- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05790967
Effekten av seksualundervisning på seksualitet hos gravide kvinner
Effekten av seksualundervisning på seksuell respons og holdninger til seksualitet hos gravide kvinner
Mål: I denne studien har det som mål å bestemme effekten av seksualundervisning gitt til gravide kvinner på holdninger til seksualitet og seksuell respons under svangerskapet.
Studien vil bli gjennomført i to ulike grupper. Etter at kvinnene er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil de kvalifiserte gravide bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra de som godtar. Tilfeldig fordeling av gravide kvinner til studiegrupper vil skje ved bruk av Block Randomization-metoden. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.
Utdanningsgruppe: Kvinner i forsøksgruppen vil få opplæring om seksualliv under svangerskapet. Før treningen vil foreløpige data samles inn og deretter vil deltakerne få to timers individuell og ansikt-til-ansikt trening.
På slutten av opplæringen vil det bli gitt lekser til gravide kvinner for å øve hjemme, inkludert å "dele sine seksuelle følelser og tanker med sin ektefelle, dele problemer og bekymringer om seksualitet under svangerskapet, og bruke andre måter enn seksuell omgang. I tillegg vil det bli gitt et «Seksuelt liv i svangerskapets informasjonshefte», og de vil bli bedt om å lese informasjonen i heftet og dele den med ektefellen. Etter 4 uker vil databladene bli brukt på nytt.
Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen i studien vil ikke bli utsatt for annen behandling enn rutineprosedyren. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen ved begynnelsen av studien og etter 4 uker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Tyrkia, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primigravida
- Å ha en enslig graviditet
- Å være mellom 14-22 uker av svangerskapet
- Bor sammen med partneren sin
Ekskluderingskriterier:
- En gravid kvinne eller hennes partner har tidligere diagnosen seksuell dysfunksjon
- Å ha en risikabel situasjon der seksuell omgang er forbudt under graviditet av legen
- Bruk av psykiatriske medikamenter
- En gravid kvinne eller hennes partner har tidligere diagnosen seksuell dysfunksjon
- Å ha en risikabel situasjon der seksuell omgang er forbudt under graviditet av legen
- Bruk av psykiatriske legemidler som antidepressiva
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: STYRE
|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
|
Kvinner i forsøksgruppen vil få opplæring om seksualliv under svangerskapet.
Før treningen vil foreløpige data samles inn og deretter vil deltakerne få to timers individuell og ansikt-til-ansikt trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i seksuell respons
Tidsramme: baseline, fire uker senere
|
Pregnancy Sexual Response Inventory som evaluerer seksuell aktivitet og seksualitetsproblemer hos gravide, består av to deler og totalt 38 elementer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med poengsum mellom 0-25 som "Veldig dårlig", mellom 25-50 som "Dårlig", mellom 50-75 som "Bra" og mellom 75-100 som "Utmerket".
|
baseline, fire uker senere
|
Holdningsskala til seksualitet under svangerskapsendring:
Tidsramme: baseline, fire uker senere
|
Holdning til seksualitet i svangerskapet består av 34 elementer og 3 underdimensjoner.
Økningen i totalskåren hentet fra skalaen indikerer at holdningene til seksualitet under svangerskapet er positive, og nedgangen i totalskåren indikerer at holdningene til seksualitet under svangerskapet er negative.
I tillegg ble grensepunktet for skalaen bestemt til 111,5.
|
baseline, fire uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20/189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Seksuell opplæring
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
University of CatanzaroRekrutteringSeksuell dysfunksjon | Kronisk venøs insuffisiensItalia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Farmoquimica S.A.Ukjent
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater