- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790967
Effekten af seksualundervisning på gravide kvinders seksualitet
Effekten af seksualundervisning på den seksuelle reaktion og holdninger til seksualitet hos gravide kvinder
Formål: I denne undersøgelse har det til formål at bestemme effekten af seksualundervisning givet til gravide kvinder på holdninger til seksualitet og seksuel respons under graviditet.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Efter at kvinderne er blevet evalueret i forhold til kriterierne for berettigelse til forskningen, vil de berettigede gravide blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra dem, der accepterer. Tilfældig fordeling af gravide kvinder til studiegrupper vil blive foretaget ved hjælp af Block Randomization-metoden. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.
Uddannelsesgruppe: Kvinder i forsøgsgruppen vil få undervisning i seksuallivet under graviditeten. Inden træningen vil der blive indsamlet foreløbige data, og derefter får deltagerne to timers individuel og ansigt-til-ansigt træning.
Ved afslutningen af uddannelsen vil der blive givet lektier til gravide kvinder til at øve sig i hjemmet, herunder at "dele deres seksuelle følelser og tanker med deres ægtefælle, dele problemer og bekymringer om seksualitet under graviditeten og bruge andre måder end seksuelt samkvem. Derudover vil der blive givet et "Seksuelt liv i graviditeten informationshæfte", og de vil blive bedt om at læse oplysningerne i hæftet og dele dem med deres ægtefæller. Efter 4 uger vil databladene blive anvendt igen.
Kontrolgruppe: Patienter i undersøgelsens kontrolgruppe vil ikke blive udsat for anden behandling end den rutinemæssige procedure. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen i begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkun, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida
- At have en singleton graviditet
- At være mellem 14-22 uger af graviditeten
- Bor sammen med deres partner
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde eller hendes partner har en tidligere diagnose af seksuel dysfunktion
- At have en risikabel situation, hvor samleje er forbudt under graviditet af lægen
- Brug af psykiatriske stoffer
- Gravid kvinde eller hendes partner har en tidligere diagnose af seksuel dysfunktion
- At have en risikabel situation, hvor samleje er forbudt under graviditet af lægen
- Brug af psykiatriske lægemidler såsom antidepressiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: STYRING
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
|
Kvinder i forsøgsgruppen vil få undervisning i seksuallivet under graviditeten.
Inden træningen vil der blive indsamlet foreløbige data, og derefter får deltagerne to timers individuel og ansigt-til-ansigt træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seksuel reaktion
Tidsramme: baseline, fire uger senere
|
Pregnancy Sexual Response Inventory, som evaluerer seksuel aktivitet og seksualitetsproblemer hos gravide kvinder, består af to dele og i alt 38 elementer.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, med score mellem 0-25 som "Meget dårlig", mellem 25-50 som "Dårlig", mellem 50-75 som "God" og mellem 75-100 som "Fremragende".
|
baseline, fire uger senere
|
|
Holdningsskala til seksualitet under graviditetsændring:
Tidsramme: baseline, fire uger senere
|
Holdning til seksualitet i graviditeten består af 34 punkter og 3 underdimensioner.
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at holdningerne til seksualitet under graviditeten er positive, og faldet i den samlede score indikerer, at holdningerne til seksualitet under graviditeten er negative.
Derudover blev afskæringspunktet for skalaen bestemt til 111,5.
|
baseline, fire uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Seksuel uddannelse
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of CatanzaroRekrutteringSeksuel dysfunktion | Kronisk venøs insufficiensItalien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Farmoquimica S.A.Ukendt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater