Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid 19-pandemiprosessen på den nevromotoriske utviklingen til 6-24 måneder gamle babyer

19. mars 2023 oppdatert av: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av Covid 19-pandemiprosessen på den nevromotoriske utviklingen til 6-24 måneder gamle babyer: En tverrsnittsstudie fra Tyrkia

Utvikling; Den dekker områdene fysisk, mental, emosjonell og sosial utvikling. Utbygging på ett område påvirker også andre områder. Spedbarnsalder er perioden der barn vokser og utvikler seg raskest. Babyer trenger mange miljøfaktorer og sentralstimulerende midler for å ha en sunn utviklingsprosess. For Covid 19-pandemien er det gjort mange restriksjoner i Tyrkia for å redusere spredningen av epidemien og opprettholde sosial avstand mellom mennesker. Det har blitt foreslått at individer praktiserer sin egen sosiale isolasjon. Det har også ført til at babyer som tilbringer tiden sin hjemme under pandemiprosessen, har blitt fratatt miljøstimuli. I nåværende studier i litteraturen har det blitt rapportert at COVID-19-pandemien påvirker spedbarns- og barns utvikling betydelig og negativt. Det har blitt rapportert at risikoen for forsinkelser hos barn som har opplevd covid-19-pandemien er spesielt innen finmotorikk og kommunikasjon. Det er et begrenset antall studier i litteraturen om dette emnet. Ingen studie ble funnet i Tyrkia. Målet med denne studien er å evaluere den nevromotoriske utviklingen til spedbarn i tidlig barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og å avsløre effekten av pandemiprosessen. Denver II Developmental Screening Test ble brukt til å evaluere den nevromotoriske utviklingen til friske spedbarn i alderen 6-24 måneder, som søkte til den friske pediatriske poliklinikken ved Acıbadem Altunizade Hospital, og Alberta Infant Motor Scale ble brukt til å evaluere grovmotoriske funksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en observasjonsstudie. Formålet med studien: evaluering av den nevromotoriske utviklingen til spedbarn i tidlig barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og avsløre effekten av pandemiprosessen.

75 friske spedbarn i alderen 6-24 måneder ble inkludert.

  • Vil det være utviklingsforsinkelser hos barn født i Covid 19-pandemien?
  • I hvilken parameter forsinkelse observeres mest.

Denver II Developmental Screenin Test og Alberta Infant Motor Scale ble brukt på deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

75 friske spedbarn i alderen 6-24 måneder ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 75 friske spedbarn i alderen 6-24 måneder ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et fysisk/psykisk/nevromotorisk/psykologisk problem
  • Ikke mellom 6-24 måneder i pandemiprosessen
  • Tilstedeværelse av en diagnostisert sykdom
  • Har et synsproblem
  • Har et hørselsproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Evaluering av nevromotorisk utvikling av friske spedbarn
75 friske spedbarn ble inkludert. Nevromotorisk utvikling ble evaluert med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
75 friske spedbarn ble inkludert. Nevromotorisk utvikling ble evaluert med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denver II utviklingsscreeningstest
Tidsramme: grunnlinje
Det er en screeningtest som brukes på barn i alderen 0-6 år. Testen gjøres på kort tid som 5-15 minutter. Personen som skal administrere Denver II-testen; må være opplært og sertifisert. Standardiserte testmaterialer brukes. Testen består av 4 seksjoner og 134 elementer. Det er personlig-sosiale, språklige, finmotoriske og grovmotoriske seksjoner. Testresultatet er klassifisert som Normal - Unormal - Mistenkelig.
grunnlinje
Alberta spedbarnsmotorvekt
Tidsramme: grunnlinje
Den brukes til å observere grovmotoriske funksjoner og evaluere effektiviteten av intervensjonen hos spedbarn mellom 0 og 18 måneder i typisk utvikling. Varigheten av testen er 10 minutter og består av 58 elementer. Barnets spontane bevegelser evalueres i 4 forskjellige stillinger uten å berøre barnet. Det tas 1 poeng for hvert element som kan gjøres. Det brukes en tabell som inneholder gjennomsnitt og standardavvik for hver måned. Testresultatet er klassifisert som Normal - Unormal - Mistenkelig.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling, spedbarn

3
Abonnere