- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05790967
Effekten av sexualundervisning på sexualitet hos gravida kvinnor
Effekten av sexualundervisning på sexuell respons och attityder till sexualitet hos gravida kvinnor
Syfte: I denna studie syftar den till att fastställa effekten av sexualupplysning som ges till gravida kvinnor på attityder till sexualitet och sexuell respons under graviditeten.
Studien kommer att genomföras i två olika grupper. Efter att kvinnorna har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de berättigade gravida kvinnorna att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de som accepterar. Slumpmässig fördelning av gravida kvinnor till studiegrupper kommer att göras med hjälp av Block Randomization-metoden. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.
Utbildningsgrupp: Kvinnor i experimentgruppen kommer att ges utbildning om sexualliv under graviditeten. Inför utbildningen kommer preliminära data att samlas in och sedan får deltagarna två timmars individuell träning och träning ansikte mot ansikte.
I slutet av utbildningen kommer läxor att ges till gravida kvinnor att öva hemma, inklusive att "dela sina sexuella känslor och tankar med sin make, dela problem och oro kring sexualitet under graviditeten och använda andra sätt än sexuellt umgänge. Dessutom kommer ett "Sexuellt liv under graviditeten informationshäfte" att ges, och de kommer att uppmanas att läsa informationen i häftet och dela den med sina makar. Efter 4 veckor kommer databladen att tillämpas igen.
Kontrollgrupp: Patienter i kontrollgruppen i studien kommer inte att utsättas för någon annan behandling än rutinproceduren. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen i början av studien och efter 4 veckor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkon, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida
- Att ha en singelgraviditet
- Att vara mellan 14-22 graviditetsveckor
- Bor med sin partner
Exklusions kriterier:
- En gravid kvinna eller hennes partner har tidigare diagnostiserats med sexuell dysfunktion
- Att ha en riskfylld situation där samlag är förbjudet under graviditet av läkaren
- Användning av psykiatriska droger
- En gravid kvinna eller hennes partner har tidigare diagnostiserats med sexuell dysfunktion
- Att ha en riskfylld situation där samlag är förbjudet under graviditet av läkaren
- Användning av psykiatriska läkemedel såsom antidepressiva medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
|
|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
|
Kvinnor i experimentgruppen kommer att ges utbildning om sexualliv under graviditeten.
Inför utbildningen kommer preliminära data att samlas in och sedan får deltagarna två timmars individuell träning och träning ansikte mot ansikte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sexuell respons
Tidsram: baseline, fyra veckor senare
|
Pregnancy Sexual Response Inventory som utvärderar sexuell aktivitet och sexualitetsproblem hos gravida kvinnor, består av två delar och totalt 38 poster.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, med poäng mellan 0-25 som "Mycket dålig", mellan 25-50 som "Dålig", mellan 50-75 som "Bra" och mellan 75-100 som "Utmärkt".
|
baseline, fyra veckor senare
|
|
Attitydskala till sexualitet under graviditetsförändring:
Tidsram: baseline, fyra veckor senare
|
Attityd till sexualitet under graviditeten består av 34 poster och 3 underdimensioner.
Ökningen av totalpoängen som erhålls från skalan indikerar att attityden till sexualitet under graviditeten är positiv och minskningen av totalpoängen indikerar att attityden till sexualitet under graviditeten är negativ.
Dessutom bestämdes gränsvärdet för skalan till 111,5.
|
baseline, fyra veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20/189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .