Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние процесса пандемии Covid-19 на нейромоторное развитие детей в возрасте от 6 до 24 месяцев

19 марта 2023 г. обновлено: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние процесса пандемии Covid-19 на нейромоторное развитие детей в возрасте от 6 до 24 месяцев: поперечное исследование из Турции

Разработка; Он охватывает области физического, умственного, эмоционального и социального развития. Развитие в одной области влияет и на другие области. Младенчество – это период, когда дети растут и развиваются быстрее всего. Младенцы нуждаются во многих факторах окружающей среды и стимуляторах для здорового процесса развития. В связи с пандемией Covid 19 в Турции было введено множество ограничений, чтобы уменьшить распространение эпидемии и сохранить социальную дистанцию ​​между людьми. Было высказано предположение, что люди практикуют собственную социальную изоляцию. Это также привело к тому, что дети, которые проводят время дома во время процесса пандемии, лишились стимулов из окружающей среды. В текущих исследованиях в литературе сообщается, что пандемия COVID-19 значительно и негативно влияет на развитие младенцев и детей. Сообщалось, что риск задержки у детей, перенесших пандемию COVID-19, особенно велик в области мелкой моторики и общения. В литературе имеется ограниченное количество исследований по этому вопросу. В Турции исследования не найдены. Целью данного исследования является оценка нейромоторного развития младенцев в раннем детстве (6-24 месяца) в условиях пандемии Covid-19 и выявление последствий пандемического процесса. Для оценки нейромоторного развития здоровых младенцев в возрасте 6-24 месяцев, обратившихся в детскую амбулаторную клинику больницы Аджибадем Алтунизаде, использовали скрининговый тест Денвера II, а для оценки основных двигательных функций использовали шкалу развития моторики Альберты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это наблюдательное исследование. Цель исследования: оценка нейромоторного развития детей раннего возраста (6-24 месяца) в условиях пандемии Covid-19 и выявление последствий пандемического процесса.

В исследование были включены 75 здоровых детей в возрасте от 6 до 24 месяцев.

  • Будут ли задержки развития у детей, рожденных во время пандемии Covid 19?
  • По какому параметру задержка наблюдается больше всего.

Участникам были применены скрининговый тест Денвера II и моторная шкала Альберты для младенцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 75 здоровых детей в возрасте от 6 до 24 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены 75 здоровых детей в возрасте от 6 до 24 месяцев.

Критерий исключения:

  • Наличие физических/психических/нейромоторных/психологических проблем
  • Не между 6-24 месяцами в процессе пандемии
  • Наличие диагностированного заболевания
  • Проблемы со зрением
  • Проблемы со слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка нейромоторного развития здоровых детей раннего возраста
В исследование было включено 75 здоровых детей. Нейромоторное развитие оценивали с помощью скринингового теста развития Денвера II и моторной шкалы Alberta Infant.
В исследование было включено 75 здоровых детей. Нейромоторное развитие оценивали с помощью скринингового теста развития Денвера II и моторной шкалы Alberta Infant.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Денвер II Скрининг-тест развития
Временное ограничение: исходный уровень
Это скрининговый тест, используемый у детей в возрасте 0-6 лет. Тест делается за короткое время, например, 5-15 минут. Лицо, которое будет проводить тест Денвер II; должны быть обучены и сертифицированы. Используются стандартизированные тестовые материалы. Тест состоит из 4 разделов и 134 заданий. Есть личностно-социальный, языковой, мелко- и крупномоторный разделы. Результат теста классифицируется как Нормальный - Ненормальный - Подозрительный.
исходный уровень
Детские моторные весы Alberta
Временное ограничение: исходный уровень
Он используется для наблюдения за общей моторикой и оценки эффективности вмешательства у типично развивающихся детей в возрасте от 0 до 18 месяцев. Продолжительность теста составляет 10 минут и состоит из 58 заданий. Спонтанные движения ребенка оцениваются в 4 разных положениях без прикосновения к ребенку. За каждое выполненное задание снимается 1 балл. Используется таблица, содержащая среднее значение и стандартное отклонение для каждого месяца. Результат теста классифицируется как Нормальный - Ненормальный - Подозрительный.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться