El efecto del proceso de pandemia de Covid 19 en el desarrollo neuromotor de bebés de 6 a 24 meses
19 de marzo de 2023 actualizado por: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto del proceso pandémico de Covid 19 en el desarrollo neuromotor de bebés de 6 a 24 meses: un estudio transversal de Turquía
Desarrollo; Abarca las áreas del desarrollo físico, mental, emocional y social.
El desarrollo en un área afecta también a otras áreas.
La infancia es el período en el que los niños crecen y se desarrollan más rápido.
Los bebés necesitan muchos factores ambientales y estimulantes para tener un proceso de desarrollo saludable.
Debido a la pandemia de Covid 19, se han realizado muchas restricciones en Turquía para reducir la propagación de la epidemia y mantener la distancia social entre las personas.
Se ha sugerido que los individuos practiquen su propio aislamiento social.
También ha provocado que los bebés que pasan su tiempo en casa durante el proceso de la pandemia se vean privados de estímulos ambientales.
En estudios actuales en la literatura, se ha informado que la pandemia de COVID-19 afecta el desarrollo de bebés y niños de manera significativa y negativa.
Se ha informado que el riesgo de retraso en los niños que han experimentado la pandemia de COVID-19 es especialmente en las áreas de motricidad fina y comunicación.
Hay un número limitado de estudios en la literatura sobre este tema.
No se encontraron estudios en Turquía.
El objetivo de este estudio es evaluar el desarrollo neuromotor de los bebés en la primera infancia (6-24 meses) en la pandemia de Covid-19 y revelar los efectos del proceso pandémico.
Se usó la prueba de detección del desarrollo Denver II para evaluar el desarrollo neuromotor de bebés sanos de 6 a 24 meses de edad, que se aplicaron a la clínica de pacientes ambulatorios pediátricos sanos del Hospital Acıbadem Altunizade, y se usó la escala motora infantil de Alberta para evaluar las funciones motoras gruesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio observacional. Propósito del estudio: evaluar el desarrollo neuromotor de los bebés en la primera infancia (6-24 meses) en la pandemia de Covid-19 y revelar los efectos del proceso pandémico.
Se incluyeron 75 lactantes sanos de 6 a 24 meses de edad.
- ¿Habrá retrasos en el desarrollo de los niños nacidos en la pandemia de Covid 19?
- En qué parámetro se observa más retraso.
A los participantes se les aplicó el Denver II Developmental Screenin Test y la Alberta Infant Motor Scale.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron 75 lactantes sanos de 6 a 24 meses de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron 75 lactantes sanos de 6 a 24 meses de edad.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema físico/mental/neuromotor/psicológico
- No entre 6-24 meses en proceso de pandemia
- Presencia de una enfermedad diagnosticada.
- Tener un problema de visión
- Tener un problema de audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación del desarrollo neuromotor de lactantes sanos
Se incluyeron 75 lactantes sanos.
El desarrollo neuromotor se evaluó con la prueba de detección del desarrollo Denver II y la escala motora infantil de Alberta.
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Se incluyeron 75 lactantes sanos.
El desarrollo neuromotor se evaluó con la prueba de detección del desarrollo Denver II y la escala motora infantil de Alberta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de evaluación del desarrollo Denver II
Periodo de tiempo: base
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Es una prueba de cribado que se utiliza en niños de 0 a 6 años.
La prueba se realiza en un tiempo corto como 5-15 minutos.
La persona que administrará la prueba Denver II; debe estar capacitado y certificado.
Se utilizan materiales de prueba estandarizados.
La prueba consta de 4 secciones y 134 ítems.
Hay secciones personal-social, lenguaje, motricidad fina y motricidad gruesa.
El resultado de la prueba se clasifica como Normal - Anormal - Sospechoso.
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base
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Escala de motor infantil de Alberta
Periodo de tiempo: base
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Se utiliza para observar las funciones motoras gruesas y evaluar la eficacia de la intervención en bebés con un desarrollo normal entre 0 y 18 meses.
La duración de la prueba es de 10 minutos y consta de 58 ítems.
Los movimientos espontáneos del niño se evalúan en 4 posiciones diferentes sin tocar al niño. Se toma 1 punto por cada elemento que se puede hacer.
Se utiliza una tabla que contiene la media y la desviación estándar de cada mes.
El resultado de la prueba se clasifica como Normal - Anormal - Sospechoso.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GErol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .