복잡한 전문 신경 재활에서의 음악 치료 (MUSICS)

이 연구는 15시간의 음악 요법과 15시간의 통제 요법을 포함하는 것을 비교하는 단일 센터, 연구원 눈가림, 무작위 병렬 그룹 시험으로 수행되며, 일반 치료에 포함되고 입원환자에서 레벨 1의 약 10주에 걸쳐 퍼집니다. 신경 재활 프로그램.

참가자 인구통계(연령, 성별), 신경학적 손상의 진단 및 날짜, NRU의 입원 및 퇴원 날짜, 환자 분류 도구, 입원 시 신경학적 손상 척도(NIS) 및 동시 약물이 시험 데이터로 기록됩니다. 두 개입 그룹에서 총 치료 시간(평가 중인 개입 제외)을 비교하기 위해 참가자의 치료 시간표 기록도 있을 것입니다. 이 정보는 익명으로 처리되며 참가자는 등록 시 모든 연구 데이터에 사용될 코드 식별 번호를 할당받습니다.

기본 데이터에는 삶의 질, 웰빙, 사회적 상호 작용, 심리적 고통, 통증 및 의사소통 자신감(설문지 및 시각적 아날로그 척도)의 특정 측정 외에도 기능적 결과 측정(FIM+FAM, NWPDS, Barthel)이 포함됩니다. 참가자에게 정기적인 임상 입력을 제공하는 훈련된 치료사가 FIM+FAM을 완료하고 정기적인 임상 치료를 제공하는 간호사가 NWPDS 및 Barthel 점수를 완료합니다. The Flourishing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)의 불안 하위 척도, DISC(Depression Intensity Scale Circles), SIPSIS(Sickness Impact Profile Social Interaction Subscale), 병원 내 개인과 무관한 4개 항목을 제외하여 입원 환자에게 적합), Communication Outcomes 뇌졸중 후(COAST) 척도 및 WHO 웰빙 지수(WHO-WBI)는 지정된 연구 치료사가 참가자와 함께 작성합니다. 참가자가 특히 심각한 의사소통 및/또는 인지 장애가 있고 COAST 설문지에 참여할 수 없는 경우 15개 항목 간병인 버전이 사용됩니다. 사전 및 사후 중재 평가에 동일한 버전이 사용됩니다.

그런 다음 참가자는 연령, 성별, 진단, 신경학적 손상 이후 시간 및 기본 기능 수준의 그룹 간 차이를 최소화하여 일반적인 집중 재활 프로그램 외에 음악 또는 제어 요법(일반적인 치료를 나타냄)에 무작위 배정됩니다. 치료 시간의 중재 효과를 배제하기 위해 중재 세션의 수와 지속 시간에 대해 두 치료 암이 균형을 이룰 것입니다. 15시간의 개입이 제공된 후(약 10주) 임상 연구팀은 1차 및 2차 결과 측정을 재평가하며 모든 평가는 개입 완료 후 1주 이내에 수행됩니다. Barthel 및 NWPDS 1차 결과 측정 및 10주 개입 후 모든 2차 결과를 측정하는 연구원은 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 10주 개입 후 FIM+FAM을 측정하는 연구원은 눈가림이 해제됩니다.

10주간의 개입 기간 동안 참가자는 평가자가 그룹에 대해 눈을 멀게 한 상태에서 웰빙에 대한 추가 격주 평가(WHO-WBI)를 받게 됩니다. 참가자는 또한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 단일 개입 세션 전후에 기분과 통증을 매주 측정합니다. 이러한 평가는 개입을 수행하는 사람이 수행하므로 눈가림이 해제됩니다.

무작위화 및 눈가림:

기준선 평가에 따라 층화 무작위화가 사용됩니다. 다음 변수는 결과의 강력한 예후 지표로 간주되므로(중요도 순으로) 포함됩니다: 기능의 기본 수준, 연령, 진단, 신경 손상 이후 시간 및 성별. 두 치료 부문에 균등 할당이 적용됩니다. 연구팀의 한 구성원이 온라인 무작위화 소프트웨어(rando.la)를 사용하여 무작위 할당 목록을 만듭니다.

대부분의 결과 측정은 (i) 참여자에게 정기적인 임상 입력을 제공하는 임상 치료사가 수행할 중재 후 FIM+FAM 및 (ii) 개입을 제공하는 개인이 수행할 주간 통증 및 기분 시각적 아날로그 점수. 모든 분석은 실험 조건에 눈이 먼 개인에 의해 수행됩니다.

간섭:

개입 그룹의 경우 음악 치료사가 개인 및 그룹 세션에서 참가자와 20-45분 동안 작업합니다. 참가자는 일반적으로 일주일에 1~2개의 개인 세션과 1개의 그룹 세션을 갖습니다. 그룹 세션에는 2-6명의 참가자가 포함됩니다. 평균적으로 참가자들은 일주일에 평균 1시간 30분 동안 음악 치료를 받게 되며, 그렇지 않으면 치료 세션을 받지 않을 시간표가 정해집니다.

음악 치료사는 음악 치료에 대한 Nordoff Robbins 접근 방식 내에서 일할 것이며 2년 석사 과정을 완료하고 건강 관리 직업 위원회에 등록됩니다. '음악 중심', '상황별' 및 '사람 중심'으로 설명되는 접근 방식은 다양한 환자 그룹에서 사용됩니다. 학제 간 팀의 일원으로서 음악 치료사는 환자 기록에 대한 모든 액세스 권한을 가지며 적극적인 창의적 참여를 통해 각 환자의 필요에 맞는 음악적 기회를 제공하려고 합니다.

세션 중에 음악 치료사는 음악가로서 유연하게 작업하며 다양한 음악 리소스와 기술을 활용하여 정서적, 사회적, 인지적, 신체적 재활을 지원할 가능성이 있는 방식으로 음악 제작에 환자의 적극적인 참여를 장려합니다. 치료사의 의사 결정은 환자에 대한 더 넓은 맥락과 이전 세션에서의 참여에 의해 알려지지만 음악 치료사는 참가자에게 그 순간에 응답하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 음악 치료사가 즉흥연주에서 활용할 수 있는 기술에는 공감적 듣기, 참가자가 제공하는 것과 음악적으로 일치, 음악적 기대치 설정 및 기대하는 공간/멈춤 남기기, 음악적 매개변수 변경 초대(예: 가속 및 감속), 참가자가 제공하는 아이디어를 동반, 강화 및 확장, 순서 지정 및 순서 지정, 호출 및 응답. 음악 치료 세션에는 다음과 같은 활동도 포함될 수 있지만 일반적으로 사전 구조화된 방식보다는 즉흥적으로 접근됩니다: 작곡, 친숙한 노래 부르기, 음악 듣기, 공유 및 토론, 참여자가 관심을 가질 만한 특정 음악 기술 개발 (예. 악기 배우기, 발성 기술 연습), 구조화된 음악 게임 및 활동, 기능 개발 및 의사소통 기술에 중점을 둔 세션에서 치료 팀의 다른 구성원과 공동 작업.

Nordoff Robbins 접근 방식의 일부 측면은 무작위 통제 시험의 특성으로 인해 제한됩니다. 예를 들어, 음악 치료의 영향이 음악 치료실과 추천 고객(예: 세션에서 음악을 우연히 듣는 사람)을 넘어 확장될 수 있는 음악의 '파급 효과'는 음악 치료에 노출될 수 있는 사람에 대한 제한으로 인해 제한됩니다. . 시험은 또한 클라이언트의 필요와 선호에 응답하는 음악 치료사의 유연성을 어느 정도 제한합니다. 그들은 침상 세션을 제공하거나 세션을 45분 이상 연장할 수 없습니다. COVID-19 감염 통제 요구 사항으로 인해 제한이 있을 수도 있습니다. 사회적 거리두기와 마스크 착용.

제어 요법 세션은 임상 팀원이 수행하며 가능한 한 음악 요법 세션과 기간 및 횟수를 일치시킵니다. 참가자는 일반적으로 주당 1-2개의 개인 세션과 1개의 그룹 세션을 갖습니다. 그룹 세션에는 2-6명의 참가자가 포함됩니다. 제어 요법 중재는 참가자가 총 15시간의 중재를 완료할 때까지 참가자의 재활 프로그램 전체에서 계속되며 완료하는 데 일반적으로 10주가 소요됩니다. 세션의 내용은 '일반적인 치료'를 반영하도록 설계되었지만 제어 치료 세션에는 MOTOmed(장치 기반 운동 요법), 테라바이크 또는 신경근 전기 자극과 같은 특정 전문 장비에 대한 액세스가 포함되지 않습니다. 일반 치료 외에 추가적인 전문 개입을 받지 않습니다. 따라서 제어 치료 세션의 내용은 게임, 교육, 마음챙김, 시사 토론, 수동적 및 동적 스트레칭과 같은 영역으로 제한됩니다.

개입 후:

다음 평가는 15시간의 개입이 완료된 후 약 10주에 반복됩니다. , 웰빙(WHO-WBI), 사회적 상호 작용(SIPSIS) 및 커뮤니케이션 자신감(COAST). 이 설문지는 참가자가 신경 재활 유닛에 입원 환자로 있는 동안 수행됩니다. FIM+FAM은 참가자에게 정기적인 임상 입력을 제공하는 훈련된 치료사가 채점하고 Barthel 및 NWPDS는 간호사가 채점합니다. 다른 결과는 연구 치료사가 얻을 것입니다. 모든 평가가 수행되면 그룹 세션으로 제한될 수 있지만 두 치료 부문의 참가자에게 음악 치료에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 개입 종료와 참가자가 NRU에서 퇴원하는 사이의 편리한 시간에 참가자와 그들의 친구 및 가족은 추가적인 질적 분석의 일환으로 음악 치료에 대한 그들의 경험과 관찰에 대한 선택적인 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대될 수도 있습니다. 데이터 수집. 6개월의 질적 연구 데이터 수집 기간 동안 환자 및 방문객과 최대 10회의 인터뷰가 있을 것으로 예상됩니다.