Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid 19 pandémiás folyamat hatása a 6-24 hónapos csecsemők neuromotoros fejlődésére

2023. március 19. frissítette: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A Covid 19 pandémiás folyamatának hatása a 6-24 hónapos csecsemők neuromotoros fejlődésére: keresztmetszeti tanulmány Törökországból

Fejlesztés; Felöleli a testi, szellemi, érzelmi és szociális fejlődés területeit. Az egyik terület fejlődése más területeket is érint. A csecsemőkor az az időszak, amikor a gyerekek a leggyorsabban nőnek és fejlődnek. A csecsemőknek számos környezeti tényezőre és stimulánsra van szükségük az egészséges fejlődési folyamathoz. A Covid-19 világjárvány miatt számos korlátozást vezettek be Törökországban a járvány terjedésének csökkentése és az emberek közötti társadalmi távolság fenntartása érdekében. Azt sugallják, hogy az egyének gyakorolják saját társadalmi elszigeteltségüket. Ez azt is okozta, hogy azok a csecsemők, akik a pandémiás folyamat során otthon töltik idejüket, megfosztják a környezeti ingerektől. A szakirodalom jelenlegi tanulmányai szerint a COVID-19 világjárvány jelentősen és negatívan befolyásolja a csecsemők és a gyermekek fejlődését. Beszámoltak arról, hogy a COVID-19 világjárványt átélt gyermekeknél a késések kockázata különösen a finommotorika és a kommunikáció területén van. A szakirodalomban korlátozott számú tanulmány található ebben a témában. Törökországban nem találtak tanulmányt. A tanulmány célja a kora gyermekkori (6-24 hónapos) csecsemők neuromotoros fejlődésének értékelése a Covid-19 pandémiában, és feltárni a pandémiás folyamat hatásait. A Denver II Fejlődési Szűrőteszttel 6-24 hónapos egészséges csecsemők neuromotoros fejlődését értékelték, akik az Acıbadem Altunizade Kórház egészséges gyermekgyógyászati ​​ambulanciáján jelentkeztek, az Alberta Infant Motor Scale-t pedig a bruttó motoros funkciók értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses tanulmány. A vizsgálat célja: a kora gyermekkori (6-24 hónapos) csecsemők neuromotoros fejlődésének értékelése a Covid-19 világjárványban, és feltárni a pandémiás folyamat hatásait.

75 egészséges 6-24 hónapos csecsemő vett részt.

  • Lesznek-e fejlődési késések a Covid-19 világjárványban született gyermekeknél?
  • Melyik paraméter késleltetése figyelhető meg leginkább.

A résztvevőknél Denver II Fejlesztési Screenin Testet és Alberta Infant Motor Scale-t alkalmaztak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

75 egészséges 6-24 hónapos csecsemő vett részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 egészséges 6-24 hónapos csecsemő vett részt.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai/lelki/neuromotoros/pszichológiai problémái vannak
  • Nem 6-24 hónap között a pandémiás folyamatban
  • Diagnosztizált betegség jelenléte
  • Látásproblémája van
  • Hallásproblémája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges csecsemők neuromotoros fejlődésének értékelése
75 egészséges csecsemő vett részt. A neuromotoros fejlődést a Denver II Fejlődési Szűrőteszttel és az Alberta Infant motoros skálával értékelték.
75 egészséges csecsemő vett részt. A neuromotoros fejlődést a Denver II Fejlődési Szűrőteszttel és az Alberta Infant motoros skálával értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Denver II Fejlődési Szűrőteszt
Időkeret: alapvonal
Ez egy szűrővizsgálat, amelyet 0-6 éves gyermekeknél alkalmaznak. A teszt rövid idő alatt, 5-15 perc alatt megtörténik. A Denver II tesztet lebonyolító személy; képzettnek és minősítettnek kell lennie. Szabványos vizsgálati anyagokat használnak. A teszt 4 részből és 134 tételből áll. Vannak személyes-szociális, nyelvi, finommotorikus és nagymotoros szakaszok. A teszt eredménye Normál - Rendellenes - Gyanús kategóriába tartozik.
alapvonal
Alberta csecsemőmotoros mérleg
Időkeret: alapvonal
A durva motoros funkciók megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére használják tipikusan fejlődő 0-18 hónapos csecsemőknél. A teszt időtartama 10 perc, és 58 tételből áll. A gyermek spontán mozgásait 4 különböző pozícióban értékeljük, anélkül, hogy megérinnénk a gyermeket. Minden teljesíthető tételért 1 pont jár. Az egyes hónapok átlagát és szórását tartalmazó táblázatot használjuk. A teszt eredménye Normál - Rendellenes - Gyanús kategóriába tartozik.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel