Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do processo pandêmico do Covid 19 no desenvolvimento neuromotor de bebês de 6 a 24 meses

19 de março de 2023 atualizado por: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do processo pandêmico de Covid 19 no desenvolvimento neuromotor de bebês de 6 a 24 meses: um estudo transversal da Turquia

Desenvolvimento; Abrange as áreas de desenvolvimento físico, mental, emocional e social. O desenvolvimento em uma área afeta outras áreas também. A infância é o período em que as crianças crescem e se desenvolvem mais rapidamente. Os bebês precisam de muitos fatores ambientais e estimulantes para ter um processo de desenvolvimento saudável. Para a pandemia de Covid 19, muitas restrições foram feitas na Turquia para reduzir a propagação da epidemia e manter a distância social entre as pessoas. Tem sido sugerido que os indivíduos praticam seu próprio isolamento social. Também fez com que bebês que passam o tempo em casa durante o processo de pandemia fossem privados de estímulos ambientais. Em estudos atuais na literatura, foi relatado que a pandemia de COVID-19 afeta o desenvolvimento de bebês e crianças de maneira significativa e negativa. Foi relatado que o risco de atraso em crianças que vivenciaram a pandemia de COVID-19 é especialmente nas áreas motoras finas e de comunicação. Há um número limitado de estudos na literatura sobre esse assunto. Nenhum estudo foi encontrado na Turquia. O objetivo deste estudo é avaliar o desenvolvimento neuromotor de lactentes na primeira infância (6-24 meses) na pandemia de Covid-19 e revelar os efeitos do processo pandêmico. O Denver II Developmental Screening Test foi utilizado para avaliar o desenvolvimento neuromotor de lactentes saudáveis ​​de 6 a 24 meses de idade, que se inscreveram no ambulatório pediátrico saudável do Hospital Acıbadem Altunizade, e a Alberta Infant Motor Scale foi utilizada para avaliar as funções motoras grossas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo observacional. Objetivo do estudo: avaliar o desenvolvimento neuromotor de lactentes na primeira infância (6-24 meses) na pandemia de Covid-19 e revelar os efeitos do processo pandêmico.

Foram incluídos 75 lactentes saudáveis ​​com idade entre 6 e 24 meses.

  • Haverá atrasos no desenvolvimento de crianças nascidas na pandemia de Covid 19?
  • Em qual parâmetro o atraso é mais observado.

O Teste de Triagem de Desenvolvimento Denver II e a Escala Motora Infantil de Alberta foram aplicados aos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos 75 lactentes saudáveis ​​com idade entre 6 e 24 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos 75 lactentes saudáveis ​​com idade entre 6 e 24 meses.

Critério de exclusão:

  • Ter um problema físico/mental/neuromotor/psicológico
  • Não entre 6-24 meses no processo de pandemia
  • Presença de doença diagnosticada
  • Tendo um problema de visão
  • Tendo um problema de audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação do desenvolvimento neuromotor de lactentes saudáveis
75 crianças saudáveis ​​foram incluídas. O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Denver II Developmental Screening Test e a Alberta Infant motor scale.
75 crianças saudáveis ​​foram incluídas. O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Denver II Developmental Screening Test e a Alberta Infant motor scale.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de triagem de desenvolvimento de Denver II
Prazo: linha de base
É um teste de triagem usado em crianças de 0 a 6 anos. O teste é feito em um curto espaço de tempo como 5-15 minutos. A pessoa que administrará o teste Denver II; devem ser treinados e certificados. Materiais de teste padronizados são usados. O teste consiste em 4 seções e 134 itens. Existem seções pessoais-sociais, de linguagem, motoras finas e motoras grossas. O resultado do teste é classificado como Normal - Anormal - Suspeito.
linha de base
Escala motora infantil de Alberta
Prazo: linha de base
É usado para observar as funções motoras grossas e avaliar a eficácia da intervenção em bebês com desenvolvimento típico entre 0-18 meses. A duração do teste é de 10 minutos e consiste em 58 itens. Os movimentos espontâneos da criança são avaliados em 4 posições diferentes sem tocar na criança. 1 ponto é obtido para cada item que pode ser feito. É utilizada uma tabela contendo a média e o desvio padrão de cada mês. O resultado do teste é classificado como Normal - Anormal - Suspeito.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever