- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05778357
Effekten av Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriska utvecklingen hos 6-24 månader gamla bebisar
19 mars 2023 uppdaterad av: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriska utvecklingen hos 6-24 månader gamla bebisar: en tvärsnittsstudie från Turkiet
Utveckling; Den täcker områdena fysisk, mental, emotionell och social utveckling.
Utvecklingen inom ett område påverkar även andra områden.
Spädbarnsåldern är den period då barn växer och utvecklas snabbast.
Bebisar behöver många miljöfaktorer och stimulantia för att ha en hälsosam utvecklingsprocess.
För Covid 19-pandemin har många restriktioner gjorts i Turkiet för att minska spridningen av epidemin och för att upprätthålla socialt avstånd mellan människor.
Det har föreslagits att individer utövar sin egen sociala isolering.
Det har också gjort att spädbarn som tillbringar sin tid hemma under pandemiprocessen har berövas miljöstimulans.
I aktuella studier i litteraturen har det rapporterats att covid-19-pandemin påverkar spädbarns och barns utveckling signifikant och negativt.
Det har rapporterats att risken för förseningar hos barn som har upplevt covid-19-pandemin är särskilt inom finmotorik och kommunikation.
Det finns ett begränsat antal studier i litteraturen om detta ämne.
Ingen studie hittades i Turkiet.
Syftet med denna studie är att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen hos spädbarn i tidig barndom (6-24 månader) i Covid-19-pandemin och att avslöja effekterna av pandemiprocessen.
Denver II Developmental Screening Test användes för att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen hos friska spädbarn i åldern 6-24 månader, som sökte sig till den friska pediatriska polikliniken på Acıbadem Altunizade Hospital, och Alberta Infant Motor Scale användes för att utvärdera grovmotoriska funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en observationsstudie. Syftet med studien: att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen hos spädbarn i tidig barndom (6-24 månader) i Covid-19-pandemin och avslöja effekterna av pandemiprocessen.
75 friska spädbarn i åldern 6-24 månader inkluderades.
- Kommer det att finnas utvecklingsförseningar hos barn som föds i Covid 19-pandemin?
- I vilken parameterfördröjning observeras mest.
Denver II Developmental Screenin Test och Alberta Infant Motor Scale applicerades på deltagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
75 friska spädbarn i åldern 6-24 månader inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 friska spädbarn i åldern 6-24 månader inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Har ett fysiskt/mentalt/neuromotoriskt/psykologiskt problem
- Inte mellan 6-24 månader i pandemiprocessen
- Förekomst av en diagnostiserad sjukdom
- Har synproblem
- Har hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvärdering av neuromotorisk utveckling hos friska spädbarn
75 friska spädbarn inkluderades.
Neuromotorisk utveckling utvärderades med Denver II Developmental Screening Test och Alberta Infant Motor scale.
|
75 friska spädbarn inkluderades.
Neuromotorisk utveckling utvärderades med Denver II Developmental Screening Test och Alberta Infant Motor scale.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denver II utvecklingsscreeningstest
Tidsram: baslinje
|
Det är ett screeningtest som används på barn i åldrarna 0-6 år.
Testet görs på kort tid som 5-15 minuter.
Den person som ska administrera Denver II-testet; måste vara utbildad och certifierad.
Standardiserade testmaterial används.
Testet består av 4 sektioner och 134 punkter.
Det finns personlig-sociala, språkliga, finmotoriska och grovmotoriska avsnitt.
Testresultatet klassificeras som Normal - Onormal - Misstänkt.
|
baslinje
|
|
Alberta spädbarnsmotorvåg
Tidsram: baslinje
|
Det används för att observera grovmotoriska funktioner och utvärdera effektiviteten av interventionen hos spädbarn mellan 0 och 18 månader som vanligtvis utvecklas.
Testets längd är 10 minuter och består av 58 punkter.
Barnets spontana rörelser utvärderas i 4 olika positioner utan att beröra barnet. 1 poäng tas för varje objekt som kan göras.
En tabell som innehåller medelvärde och standardavvikelse för varje månad används.
Testresultatet klassificeras som Normal - Onormal - Misstänkt.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GErol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utveckling, spädbarn
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadKallmanns syndrom | Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism | GnRH-bristFörenta staterna
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina