- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05778357
O efeito do processo pandêmico do Covid 19 no desenvolvimento neuromotor de bebês de 6 a 24 meses
O efeito do processo pandêmico de Covid 19 no desenvolvimento neuromotor de bebês de 6 a 24 meses: um estudo transversal da Turquia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo observacional. Objetivo do estudo: avaliar o desenvolvimento neuromotor de lactentes na primeira infância (6-24 meses) na pandemia de Covid-19 e revelar os efeitos do processo pandêmico.
Foram incluídos 75 lactentes saudáveis com idade entre 6 e 24 meses.
- Haverá atrasos no desenvolvimento de crianças nascidas na pandemia de Covid 19?
- Em qual parâmetro o atraso é mais observado.
O Teste de Triagem de Desenvolvimento Denver II e a Escala Motora Infantil de Alberta foram aplicados aos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos 75 lactentes saudáveis com idade entre 6 e 24 meses.
Critério de exclusão:
- Ter um problema físico/mental/neuromotor/psicológico
- Não entre 6-24 meses no processo de pandemia
- Presença de doença diagnosticada
- Tendo um problema de visão
- Tendo um problema de audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliação do desenvolvimento neuromotor de lactentes saudáveis
75 crianças saudáveis foram incluídas.
O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Denver II Developmental Screening Test e a Alberta Infant motor scale.
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75 crianças saudáveis foram incluídas.
O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Denver II Developmental Screening Test e a Alberta Infant motor scale.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de triagem de desenvolvimento de Denver II
Prazo: linha de base
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É um teste de triagem usado em crianças de 0 a 6 anos.
O teste é feito em um curto espaço de tempo como 5-15 minutos.
A pessoa que administrará o teste Denver II; devem ser treinados e certificados.
Materiais de teste padronizados são usados.
O teste consiste em 4 seções e 134 itens.
Existem seções pessoais-sociais, de linguagem, motoras finas e motoras grossas.
O resultado do teste é classificado como Normal - Anormal - Suspeito.
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linha de base
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Escala motora infantil de Alberta
Prazo: linha de base
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É usado para observar as funções motoras grossas e avaliar a eficácia da intervenção em bebês com desenvolvimento típico entre 0-18 meses.
A duração do teste é de 10 minutos e consiste em 58 itens.
Os movimentos espontâneos da criança são avaliados em 4 posições diferentes sem tocar na criança. 1 ponto é obtido para cada item que pode ser feito.
É utilizada uma tabela contendo a média e o desvio padrão de cada mês.
O resultado do teste é classificado como Normal - Anormal - Suspeito.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GErol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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