- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790967
O efeito da educação sexual na sexualidade de mulheres grávidas
O efeito da educação sexual na resposta sexual e nas atitudes em relação à sexualidade de mulheres grávidas
Objetivo: Neste estudo, pretende-se determinar o efeito da educação sexual dada a mulheres grávidas sobre as atitudes em relação à sexualidade e resposta sexual durante a gravidez.
O estudo será realizado em dois grupos diferentes. Após as mulheres serem avaliadas quanto aos critérios de elegibilidade para a pesquisa, as gestantes elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido daquelas que aceitarem. A distribuição aleatória das gestantes para os grupos de estudo será feita pelo método Block Randomization. As seguintes aplicações serão feitas aos grupos.
Grupo de Educação: As mulheres do grupo experimental receberão educação sobre a vida sexual durante a gravidez. Antes do treinamento, serão coletados dados preliminares e, em seguida, os participantes receberão duas horas de treinamento individual e presencial.
No final da formação, serão entregues trabalhos de casa às grávidas para praticarem em casa, incluindo "partilhar os seus sentimentos e pensamentos sexuais com o cônjuge, partilhar problemas e preocupações sobre a sexualidade durante a gravidez e usar formas alternativas que não sejam as relações sexuais. Além disso, será entregue um "Folheto Informativo sobre a Vida Sexual na Gravidez", e eles serão solicitados a ler as informações do livrinho e compartilhá-lo com seus cônjuges. Após 4 semanas, as folhas de dados serão aplicadas novamente.
Grupo Controle: Os pacientes do grupo controle do estudo não serão submetidos a nenhum tratamento além do procedimento de rotina. Os formulários de coleta de dados serão aplicados aos pacientes do grupo controle no início do estudo e após 4 semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mamak
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Ankara, Mamak, Peru, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigesta
- Ter uma gravidez única
- Estar entre 14 -22 semanas de gravidez
- Viver com o seu parceiro
Critério de exclusão:
- Gestante ou seu parceiro com diagnóstico prévio de disfunção sexual
- Ter uma situação de risco em que as relações sexuais são proibidas durante a gravidez pelo médico
- Uso de drogas psiquiátricas
- Gestante ou seu parceiro com diagnóstico prévio de disfunção sexual
- Ter uma situação de risco em que as relações sexuais são proibidas durante a gravidez pelo médico
- Uso de drogas psiquiátricas, como antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: AO CONTROLE
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Experimental: Grupo de Educação
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As mulheres do grupo experimental receberão educação sobre a vida sexual durante a gravidez.
Antes do treinamento, serão coletados dados preliminares e, em seguida, os participantes receberão duas horas de treinamento individual e presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resposta sexual
Prazo: linha de base, quatro semanas depois
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O Pregnancy Sexual Response Inventory, que avalia a atividade sexual e problemas de sexualidade em mulheres grávidas, é composto por duas partes e um total de 38 itens.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações entre 0-25 como "Muito Ruim", entre 25-50 como "Ruim", entre 50-75 como "Bom" e entre 75-100 como "Excelente".
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linha de base, quatro semanas depois
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Escala de Atitude em relação à Sexualidade durante a Gravidez Mudança:
Prazo: linha de base, quatro semanas depois
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A atitude em relação à sexualidade na gravidez é composta por 34 itens e 3 subdimensões.
O aumento do escore total obtido na escala indica que as atitudes em relação à sexualidade na gravidez são positivas, e a diminuição no escore total indica que as atitudes em relação à sexualidade na gravidez são negativas.
Além disso, o ponto de corte da escala foi determinado como 111,5.
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linha de base, quatro semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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