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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05778357
Die Auswirkung des Covid-19-Pandemieprozesses auf die neuromotorischen Entwicklungen von 6-24 Monate alten Babys
Die Auswirkung des Covid-19-Pandemieprozesses auf die neuromotorischen Entwicklungen von 6-24 Monate alten Babys: Eine Querschnittsstudie aus der Türkei
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie. Zweck der Studie: Bewertung der neuromotorischen Entwicklung von Säuglingen in der frühen Kindheit (6-24 Monate) in der Covid-19-Pandemie und Aufdeckung der Auswirkungen des Pandemieverlaufs.
75 gesunde Säuglinge im Alter von 6-24 Monaten wurden eingeschlossen.
- Wird es bei Kindern, die in der Covid-19-Pandemie geboren wurden, zu Entwicklungsverzögerungen kommen?
- Bei welchem Parameter wird die Verzögerung am häufigsten beobachtet.
Denver II Developmental Screenin Test und Alberta Infant Motor Scale wurden bei den Teilnehmern angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 75 gesunde Säuglinge im Alter von 6-24 Monaten wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ein körperliches/mentales/neuromotorisches/psychologisches Problem haben
- Nicht zwischen 6-24 Monaten im Pandemieprozess
- Vorhandensein einer diagnostizierten Krankheit
- Sehprobleme haben
- Hörprobleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewertung der neuromotorischen Entwicklung gesunder Säuglinge
75 gesunde Säuglinge wurden eingeschlossen.
Die neuromotorische Entwicklung wurde mit dem Denver II Developmental Screening Test und der Alberta Infant Motor Scale bewertet.
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75 gesunde Säuglinge wurden eingeschlossen.
Die neuromotorische Entwicklung wurde mit dem Denver II Developmental Screening Test und der Alberta Infant Motor Scale bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Denver II Entwicklungs-Screening-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Es ist ein Screening-Test, der bei Kindern im Alter von 0-6 Jahren verwendet wird.
Der Test ist in kurzer Zeit wie 5-15 Minuten durchgeführt.
Die Person, die den Denver II-Test durchführt; müssen geschult und zertifiziert sein.
Es werden standardisierte Testmaterialien verwendet.
Der Test besteht aus 4 Abschnitten und 134 Items.
Es gibt die Bereiche Persönlich-Soziales, Sprache, Feinmotorik und Grobmotorik.
Das Testergebnis wird als normal – anormal – verdächtig eingestuft.
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Grundlinie
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Alberta Säuglingsmotorwaage
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird verwendet, um die grobmotorischen Funktionen zu beobachten und die Wirksamkeit der Intervention bei sich normal entwickelnden Säuglingen zwischen 0 und 18 Monaten zu bewerten.
Die Dauer des Tests beträgt 10 Minuten und besteht aus 58 Items.
Die spontanen Bewegungen des Kindes werden in 4 verschiedenen Positionen bewertet, ohne das Kind zu berühren. 1 Punkt wird für jede Aufgabe vergeben, die erledigt werden kann.
Es wird eine Tabelle verwendet, die den Mittelwert und die Standardabweichung für jeden Monat enthält.
Das Testergebnis wird als normal – anormal – verdächtig eingestuft.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GErol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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