- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790967
Влияние полового воспитания на сексуальность беременных женщин
Влияние полового воспитания на сексуальную реакцию и отношение к сексуальности беременных женщин
Цель: Целью данного исследования является определение влияния полового просвещения беременных женщин на отношение к сексуальности и сексуальную реакцию во время беременности.
Исследование будет проводиться в двух разных группах. После того, как женщины будут оценены с точки зрения критериев приемлемости для исследования, подходящие беременные женщины будут проинформированы об исследовании, и от тех, кто согласится, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение беременных женщин по исследуемым группам будет производиться методом блочной рандомизации. В группы будут поданы следующие заявки.
Образовательная группа: Женщины в экспериментальной группе будут обучаться половой жизни во время беременности. Перед тренингом будут собраны предварительные данные, после чего участникам будет предоставлено два часа индивидуального и очного обучения.
В конце тренинга беременным женщинам будут даны домашние задания для практики дома, в том числе «поделиться своими сексуальными чувствами и мыслями со своим супругом, поделиться проблемами и опасениями по поводу сексуальности во время беременности и использовать альтернативные способы, кроме полового акта. Кроме того, будет выдан «Информационный буклет о сексуальной жизни во время беременности», и им будет предложено прочитать информацию в буклете и поделиться ею со своими супругами. Через 4 недели листы данных будут применены снова.
Контрольная группа: пациенты в контрольной группе исследования не будут подвергаться никакому лечению, кроме обычной процедуры. Формы сбора данных будут применяться к пациентам контрольной группы в начале исследования и через 4 недели.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Турция, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первородящая
- Наличие одноплодной беременности
- Между 14-22 неделями беременности
- Жизнь со своим партнером
Критерий исключения:
- Беременная женщина или ее партнер имеют предыдущий диагноз сексуальной дисфункции
- Опасная ситуация, когда врач запрещает половой акт во время беременности.
- Использование психиатрических препаратов
- Беременная женщина или ее партнер имеют предыдущий диагноз сексуальной дисфункции
- Опасная ситуация, когда врач запрещает половой акт во время беременности.
- Использование психиатрических препаратов, таких как антидепрессанты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
|
Женщины в экспериментальной группе будут обучаться половой жизни во время беременности.
Перед тренингом будут собраны предварительные данные, после чего участникам будет предоставлено два часа индивидуального и очного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сексуальной реакции
Временное ограничение: исходный уровень, четыре недели спустя
|
Опросник сексуальной реакции на беременность, который оценивает сексуальную активность и проблемы с сексуальностью у беременных женщин, состоит из двух частей и в общей сложности 38 пунктов.
Суммарная оценка варьируется от 0 до 100, при этом оценки от 0 до 25 означают «Очень плохо», от 25 до 50 — «Плохо», от 50 до 75 — «Хорошо» и от 75 до 100 — «Отлично».
|
исходный уровень, четыре недели спустя
|
Шкала отношения к сексуальности во время беременности: изменение:
Временное ограничение: исходный уровень, четыре недели спустя
|
Отношение к сексуальности во время беременности состоит из 34 пунктов и 3 подпараметров.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что отношение к сексуальности во время беременности положительное, а уменьшение общего балла свидетельствует об отрицательном отношении к сексуальности во время беременности.
Кроме того, точка отсечки шкалы была определена как 111,5.
|
исходный уровень, четыре недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20/189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Половое воспитание
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий