Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het pandemieproces van Covid 19 op de neuromotorische ontwikkelingen van baby's van 6-24 maanden oud

19 maart 2023 bijgewerkt door: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van het pandemieproces van Covid 19 op de neuromotorische ontwikkelingen van baby's van 6-24 maanden oud: een transversaal onderzoek uit Turkije

Ontwikkeling; Het omvat de gebieden van fysieke, mentale, emotionele en sociale ontwikkeling. Ontwikkeling op het ene gebied heeft ook gevolgen voor andere gebieden. De kindertijd is de periode waarin kinderen het snelst groeien en zich ontwikkelen. Baby's hebben veel omgevingsfactoren en stimulerende middelen nodig voor een gezond ontwikkelingsproces. Voor de Covid 19-pandemie zijn er in Turkije veel beperkingen opgelegd om de verspreiding van de epidemie te verminderen en de sociale afstand tussen mensen te bewaren. Er is gesuggereerd dat individuen hun eigen sociaal isolement oefenen. Het heeft er ook voor gezorgd dat baby's die tijdens het pandemieproces hun tijd thuis doorbrachten, geen prikkels uit de omgeving kregen. In huidige onderzoeken in de literatuur is gemeld dat de COVID-19-pandemie de ontwikkeling van baby's en kinderen aanzienlijk en negatief beïnvloedt. Er is gemeld dat het risico op vertraging bij kinderen die de COVID-19-pandemie hebben meegemaakt, vooral op het gebied van fijne motoriek en communicatie ligt. Er is een beperkt aantal studies in de literatuur over dit onderwerp. In Turkije is geen studie gevonden. Het doel van deze studie is om de neuromotorische ontwikkeling van baby's in de vroege kinderjaren (6-24 maanden) tijdens de Covid-19-pandemie te evalueren en om de effecten van het pandemische proces te onthullen. Denver II Developmental Screening Test werd gebruikt om de neuromotorische ontwikkeling te evalueren van gezonde baby's van 6-24 maanden, die zich aanmeldden bij de gezonde pediatrische polikliniek van het Acıbadem Altunizade Hospital, en de Alberta Infant Motor Scale werd gebruikt om grove motorische functies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een observatieonderzoek. Doel van de studie: het evalueren van de neuromotorische ontwikkeling van zuigelingen in de vroege kinderjaren (6-24 maanden) tijdens de Covid-19-pandemie en het blootleggen van de effecten van het pandemische proces.

Er werden 75 gezonde zuigelingen van 6-24 maanden geïncludeerd.

  • Zullen er ontwikkelingsachterstanden zijn bij kinderen die in de Covid 19-pandemie worden geboren?
  • In welke parametervertraging het meest wordt waargenomen.

Denver II Developmental Screenin Test en Alberta Infant Motor Scale werden op de deelnemers toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 75 gezonde zuigelingen van 6-24 maanden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er werden 75 gezonde zuigelingen van 6-24 maanden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Een fysiek/mentaal/neuromotorisch/psychisch probleem hebben
  • Niet tussen 6-24 maanden in het pandemische proces
  • Aanwezigheid van een gediagnosticeerde ziekte
  • Een zichtprobleem hebben
  • Een gehoorprobleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evaluatie van de neuromotorische ontwikkeling van gezonde zuigelingen
Er werden 75 gezonde zuigelingen geïncludeerd. De neuromotorische ontwikkeling werd geëvalueerd met de Denver II Developmental Screening Test en de Alberta Infant motor scale.
Ander: Groep 1
Er werden 75 gezonde zuigelingen geïncludeerd. De neuromotorische ontwikkeling werd geëvalueerd met de Denver II Developmental Screening Test en de Alberta Infant motor scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Denver II ontwikkelingsscreeningstest
Tijdsspanne: basislijn
Het is een screeningstest die wordt gebruikt bij kinderen van 0-6 jaar. De test wordt gedaan in een korte tijd zoals 5-15 minuten. De persoon die de Denver II-test zal afnemen; moet opgeleid en gecertificeerd zijn. Er wordt gebruik gemaakt van gestandaardiseerde testmaterialen. De test bestaat uit 4 onderdelen en 134 items. Er zijn persoonlijk-sociale, taal, fijne motor en grove motoriek secties. Het testresultaat wordt geclassificeerd als Normaal - Abnormaal - Verdacht.
basislijn
Alberta baby motor schaal
Tijdsspanne: basislijn
Het wordt gebruikt om grove motorische functies te observeren en de effectiviteit van de interventie te evalueren bij normaal ontwikkelende baby's tussen 0-18 maanden. De duur van de test is 10 minuten en bestaat uit 58 items. De spontane bewegingen van het kind worden geëvalueerd in 4 verschillende posities zonder het kind aan te raken. Voor elk item dat kan worden gedaan, wordt 1 punt genomen. Er wordt een tabel gebruikt met het gemiddelde en de standaarddeviatie voor elke maand. Het testresultaat wordt geclassificeerd als Normaal - Abnormaal - Verdacht.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GErol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, zuigeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren