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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778357
L'effet du processus pandémique de Covid 19 sur le développement neuromoteur des bébés de 6 à 24 mois
L'effet du processus pandémique de Covid 19 sur le développement neuromoteur des bébés de 6 à 24 mois : une étude transversale menée en Turquie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle. Objectif de l'étude : évaluer le développement neuromoteur des nourrissons dans la petite enfance (6-24 mois) dans la pandémie de Covid-19 et révéler les effets du processus pandémique.
75 nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 24 mois ont été inclus.
- Y aura-t-il des retards de développement chez les enfants nés dans la pandémie de Covid 19 ?
- Dans quel paramètre le retard est le plus observé.
Le test de dépistage du développement Denver II et l'échelle motrice infantile de l'Alberta ont été appliqués aux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 75 nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 24 mois ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème physique/mental/neuromoteur/psychologique
- Pas entre 6 et 24 mois dans le processus de pandémie
- Présence d'une maladie diagnostiquée
- Avoir un problème de vision
- Avoir un problème auditif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation du développement neuromoteur des nourrissons en bonne santé
75 nourrissons en bonne santé ont été inclus.
Le développement neuromoteur a été évalué à l'aide du test de dépistage du développement Denver II et de l'échelle motrice Alberta Infant.
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75 nourrissons en bonne santé ont été inclus.
Le développement neuromoteur a été évalué à l'aide du test de dépistage du développement Denver II et de l'échelle motrice Alberta Infant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage du développement Denver II
Délai: ligne de base
|
C'est un test de dépistage utilisé chez les enfants âgés de 0 à 6 ans.
Le test se fait en peu de temps comme 5-15 minutes.
La personne qui administrera le test Denver II ; doivent être formés et certifiés.
Des matériaux de test standardisés sont utilisés.
Le test comprend 4 sections et 134 items.
Il y a des sections personnelles-sociales, linguistiques, motrices fines et motrices globales.
Le résultat du test est classé comme normal - anormal - suspect.
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ligne de base
|
Pèse-personne pour bébé Alberta
Délai: ligne de base
|
Il est utilisé pour observer les fonctions motrices globales et évaluer l'efficacité de l'intervention chez les nourrissons au développement typique entre 0 et 18 mois.
La durée du test est de 10 minutes et se compose de 58 items.
Les mouvements spontanés de l'enfant sont évalués dans 4 positions différentes sans toucher l'enfant. 1 point est pris pour chaque élément qui peut être fait.
Un tableau contenant la moyenne et l'écart type pour chaque mois est utilisé.
Le résultat du test est classé comme normal - anormal - suspect.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GErol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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