- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05778357
A Covid 19 pandémiás folyamat hatása a 6-24 hónapos csecsemők neuromotoros fejlődésére
A Covid 19 pandémiás folyamatának hatása a 6-24 hónapos csecsemők neuromotoros fejlődésére: keresztmetszeti tanulmány Törökországból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses tanulmány. A vizsgálat célja: a kora gyermekkori (6-24 hónapos) csecsemők neuromotoros fejlődésének értékelése a Covid-19 világjárványban, és feltárni a pandémiás folyamat hatásait.
75 egészséges 6-24 hónapos csecsemő vett részt.
- Lesznek-e fejlődési késések a Covid-19 világjárványban született gyermekeknél?
- Melyik paraméter késleltetése figyelhető meg leginkább.
A résztvevőknél Denver II Fejlesztési Screenin Testet és Alberta Infant Motor Scale-t alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 egészséges 6-24 hónapos csecsemő vett részt.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai/lelki/neuromotoros/pszichológiai problémái vannak
- Nem 6-24 hónap között a pandémiás folyamatban
- Diagnosztizált betegség jelenléte
- Látásproblémája van
- Hallásproblémája van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges csecsemők neuromotoros fejlődésének értékelése
75 egészséges csecsemő vett részt.
A neuromotoros fejlődést a Denver II Fejlődési Szűrőteszttel és az Alberta Infant motoros skálával értékelték.
|
75 egészséges csecsemő vett részt.
A neuromotoros fejlődést a Denver II Fejlődési Szűrőteszttel és az Alberta Infant motoros skálával értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Denver II Fejlődési Szűrőteszt
Időkeret: alapvonal
|
Ez egy szűrővizsgálat, amelyet 0-6 éves gyermekeknél alkalmaznak.
A teszt rövid idő alatt, 5-15 perc alatt megtörténik.
A Denver II tesztet lebonyolító személy; képzettnek és minősítettnek kell lennie.
Szabványos vizsgálati anyagokat használnak.
A teszt 4 részből és 134 tételből áll.
Vannak személyes-szociális, nyelvi, finommotorikus és nagymotoros szakaszok.
A teszt eredménye Normál - Rendellenes - Gyanús kategóriába tartozik.
|
alapvonal
|
|
Alberta csecsemőmotoros mérleg
Időkeret: alapvonal
|
A durva motoros funkciók megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére használják tipikusan fejlődő 0-18 hónapos csecsemőknél.
A teszt időtartama 10 perc, és 58 tételből áll.
A gyermek spontán mozgásait 4 különböző pozícióban értékeljük, anélkül, hogy megérinnénk a gyermeket. Minden teljesíthető tételért 1 pont jár.
Az egyes hónapok átlagát és szórását tartalmazó táblázatot használjuk.
A teszt eredménye Normál - Rendellenes - Gyanús kategóriába tartozik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GErol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .