Vliv procesu pandemie Covid 19 na neuromotorický vývoj dětí ve věku 6–24 měsíců
19. března 2023 aktualizováno: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv pandemického procesu Covid 19 na neuromotorický vývoj 6-24měsíčních dětí: Průřezová studie z Turecka
Rozvoj; Pokrývá oblasti fyzického, duševního, emocionálního a sociálního rozvoje.
Vývoj v jedné oblasti ovlivňuje i další oblasti.
Dětství je období, ve kterém děti rostou a vyvíjejí se nejrychleji.
Děti potřebují mnoho environmentálních faktorů a stimulantů, aby měly zdravý vývojový proces.
Kvůli pandemii Covid 19 bylo v Turecku přijato mnoho omezení, aby se omezilo šíření epidemie a udržela se sociální vzdálenost mezi lidmi.
Bylo navrženo, že jednotlivci praktikují svou vlastní sociální izolaci.
To také způsobilo, že děti, které tráví čas doma během pandemického procesu, jsou zbaveny environmentálních podnětů.
V současných studiích v literatuře se uvádí, že pandemie COVID-19 významně a negativně ovlivňuje vývoj kojenců a dětí.
Bylo hlášeno, že riziko zpoždění u dětí, které zažily pandemii COVID-19, je zejména v oblasti jemné motoriky a komunikace.
V literatuře existuje omezený počet studií na toto téma.
V Turecku nebyla nalezena žádná studie.
Cílem této studie je zhodnotit neuromotorický vývoj kojenců v raném dětství (6-24 měsíců) v pandemii Covid-19 a odhalit dopady pandemického procesu.
Vývojový screeningový test Denver II byl použit pro hodnocení neuromotorického vývoje zdravých kojenců ve věku 6-24 měsíců, kteří se přihlásili na zdravou dětskou ambulanci nemocnice Acıbadem Altunizade Hospital, a pro hodnocení hrubých motorických funkcí byla použita Alberta Infant Motor Scale.
Přehled studie
Detailní popis
Je to observační studie. Účel studie: zhodnocení neuromotorického vývoje kojenců v raném dětství (6-24 měsíců) v pandemii Covid-19 a odhalení dopadů pandemického procesu.
Bylo zahrnuto 75 zdravých kojenců ve věku 6-24 měsíců.
- Dojde u dětí narozených během pandemie Covid 19 ke zpoždění ve vývoji?
- U kterého parametru je nejvíce pozorováno zpoždění.
Na účastníky byl aplikován Denver II Developmental Screenin Test a Alberta Infant Motor Scale.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto 75 zdravých kojenců ve věku 6-24 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo zahrnuto 75 zdravých kojenců ve věku 6-24 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Máte fyzický/psychický/neuromotorický/psychologický problém
- Ne mezi 6-24 měsíci v procesu pandemie
- Přítomnost diagnostikované nemoci
- Mít problém se zrakem
- Máte problém se sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení neuromotorického vývoje zdravých kojenců
Bylo zahrnuto 75 zdravých kojenců.
Neuromotorický vývoj byl hodnocen pomocí Denver II Developmental Screening Test a Alberta Infant motor scale.
|
Bylo zahrnuto 75 zdravých kojenců.
Neuromotorický vývoj byl hodnocen pomocí Denver II Developmental Screening Test a Alberta Infant motor scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denver II vývojový screeningový test
Časové okno: základní linie
|
Jde o screeningový test používaný u dětí ve věku 0-6 let.
Test se provádí v krátkém čase 5-15 minut.
Osoba, která bude provádět test Denver II; musí být vyškoleni a certifikováni.
Používají se standardizované zkušební materiály.
Test se skládá ze 4 částí a 134 položek.
Rozlišuje se osobnostně sociální, jazyková, jemná motorika a hrubá motorika.
Výsledek testu je klasifikován jako Normální – Abnormální – Podezřelý.
|
základní linie
|
|
Dětská motorová váha Alberta
Časové okno: základní linie
|
Používá se k pozorování hrubých motorických funkcí a hodnocení účinnosti intervence u typicky se vyvíjejících kojenců mezi 0-18 měsícem.
Délka testu je 10 minut a skládá se z 58 položek.
Spontánní pohyby dítěte se vyhodnocují ve 4 různých polohách bez dotyku dítěte. Za každou položku, kterou lze provést, se bere 1 bod.
Použije se tabulka obsahující průměr a směrodatnou odchylku pro každý měsíc.
Výsledek testu je klasifikován jako Normální – Abnormální – Podezřelý.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GErol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina1
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoSyndrom respirační tísněKanada