que le participant offre, la mise en place d'attentes musicales et le fait de laisser des espaces/pauses d'attente, des invitations à modifier les paramètres musicaux (par ex. accélérer et ralentir), accompagner, renforcer et étendre les idées proposées par le participant, tour de rôle et séquencement, appel et réponse. Une séance de musicothérapie peut également impliquer les activités suivantes, bien qu'elles soient généralement abordées de manière improvisée plutôt que préstructurée : écrire des chansons, chanter des chansons familières, écouter, partager et discuter de musique, développer des compétences musicales spécifiques d'intérêt pour le participant. (par exemple. apprentissage d'un instrument, travail sur la technique vocale), jeux et activités musicales structurées, travail en commun avec d'autres membres de l'équipe thérapeutique dans des séances axées sur le développement fonctionnel et les habiletés de communication.

Certains aspects de l'approche de Nordoff Robbins seront limités par la nature de l'essai contrôlé randomisé. Par exemple, « l'effet d'entraînement » de la musique, qui permet à l'impact de la musicothérapie de s'étendre au-delà de la salle de musicothérapie et les clients référés (par exemple, à ceux qui entendent la musique des séances) seront limités en raison des restrictions sur les personnes pouvant être exposées à la musicothérapie. . L'essai limitera également, dans une certaine mesure, la flexibilité du musicothérapeute à répondre aux besoins et aux préférences des clients, p. ils ne seront pas en mesure d'offrir des séances au chevet ou de prolonger les séances au-delà de 45 minutes. Il peut également y avoir des limitations en raison des exigences de contrôle des infections COVID-19, par ex. distanciation sociale et port du masque.

Les séances de thérapie de contrôle seront effectuées par un membre de l'équipe clinique et seront aussi étroitement liées que possible en durée et en nombre aux séances de musicothérapie. Les participants auront généralement entre 1 et 2 séances individuelles et 1 séance de groupe par semaine. Les séances de groupe comprendront entre 2 et 6 participants. L'intervention de thérapie de contrôle se poursuivra tout au long du programme de réadaptation du participant jusqu'à ce que les participants aient terminé un total de 15 heures d'intervention, ce qui prendra généralement 10 semaines. Le contenu des séances est conçu pour refléter les «soins habituels», mais les séances de thérapie de contrôle n'incluront pas l'accès à des équipements spécialisés spécifiques tels que MOTOmed (thérapie du mouvement basée sur un appareil), therabike ou la stimulation électrique neuromusculaire, pour s'assurer que le groupe de contrôle ne ne pas obtenir d'intervention spécialisée supplémentaire au-delà des soins habituels. Le contenu des séances de thérapie de contrôle sera donc limité aux domaines suivants : jeu, éducation, pleine conscience, discussions d'actualité et étirements passifs et dynamiques.

Post-intervention :

Les évaluations suivantes seront répétées après 15 heures d'intervention, à environ 10 semaines : Mesures des résultats fonctionnels (FIM+FAM, NWPDS, Barthel), qualité de vie (Flourishing Scale), détresse psychologique (HADS Anxiety subscale et DISCs) , bien-être (WHO-WBI), interaction sociale (SIPSIS) et confiance en la communication (COAST). Ces questionnaires seront réalisés pendant que les participants sont encore hospitalisés dans l'unité de neuroréadaptation. FIM+FAM sera noté par un thérapeute qualifié fournissant une contribution clinique régulière au participant, Barthel et NWPDS seront notés par une infirmière. D'autres résultats seront obtenus par le thérapeute de recherche. Une fois toutes les évaluations effectuées, les participants des deux bras de traitement auront accès à la musicothérapie, bien que cela puisse être limité à des séances de groupe. À un moment opportun entre la fin de l'intervention et la sortie du participant du NRU, les participants, leurs amis et leur famille peuvent également être invités à participer à une entrevue semi-structurée facultative sur leurs expériences et leurs observations autour de la musicothérapie dans le cadre d'un examen qualitatif supplémentaire. collecte de données. On s'attend à ce qu'il y ait jusqu'à 10 entrevues avec des patients et leurs visiteurs au cours d'une période de collecte de données de recherche qualitative de 6 mois.