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Covid 19 大流行过程对 6-24 个月大婴儿神经运动发育的影响

2023年3月19日 更新者:Gökçen Erol、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Covid 19 大流行过程对 6-24 个月大婴儿神经运动发育的影响:一项来自土耳其的横断面研究

发展;它涵盖身体、心理、情感和社会发展领域。 一个领域的发展也会影响其他领域。 婴儿期是儿童生长发育最快的时期。 婴儿需要许多环境因素和兴奋剂才能有一个健康的发育过程。 对于Covid 19大流行,土耳其采取了很多限制措施,以减少疫情的传播并保持人与人之间的社交距离。 有人建议个人实行自己的社会隔离。 它还导致在大流行过程中在家中度过时光的婴儿被剥夺了环境刺激。 在当前的文献研究中,据报道,COVID-19 大流行对婴儿和儿童的发育产生了显着和负面的影响。 据报道,经历过 COVID-19 大流行的儿童出现延迟的风险尤其是在精细运动和交流领域。 关于这一主题的文献研究数量有限。 在土耳其没有发现任何研究。 本研究的目的是评估 Covid-19 大流行期间婴儿早期(6-24 个月)的神经运动发育,并揭示大流行过程的影响。 应用Denver II发育筛查测试评估6-24月龄健康婴儿的神经运动发育,这些婴儿申请到Acıbadem Altunizade医院的健康儿科门诊就诊,并使用Alberta Infant Motor Scale评估粗大运动功能。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这是一项观察性研究。 研究目的:评估 Covid-19 大流行期间婴儿早期(6-24 个月)的神经运动发育并揭示大流行过程的影响。

包括 75 名 6-24 个月的健康婴儿。

  • 在 Covid 19 大流行中出生的孩子会发育迟缓吗?
  • 其中观察到的参数延迟最多。

丹佛 II 发育筛选测试和阿尔伯塔婴儿运动量表应用于参与者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Acıbadem Altunizade Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

包括 75 名 6-24 个月的健康婴儿。

描述

纳入标准:

  • 包括 75 名 6-24 个月的健康婴儿。

排除标准:

  • 有身体/精神/神经运动/心理问题
  • 在大流行过程中不超过 6-24 个月
  • 存在确诊疾病
  • 视力有问题
  • 听力有问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康婴儿神经运动发育评价
包括 75 名健康婴儿。 使用丹佛 II 发育筛选测试和阿尔伯塔婴儿运动量表评估神经运动发育。
包括 75 名健康婴儿。 使用丹佛 II 发育筛选测试和阿尔伯塔婴儿运动量表评估神经运动发育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丹佛 II 发育筛选测试
大体时间:基线
这是一项用于 0-6 岁儿童的筛查测试。 测试在很短的时间内完成,例如 5-15 分钟。 将管理 Denver II 测试的人员;必须经过培训和认证。 使用标准化的测试材料。 考试共4个部分134个题目。 有个人社交、语言、精细运动和粗大运动部分。 测试结果分为正常-异常-可疑。
基线
阿尔伯塔婴儿运动量表
大体时间:基线
它用于观察粗大运动功能并评估干预对 0-18 个月的典型发育婴儿的有效性。 测试时间为 10 分钟,由 58 个项目组成。 在不接触孩子的情况下,在 4 个不同的位置评估孩子的自发运动。每完成一项可得 1 分。 使用包含每个月的平均值和标准偏差的表格。 测试结果分为正常-异常-可疑。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nilay Arman、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月25日

初级完成 (实际的)

2022年10月25日

研究完成 (实际的)

2022年10月25日

研究注册日期

首次提交

2023年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据将不会提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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第一组的临床试验

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