- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05778357
Effekten af Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriske udvikling af 6-24 måneder gamle babyer
Effekten af Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriske udvikling af 6-24 måneder gamle babyer: En tværsnitsundersøgelse fra Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et observationsstudie. Formålet med undersøgelsen: evaluering af den neuromotoriske udvikling af spædbørn i den tidlige barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og afsløring af virkningerne af pandemiprocessen.
75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.
- Vil der være udviklingsforsinkelser hos børn født i Covid 19-pandemien?
- I hvilken parameter forsinkelse observeres mest.
Denver II Developmental Screenin Test og Alberta Infant Motor Scale blev anvendt på deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- At have et fysisk/psykisk/neuromotorisk/psykologisk problem
- Ikke mellem 6-24 måneder i pandemiprocessen
- Tilstedeværelse af en diagnosticeret sygdom
- Har et synsproblem
- Har et høreproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Evaluering af neuromotorisk udvikling af raske spædbørn
75 raske spædbørn blev inkluderet.
Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
|
75 raske spædbørn blev inkluderet.
Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Denver II udviklingsscreeningstest
Tidsramme: baseline
|
Det er en screeningstest, der bruges til børn i alderen 0-6 år.
Testen udføres på kort tid som 5-15 minutter.
Den person, der skal administrere Denver II-testen; skal være uddannet og certificeret.
Der anvendes standardiserede testmaterialer.
Testen består af 4 sektioner og 134 punkter.
Der er personlig-sociale, sproglige, finmotoriske og grovmotoriske afsnit.
Testresultatet er klassificeret som Normal - Unormal - Mistænkelig.
|
baseline
|
Alberta motorisk vægt til spædbørn
Tidsramme: baseline
|
Det bruges til at observere grovmotoriske funktioner og evaluere effektiviteten af interventionen i typisk udviklende spædbørn mellem 0-18 måneder.
Testens varighed er 10 minutter og består af 58 punkter.
Barnets spontane bevægelser evalueres i 4 forskellige stillinger uden at berøre barnet. Der tages 1 point for hvert emne, der kan lade sig gøre.
Der anvendes en tabel med middelværdi og standardafvigelse for hver måned.
Testresultatet er klassificeret som Normal - Unormal - Mistænkelig.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GErol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, spædbarn
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania