- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778357
Влияние процесса пандемии Covid-19 на нейромоторное развитие детей в возрасте от 6 до 24 месяцев
Влияние процесса пандемии Covid-19 на нейромоторное развитие детей в возрасте от 6 до 24 месяцев: поперечное исследование из Турции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное исследование. Цель исследования: оценка нейромоторного развития детей раннего возраста (6-24 месяца) в условиях пандемии Covid-19 и выявление последствий пандемического процесса.
В исследование были включены 75 здоровых детей в возрасте от 6 до 24 месяцев.
- Будут ли задержки развития у детей, рожденных во время пандемии Covid 19?
- По какому параметру задержка наблюдается больше всего.
Участникам были применены скрининговый тест Денвера II и моторная шкала Альберты для младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены 75 здоровых детей в возрасте от 6 до 24 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие физических/психических/нейромоторных/психологических проблем
- Не между 6-24 месяцами в процессе пандемии
- Наличие диагностированного заболевания
- Проблемы со зрением
- Проблемы со слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка нейромоторного развития здоровых детей раннего возраста
В исследование было включено 75 здоровых детей.
Нейромоторное развитие оценивали с помощью скринингового теста развития Денвера II и моторной шкалы Alberta Infant.
|
В исследование было включено 75 здоровых детей.
Нейромоторное развитие оценивали с помощью скринингового теста развития Денвера II и моторной шкалы Alberta Infant.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Денвер II Скрининг-тест развития
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это скрининговый тест, используемый у детей в возрасте 0-6 лет.
Тест делается за короткое время, например, 5-15 минут.
Лицо, которое будет проводить тест Денвер II; должны быть обучены и сертифицированы.
Используются стандартизированные тестовые материалы.
Тест состоит из 4 разделов и 134 заданий.
Есть личностно-социальный, языковой, мелко- и крупномоторный разделы.
Результат теста классифицируется как Нормальный - Ненормальный - Подозрительный.
|
исходный уровень
|
|
Детские моторные весы Alberta
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он используется для наблюдения за общей моторикой и оценки эффективности вмешательства у типично развивающихся детей в возрасте от 0 до 18 месяцев.
Продолжительность теста составляет 10 минут и состоит из 58 заданий.
Спонтанные движения ребенка оцениваются в 4 разных положениях без прикосновения к ребенку. За каждое выполненное задание снимается 1 балл.
Используется таблица, содержащая среднее значение и стандартное отклонение для каждого месяца.
Результат теста классифицируется как Нормальный - Ненормальный - Подозрительный.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GErol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .