- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778357
Covid 19 -pandemiaprosessin vaikutus 6–24 kuukauden ikäisten vauvojen neuromotoriseen kehitykseen
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid 19 -pandemiaprosessin vaikutus 6–24 kuukauden ikäisten vauvojen neuromotoriseen kehitykseen: poikkileikkaustutkimus Turkista
Kehittäminen; Se kattaa fyysisen, henkisen, emotionaalisen ja sosiaalisen kehityksen alueet.
Yhden alueen kehitys vaikuttaa myös muihin alueisiin.
Lapsiikä on aikaa, jolloin lapset kasvavat ja kehittyvät nopeimmin.
Vauvat tarvitsevat monia ympäristötekijöitä ja piristeitä voidakseen kehittyä terveenä.
Covid 19 -pandemian vuoksi Turkissa on tehty monia rajoituksia epidemian leviämisen vähentämiseksi ja ihmisten välisen sosiaalisen etäisyyden ylläpitämiseksi.
On ehdotettu, että yksilöt harjoittavat omaa sosiaalista eristäytymistään.
Se on myös aiheuttanut sitä, että vauvoille, jotka viettävät aikaansa kotona pandemiaprosessin aikana, ei ole saatu ympäristön ärsykkeitä.
Nykyisissä kirjallisissa tutkimuksissa on raportoitu, että COVID-19-pandemia vaikuttaa vauvojen ja lasten kehitykseen merkittävästi ja negatiivisesti.
On raportoitu, että COVID-19-pandemian kokeneiden lasten viivästymisriski on erityisesti hienomotoriikassa ja kommunikaatioalueella.
Tästä aiheesta on kirjallisuudessa rajoitettu määrä tutkimuksia.
Turkista ei löytynyt tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaislapsuuden (6-24 kk) vauvojen neuromotorista kehitystä Covid-19-pandemiassa ja paljastaa pandemiaprosessin vaikutuksia.
Denver II -kehitysseulontatestiä käytettiin terveiden 6–24 kuukauden ikäisten vauvojen neuromotorisen kehityksen arvioimiseen. He hakeutuivat Acıbadem Altunizade Hospitalin terveiden lasten poliklinikalle, ja Alberta Infant Motor Scalea käytettiin arvioimaan bruttomotorisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on havainnointitutkimus. Tutkimuksen tarkoitus: Varhaislapsuuden (6-24 kk) vauvojen neuromotorisen kehityksen arvioiminen Covid-19-pandemiassa ja pandemiaprosessin vaikutusten paljastaminen.
Mukana oli 75 tervettä 6–24 kuukauden ikäistä vauvaa.
- Tuleeko Covid 19 -pandemiassa syntyneiden lasten kehitysviiveitä?
- Missä parametrien viivettä havaitaan eniten.
Denver II Developmental Screenin Test ja Alberta Infant Motor Scale sovellettiin osallistujiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli 75 tervettä 6–24 kuukauden ikäistä vauvaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli 75 tervettä 6–24 kuukauden ikäistä vauvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysinen/psyykkinen/neuromotorinen/psykologinen ongelma
- Ei 6-24 kuukauden välillä pandemiaprosessissa
- Diagnosoidun sairauden esiintyminen
- Näköongelmia
- Kuulohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveiden vauvojen neuromotorisen kehityksen arviointi
Mukana oli 75 tervettä vauvaa.
Neuromotorinen kehitys arvioitiin Denver II -kehitysseulontatestillä ja Alberta Infant motorisella asteikolla.
|
Mukana oli 75 tervettä vauvaa.
Neuromotorinen kehitys arvioitiin Denver II -kehitysseulontatestillä ja Alberta Infant motorisella asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Denver II:n kehitysseulontatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on seulontatesti, jota käytetään 0–6-vuotiaille lapsille.
Testi suoritetaan lyhyessä ajassa, 5-15 minuutissa.
Henkilö, joka suorittaa Denver II -testin; on koulutettu ja sertifioitu.
Käytetään standardoituja testimateriaaleja.
Testi koostuu 4 osasta ja 134 kohdasta.
On henkilökohtaisia sosiaalisia, kielellisiä, hienomotorisia ja bruttomotorisia osia.
Testitulos on luokiteltu Normaali - Epänormaali - Epäilyttävä.
|
perusviiva
|
|
Alberta vauvan moottorivaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sitä käytetään motoristen toimintojen tarkkailuun ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen tyypillisesti kehittyvillä 0-18 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Testin kesto on 10 minuuttia ja se koostuu 58 tehtävästä.
Lapsen spontaaneja liikkeitä arvioidaan 4 eri asennossa lapseen koskematta. Jokaisesta suoritetusta tehtävästä saa 1 pisteen.
Käytetään taulukkoa, joka sisältää kunkin kuukauden keskiarvon ja keskihajonnan.
Testitulos on luokiteltu Normaali - Epänormaali - Epäilyttävä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GErol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys, vauva
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti