Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av seksualundervisning på seksualitet hos gravide kvinner

13. november 2023 oppdatert av: NESLİHAN YILMAZ SEZER

Effekten av seksualundervisning på seksuell respons og holdninger til seksualitet hos gravide kvinner

Mål: I denne studien har det som mål å bestemme effekten av seksualundervisning gitt til gravide kvinner på holdninger til seksualitet og seksuell respons under svangerskapet.

Studien vil bli gjennomført i to ulike grupper. Etter at kvinnene er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil de kvalifiserte gravide bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra de som godtar. Tilfeldig fordeling av gravide kvinner til studiegrupper vil skje ved bruk av Block Randomization-metoden. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.

Utdanningsgruppe: Kvinner i forsøksgruppen vil få opplæring om seksualliv under svangerskapet. Før treningen vil foreløpige data samles inn og deretter vil deltakerne få to timers individuell og ansikt-til-ansikt trening.

På slutten av opplæringen vil det bli gitt lekser til gravide kvinner for å øve hjemme, inkludert å "dele sine seksuelle følelser og tanker med sin ektefelle, dele problemer og bekymringer om seksualitet under svangerskapet, og bruke andre måter enn seksuell omgang. I tillegg vil det bli gitt et «Seksuelt liv i svangerskapets informasjonshefte», og de vil bli bedt om å lese informasjonen i heftet og dele den med ektefellen. Etter 4 uker vil databladene bli brukt på nytt.

Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen i studien vil ikke bli utsatt for annen behandling enn rutineprosedyren. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen ved begynnelsen av studien og etter 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Tyrkia, 06620
        • Ankara University Cebeci Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravida
  • Å ha en enslig graviditet
  • Å være mellom 14-22 uker av svangerskapet
  • Bor sammen med partneren sin

Ekskluderingskriterier:

  • En gravid kvinne eller hennes partner har tidligere diagnosen seksuell dysfunksjon
  • Å ha en risikabel situasjon der seksuell omgang er forbudt under graviditet av legen
  • Bruk av psykiatriske medikamenter
  • En gravid kvinne eller hennes partner har tidligere diagnosen seksuell dysfunksjon
  • Å ha en risikabel situasjon der seksuell omgang er forbudt under graviditet av legen
  • Bruk av psykiatriske legemidler som antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: STYRE
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Kvinner i forsøksgruppen vil få opplæring om seksualliv under svangerskapet. Før treningen vil foreløpige data samles inn og deretter vil deltakerne få to timers individuell og ansikt-til-ansikt trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuell respons
Tidsramme: baseline, fire uker senere
Pregnancy Sexual Response Inventory som evaluerer seksuell aktivitet og seksualitetsproblemer hos gravide, består av to deler og totalt 38 elementer. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med poengsum mellom 0-25 som "Veldig dårlig", mellom 25-50 som "Dårlig", mellom 50-75 som "Bra" og mellom 75-100 som "Utmerket".
baseline, fire uker senere
Holdningsskala til seksualitet under svangerskapsendring:
Tidsramme: baseline, fire uker senere
Holdning til seksualitet i svangerskapet består av 34 elementer og 3 underdimensjoner. Økningen i totalskåren hentet fra skalaen indikerer at holdningene til seksualitet under svangerskapet er positive, og nedgangen i totalskåren indikerer at holdningene til seksualitet under svangerskapet er negative. I tillegg ble grensepunktet for skalaen bestemt til 111,5.
baseline, fire uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20/189

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Seksuell opplæring

3
Abonnere