- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05778357
Wpływ procesu pandemicznego Covid 19 na rozwój neuromotoryczny niemowląt w wieku od 6 do 24 miesięcy
Wpływ procesu pandemii Covid-19 na rozwój neuromotoryczny niemowląt w wieku 6-24 miesięcy: badanie przekrojowe z Turcji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne. Cel pracy: ocena rozwoju neuromotorycznego niemowląt we wczesnym dzieciństwie (6-24 miesiące) w czasie pandemii Covid-19 i ujawnienie skutków procesu pandemicznego.
Do badania włączono 75 zdrowych niemowląt w wieku od 6 do 24 miesięcy.
- Czy u dzieci urodzonych w czasie pandemii Covid-19 wystąpią opóźnienia rozwojowe?
- W którym parametrze opóźnienie obserwuje się najbardziej.
U uczestników zastosowano rozwojowy test przesiewowy Denver II oraz skalę motoryczną Alberta Infant Motor Scale.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 75 zdrowych niemowląt w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Problem fizyczny/mentalny/neuromotoryczny/psychologiczny
- Nie w okresie od 6 do 24 miesięcy w procesie pandemii
- Obecność zdiagnozowanej choroby
- Problem ze wzrokiem
- Problem ze słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena rozwoju neuromotorycznego zdrowych niemowląt
Uwzględniono 75 zdrowych niemowląt.
Rozwój neuromotoryczny oceniano za pomocą Testu Przesiewowego Rozwoju Denver II i Skali Motorycznej Alberta Infant.
|
Uwzględniono 75 zdrowych niemowląt.
Rozwój neuromotoryczny oceniano za pomocą Testu Przesiewowego Rozwoju Denver II i Skali Motorycznej Alberta Infant.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwojowy test przesiewowy Denver II
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to badanie przesiewowe stosowane u dzieci w wieku 0-6 lat.
Badanie wykonuje się w krótkim czasie, np. 5-15 minut.
Osoba, która przeprowadzi test Denver II; muszą być przeszkoleni i certyfikowani.
Stosowane są standaryzowane materiały testowe.
Test składa się z 4 sekcji i 134 pozycji.
Istnieją sekcje personalno-społeczne, językowe, motoryki małej i motoryki dużej.
Wynik testu jest klasyfikowany jako Normalny - Nieprawidłowy - Podejrzany.
|
linia bazowa
|
|
Skala motoryczna dla niemowląt firmy Alberta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Służy do obserwacji funkcji motoryki dużej i oceny skuteczności interwencji u typowo rozwijających się niemowląt w wieku 0-18 miesięcy.
Czas trwania testu wynosi 10 minut i składa się z 58 pozycji.
Spontaniczne ruchy dziecka są oceniane w 4 różnych pozycjach bez dotykania dziecka. Za każdy element, który można wykonać, otrzymuje się 1 punkt.
Stosowana jest tabela zawierająca średnią i odchylenie standardowe dla każdego miesiąca.
Wynik testu jest klasyfikowany jako Normalny - Nieprawidłowy - Podejrzany.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GErol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .