- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790967
L'effetto dell'educazione sessuale sulla sessualità delle donne incinte
L'effetto dell'educazione sessuale sulla risposta sessuale e sugli atteggiamenti nei confronti della sessualità delle donne incinte
Obiettivo: In questo studio, si mira a determinare l'effetto dell'educazione sessuale data alle donne incinte sugli atteggiamenti nei confronti della sessualità e sulla risposta sessuale durante la gravidanza.
Lo studio sarà condotto in due diversi gruppi. Dopo che le donne sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, le donne incinte ammissibili saranno informate della ricerca e il consenso informato scritto sarà ottenuto da coloro che accettano. La distribuzione casuale delle donne in gravidanza ai gruppi di studio sarà effettuata utilizzando il metodo Block Randomization. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.
Gruppo di educazione: le donne del gruppo sperimentale riceveranno un'educazione sulla vita sessuale durante la gravidanza. Prima della formazione, verranno raccolti i dati preliminari e quindi ai partecipanti verranno fornite due ore di formazione individuale e faccia a faccia.
Alla fine della formazione, alle donne incinte verranno dati dei compiti da esercitarsi a casa, tra cui "condividere i loro sentimenti e pensieri sessuali con il coniuge, condividere problemi e preoccupazioni sulla sessualità durante la gravidanza e utilizzare modi alternativi diversi dai rapporti sessuali. Inoltre, verrà consegnato un "opuscolo informativo sulla vita sessuale in gravidanza" e verrà loro chiesto di leggere le informazioni contenute nell'opuscolo e di condividerle con i propri coniugi. Dopo 4 settimane, le schede tecniche verranno nuovamente applicate.
Gruppo di controllo: i pazienti nel gruppo di controllo dello studio non saranno sottoposti ad alcun trattamento diverso dalla procedura di routine. I moduli di raccolta dati verranno applicati ai pazienti nel gruppo di controllo all'inizio dello studio e dopo 4 settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Tacchino, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primigravida
- Avere una gravidanza singola
- Essere tra le 14 e le 22 settimane di gravidanza
- Vivere con il proprio partner
Criteri di esclusione:
- La donna incinta o il suo partner hanno una precedente diagnosi di disfunzione sessuale
- Avere una situazione rischiosa in cui i rapporti sessuali sono proibiti durante la gravidanza dal medico
- Uso di psicofarmaci
- La donna incinta o il suo partner hanno una precedente diagnosi di disfunzione sessuale
- Avere una situazione rischiosa in cui i rapporti sessuali sono proibiti durante la gravidanza dal medico
- Uso di psicofarmaci come gli antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: CONTROLLO
|
|
Sperimentale: Gruppo Educazione
|
Le donne del gruppo sperimentale riceveranno un'educazione sulla vita sessuale durante la gravidanza.
Prima della formazione, verranno raccolti i dati preliminari e quindi ai partecipanti verranno fornite due ore di formazione individuale e faccia a faccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella risposta sessuale
Lasso di tempo: basale, quattro settimane dopo
|
Gravidanza Sexual Response Inventory che valuta l'attività sessuale e problemi di sessualità nelle donne in gravidanza, si compone di due parti e un totale di 38 elementi.
Il punteggio totale va da 0 a 100, con punteggi compresi tra 0 e 25 come "Molto cattivo", tra 25 e 50 come "Cattivo", tra 50 e 75 come "Buono" e tra 75 e 100 come "Eccellente".
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basale, quattro settimane dopo
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Scala dell'atteggiamento verso la sessualità durante il cambiamento della gravidanza:
Lasso di tempo: basale, quattro settimane dopo
|
L'atteggiamento nei confronti della sessualità in gravidanza è composto da 34 item e 3 sottodimensioni.
L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che gli atteggiamenti verso la sessualità durante la gravidanza sono positivi, e la diminuzione del punteggio totale indica che gli atteggiamenti verso la sessualità durante la gravidanza sono negativi.
Inoltre, il punto limite della scala è stato determinato in 111,5.
|
basale, quattro settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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