- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790967
Seksikasvatuksen vaikutus raskaana olevien naisten seksuaalisuuteen
Seksikasvatuksen vaikutus raskaana olevien naisten seksuaaliseen reaktioon ja asenteisiin seksuaalisuutta kohtaan
Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään raskaana oleville naisille annettavan seksuaalikasvatuksen vaikutusta asenteisiin seksuaalisuutta kohtaan ja seksuaalisuuteen raskauden aikana.
Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Kun naiset on arvioitu kelpoisuuskriteerien perusteella tutkimukseen, hakukelpoisille raskaana oleville naisille tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan hyväksyjiltä. Raskaana olevien naisten satunnaisjako tutkimusryhmiin tehdään Block Randomization -menetelmällä. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset.
Koulutusryhmä: Kokeiluryhmän naisille annetaan koulutusta seksielämästä raskauden aikana. Ennen koulutusta kerätään alustavia tietoja, minkä jälkeen osallistujille järjestetään kaksi tuntia yksilöllistä ja kasvokkain harjoittelua.
Koulutuksen lopussa raskaana oleville naisille annetaan kotitehtäviä kotona harjoitettavaksi, mukaan lukien "seksuaalisten tunteiden ja ajatusten jakaminen puolisonsa kanssa, seksuaalisuuteen liittyvien ongelmien ja huolenaiheiden jakaminen raskauden aikana sekä vaihtoehtoisten tapojen käyttäminen sukupuoliyhteyden lisäksi. Lisäksi annetaan "Seksielämää raskauden aikana -tietovihko", ja heitä pyydetään lukemaan vihkon tiedot ja jakamaan ne puolisoilleen. 4 viikon kuluttua tietolomakkeet otetaan uudelleen käyttöön.
Kontrolliryhmä: Tutkimuksen kontrolliryhmän potilaille ei suoriteta muuta hoitoa kuin rutiinitoimenpiteet. Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan vertailuryhmän potilaisiin tutkimuksen alussa ja 4 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Turkki, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida
- Yksittäinen raskaus
- Raskausviikolla 14-22
- Asuminen kumppaninsa kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevalla naisella tai hänen kumppanillaan on aiemmin diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö
- Riskitilanne, jossa lääkäri on kieltänyt seksuaalisen kanssakäymisen raskauden aikana
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Raskaana olevalla naisella tai hänen kumppanillaan on aiemmin diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö
- Riskitilanne, jossa lääkäri on kieltänyt seksuaalisen kanssakäymisen raskauden aikana
- Psykiatristen lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden, käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
|
Koeryhmän naisille annetaan koulutusta raskaudenaikaisesta seksuaalielämästä.
Ennen koulutusta kerätään alustavia tietoja, minkä jälkeen osallistujille järjestetään kaksi tuntia yksilöllistä ja kasvokkain harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisessa reaktiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa neljä viikkoa myöhemmin
|
Raskausseksuaalisen vasteen inventaario, joka arvioi raskaana olevien naisten seksuaalista aktiivisuutta ja seksuaalisuusongelmia, koostuu kahdesta osasta ja yhteensä 38 kohdasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, pisteet 0–25 arvolla "Erittäin huono", välillä 25-50 "huono", välillä 50-75 "hyvä" ja välillä 75-100 "erinomainen".
|
lähtötilanteessa neljä viikkoa myöhemmin
|
|
Asenneaste seksuaalisuutta kohtaan raskauden muutoksen aikana:
Aikaikkuna: lähtötilanteessa neljä viikkoa myöhemmin
|
Asenne seksuaalisuuteen raskauden aikana koostuu 34 osasta ja 3 alaulottuvuutta.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että asenteet seksuaalisuuteen raskauden aikana ovat positiivisia ja kokonaispistemäärän lasku osoittaa, että asenteet seksuaalisuuteen raskauden aikana ovat negatiivisia.
Lisäksi asteikon rajapisteeksi määritettiin 111,5.
|
lähtötilanteessa neljä viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .