- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05790967
Vliv sexuální výchovy na sexualitu těhotných žen
Vliv sexuální výchovy na sexuální odezvu a postoje k sexualitě těhotných žen
Cíl: Tato studie je zaměřena na zjištění vlivu sexuální výchovy poskytované těhotným ženám na postoje k sexualitě a sexuální odezvu během těhotenství.
Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Poté, co jsou ženy vyhodnoceny z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou způsobilé těhotné ženy informovány o výzkumu a od těch, kteří přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení těhotných žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Vzdělávací skupina: Ženy v experimentální skupině dostanou vzdělání o sexuálním životě během těhotenství. Před školením budou shromážděna předběžná data a poté budou účastníkům poskytnuty dvě hodiny individuálního a prezenčního školení.
Na konci školení bude těhotným ženám zadán domácí úkol, který si mají doma procvičit, včetně „sdílení svých sexuálních pocitů a myšlenek s partnerem, sdílení problémů a obav o sexualitu během těhotenství a používání jiných alternativních způsobů než pohlavního styku. Kromě toho jim bude dána „Informační brožura o sexuálním životě v těhotenství“ a budou požádáni, aby si přečetly informace v brožuře a podělily se o ně se svými manželi. Po 4 týdnech budou datové listy znovu použity.
Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině studie nebudou podrobeni žádné jiné léčbě než rutinnímu postupu. Formuláře pro sběr dat budou aplikovány pacientům v kontrolní skupině na začátku studie a po 4 týdnech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Krocan, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primigravida
- Mít jednočetné těhotenství
- Být mezi 14-22 týdnem těhotenství
- Žijí s partnerem
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena nebo její partner již dříve diagnostikovali sexuální dysfunkci
- Mít rizikovou situaci, kdy je pohlavní styk během těhotenství lékařem zakázán
- Užívání psychiatrických léků
- Těhotná žena nebo její partner již dříve diagnostikovali sexuální dysfunkci
- Mít rizikovou situaci, kdy je pohlavní styk během těhotenství lékařem zakázán
- Užívání psychiatrických léků, jako jsou antidepresiva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
|
Ženy v experimentální skupině dostanou edukaci o sexuálním životě během těhotenství.
Před školením budou shromážděna předběžná data a poté budou účastníkům poskytnuty dvě hodiny individuálního a prezenčního školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sexuální reakce
Časové okno: výchozí stav, o čtyři týdny později
|
Inventář sexuální odezvy v těhotenství, který hodnotí sexuální aktivitu a sexuální problémy u těhotných žen, se skládá ze dvou částí a celkem 38 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, se skóre mezi 0-25 jako „velmi špatné“, mezi 25-50 jako „špatné“, mezi 50-75 jako „dobré“ a mezi 75-100 jako „výborné“.
|
výchozí stav, o čtyři týdny později
|
|
Stupnice postoje k sexualitě během změny těhotenství:
Časové okno: výchozí stav, o čtyři týdny později
|
Postoj k sexualitě v těhotenství se skládá z 34 položek a 3 poddimenzí.
Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že postoje k sexualitě v těhotenství jsou pozitivní, a snížení celkového skóre ukazuje, že postoje k sexualitě v těhotenství jsou negativní.
Kromě toho byl hraniční bod stupnice určen jako 111,5.
|
výchozí stav, o čtyři týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální výchova
-
University of CatanzaroNáborSexuální dysfunkce | Chronická žilní nedostatečnostItálie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)