- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790967
El efecto de la educación sexual en la sexualidad de las mujeres embarazadas
El efecto de la educación sexual en la respuesta sexual y las actitudes hacia la sexualidad de las mujeres embarazadas
Objetivo: En este estudio se pretende determinar el efecto de la educación sexual impartida a las mujeres embarazadas sobre las actitudes hacia la sexualidad y la respuesta sexual durante el embarazo.
El estudio se realizará en dos grupos diferentes. Después de evaluar a las mujeres en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, se informará a las mujeres embarazadas elegibles sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de quienes acepten. La distribución aleatoria de las gestantes a los grupos de estudio se realizará mediante el método de Aleatorización por Bloques. Las siguientes aplicaciones se harán a los grupos.
Grupo de Educación: Las mujeres del grupo experimental recibirán educación sobre la vida sexual durante el embarazo. Antes de la formación se recogerán datos preliminares y posteriormente se impartirán a los participantes dos horas de formación individual y presencial.
Al final de la capacitación, se dará tarea a las mujeres embarazadas para que practiquen en casa, lo que incluye "compartir sus sentimientos y pensamientos sexuales con su cónyuge, compartir problemas e inquietudes sobre la sexualidad durante el embarazo y usar formas alternativas a las relaciones sexuales". Además, se entregará un "Folleto de información sobre la vida sexual durante el embarazo" y se les pedirá que lean la información del folleto y la compartan con sus cónyuges. Después de 4 semanas, las hojas de datos se aplicarán nuevamente.
Grupo de control: Los pacientes del grupo de control del estudio no serán sometidos a ningún otro tratamiento que no sea el procedimiento de rutina. Los formularios de recogida de datos se aplicarán a los pacientes del grupo control al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mamak
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Ankara, Mamak, Pavo, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida
- Tener un embarazo único
- Tener entre 14 y 22 semanas de embarazo
- Viviendo con su pareja
Criterio de exclusión:
- La mujer embarazada o su pareja tiene un diagnóstico previo de disfunción sexual
- Tener una situación de riesgo en la que el médico prohíba las relaciones sexuales durante el embarazo.
- Uso de drogas psiquiátricas.
- La mujer embarazada o su pareja tiene un diagnóstico previo de disfunción sexual
- Tener una situación de riesgo en la que el médico prohíba las relaciones sexuales durante el embarazo.
- Uso de drogas psiquiátricas como antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CONTROL
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Experimental: Grupo de Educación
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Las mujeres del grupo experimental recibirán educación sobre la vida sexual durante el embarazo.
Antes de la formación se recogerán datos preliminares y posteriormente se impartirán a los participantes dos horas de formación individual y presencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta sexual
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro semanas después
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El Inventario de Respuesta Sexual al Embarazo que evalúa la actividad sexual y los problemas de sexualidad en mujeres embarazadas, consta de dos partes y un total de 38 ítems.
La puntuación total va de 0 a 100, con puntuaciones entre 0-25 como "Muy malo", entre 25-50 como "Malo", entre 50-75 como "Bueno" y entre 75-100 como "Excelente".
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línea de base, cuatro semanas después
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Escala de Actitud hacia la Sexualidad durante el Cambio en el Embarazo:
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro semanas después
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Actitud hacia la Sexualidad en el Embarazo consta de 34 ítems y 3 subdimensiones.
El aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica que las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo son positivas, y la disminución en el puntaje total indica que las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo son negativas.
Además, el punto de corte de la escala se determinó en 111,5.
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línea de base, cuatro semanas después
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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