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Covid 19パンデミックプロセスが生後6〜24か月の赤ちゃんの神経運動発達に及ぼす影響

2023年3月19日 更新者:Gökçen Erol、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Covid 19パンデミックプロセスが生後6〜24か月の赤ちゃんの神経運動発達に及ぼす影響:トルコの横断研究

発達;身体的、精神的、感情的、社会的発達の領域をカバーしています。 ある地域での開発は、他の地域にも影響を与えます。 乳児期は、子どもが最も早く成長・発達する時期です。 赤ちゃんは、健全な発育プロセスを行うために、多くの環境要因と刺激物を必要とします。 Covid 19 のパンデミックのために、流行の拡大を抑え、人々の間の社会的距離を維持するために、トルコでは多くの制限が行われました。 個人が社会的孤立を実践することが示唆されています。 また、パンデミックの過程で家で過ごす赤ちゃんは、環境刺激を奪われています. 文献の現在の研究では、COVID-19 パンデミックが乳幼児の発育に著しく悪影響を及ぼしていることが報告されています。 COVID-19パンデミックを経験した子供の遅れのリスクは、特に細かい運動とコミュニケーション領域にあると報告されています. この主題に関する文献には限られた数の研究があります。 トルコでの研究は見つかりませんでした。 この研究の目的は、Covid-19 パンデミックにおける幼児期 (6 ~ 24 か月) の乳児の神経運動発達を評価し、パンデミック プロセスの影響を明らかにすることです。 デンバー II 発達スクリーニング テストを使用して、Acıbadem Altunizade 病院の健康な小児科外来クリニックに申請した生後 6 ~ 24 か月の健康な乳児の神経運動発達を評価し、アルバータ乳児運動尺度を使用して粗大運動機能を評価しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

観察研究です。 研究の目的: Covid-19 パンデミックにおける幼児期 (6 ~ 24 か月) の乳児の神経運動発達を評価し、パンデミック プロセスの影響を明らかにする。

生後6~24か月の75人の健康な乳児が含まれていました。

  • Covid 19 パンデミックで生まれた子供に発育遅延はありますか?
  • 最も遅延が見られるパラメータ。

Denver II Developmental Screenin Test と Alberta Infant Motor Scale が参加者に適用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Acıbadem Altunizade Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生後6~24か月の75人の健康な乳児が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 生後6~24か月の75人の健康な乳児が含まれていました。

除外基準:

  • 身体的/精神的/神経運動/心理的問題を抱えている
  • パンデミックの過程で 6 ~ 24 か月間ではない
  • 診断された疾患の存在
  • 視力に問題がある
  • 聴覚に問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な乳児の神経運動発達の評価
75人の健康な乳児が含まれていました。 神経運動の発達は、Denver II Developmental Screening Test と Alberta Infant motor scale で評価されました。
75人の健康な乳児が含まれていました。 神経運動の発達は、Denver II Developmental Screening Test と Alberta Infant motor scale で評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デンバー II 発達スクリーニング検査
時間枠:ベースライン
0~6歳のお子様を対象としたスクリーニング検査です。 検査は5~15分と短時間で終わります。 デンバー II テストを実施する担当者。トレーニングを受け、認定を受ける必要があります。 標準化された試験材料が使用されます。 テストは 4 つのセクションと 134 項目で構成されています。 個人社会、言語、微細運動、粗大運動のセクションがあります。 テスト結果は、正常 - 異常 - 疑わしいに分類されます。
ベースライン
アルバータ州乳児用体重計
時間枠:ベースライン
粗大運動機能を観察し、0 ~ 18 か月の一般的に発育中の乳児における介入の有効性を評価するために使用されます。 テストの所要時間は 10 分で、58 項目で構成されています。 子供の自発的な動きは、子供に触れずに 4 つの異なる位置で評価されます。実行できる項目ごとに 1 ポイントが獲得されます。 各月の平均と標準偏差を含むテーブルが使用されます。 テスト結果は、正常 - 異常 - 疑わしいに分類されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nilay Arman、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月25日

一次修了 (実際)

2022年10月25日

研究の完了 (実際)

2022年10月25日

試験登録日

最初に提出

2023年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月19日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月19日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、他の研究者が利用できるようにはなりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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