Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriske udvikling af 6-24 måneder gamle babyer

19. marts 2023 opdateret af: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriske udvikling af 6-24 måneder gamle babyer: En tværsnitsundersøgelse fra Tyrkiet

Udvikling; Det dækker områderne fysisk, mental, følelsesmæssig og social udvikling. Udviklingen på ét område påvirker også andre områder. Spædbarnsalderen er den periode, hvor børn vokser og udvikler sig hurtigst. Babyer har brug for mange miljøfaktorer og stimulanser for at have en sund udviklingsproces. For Covid 19-pandemien er der lavet mange restriktioner i Tyrkiet for at reducere spredningen af ​​epidemien og for at opretholde social afstand mellem mennesker. Det er blevet foreslået, at individer praktiserer deres egen sociale isolation. Det har også bevirket, at babyer, der bruger deres tid derhjemme under pandemiprocessen, er blevet berøvet miljøstimuli. I aktuelle undersøgelser i litteraturen er det blevet rapporteret, at COVID-19-pandemien påvirker spædbørns og børns udvikling signifikant og negativt. Det er blevet rapporteret, at risikoen for forsinkelse hos børn, der har oplevet COVID-19-pandemien, især er inden for finmotorik og kommunikation. Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen om dette emne. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse i Tyrkiet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den neuromotoriske udvikling af spædbørn i den tidlige barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og at afsløre virkningerne af den pandemiske proces. Denver II Developmental Screening Test blev brugt til at evaluere den neuromotoriske udvikling af raske spædbørn i alderen 6-24 måneder, som henvendte sig til det sunde pædiatriske ambulatorium på Acıbadem Altunizade Hospital, og Alberta Infant Motor Scale blev brugt til at evaluere grovmotoriske funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et observationsstudie. Formålet med undersøgelsen: evaluering af den neuromotoriske udvikling af spædbørn i den tidlige barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og afsløring af virkningerne af pandemiprocessen.

75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.

  • Vil der være udviklingsforsinkelser hos børn født i Covid 19-pandemien?
  • I hvilken parameter forsinkelse observeres mest.

Denver II Developmental Screenin Test og Alberta Infant Motor Scale blev anvendt på deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et fysisk/psykisk/neuromotorisk/psykologisk problem
  • Ikke mellem 6-24 måneder i pandemiprocessen
  • Tilstedeværelse af en diagnosticeret sygdom
  • Har et synsproblem
  • Har et høreproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Evaluering af neuromotorisk udvikling af raske spædbørn
75 raske spædbørn blev inkluderet. Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
75 raske spædbørn blev inkluderet. Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denver II udviklingsscreeningstest
Tidsramme: baseline
Det er en screeningstest, der bruges til børn i alderen 0-6 år. Testen udføres på kort tid som 5-15 minutter. Den person, der skal administrere Denver II-testen; skal være uddannet og certificeret. Der anvendes standardiserede testmaterialer. Testen består af 4 sektioner og 134 punkter. Der er personlig-sociale, sproglige, finmotoriske og grovmotoriske afsnit. Testresultatet er klassificeret som Normal - Unormal - Mistænkelig.
baseline
Alberta motorisk vægt til spædbørn
Tidsramme: baseline
Det bruges til at observere grovmotoriske funktioner og evaluere effektiviteten af ​​interventionen i typisk udviklende spædbørn mellem 0-18 måneder. Testens varighed er 10 minutter og består af 58 punkter. Barnets spontane bevægelser evalueres i 4 forskellige stillinger uden at berøre barnet. Der tages 1 point for hvert emne, der kan lade sig gøre. Der anvendes en tabel med middelværdi og standardafvigelse for hver måned. Testresultatet er klassificeret som Normal - Unormal - Mistænkelig.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling, spædbarn

3
Abonner