- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790967
Wpływ edukacji seksualnej na seksualność kobiet w ciąży
Wpływ edukacji seksualnej na reakcje seksualne i postawy wobec seksualności kobiet w ciąży
Cel: Celem pracy jest określenie wpływu edukacji seksualnej kobiet w ciąży na postawy wobec seksualności i reakcje seksualne w okresie ciąży.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Po dokonaniu oceny kobiet pod kątem kryteriów kwalifikujących do badania, zakwalifikowane kobiety w ciąży zostaną poinformowane o badaniu i uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda od osób, które się na nie zgodzą. Losowy przydział kobiet w ciąży do grup badawczych zostanie dokonany metodą Randomizacji Blokowej. Następujące wnioski zostaną skierowane do grup.
Grupa edukacyjna: Kobiety w grupie eksperymentalnej zostaną poinformowane o życiu seksualnym w czasie ciąży. Przed szkoleniem zostaną zebrane wstępne dane, a następnie uczestnicy przejdą dwie godziny szkolenia indywidualnego i bezpośredniego.
Na koniec szkolenia kobiety w ciąży otrzymają zadania domowe do ćwiczenia w domu, w tym „dzielenie się swoimi uczuciami i przemyśleniami seksualnymi z małżonkiem, dzielenie się problemami i obawami dotyczącymi seksualności w czasie ciąży oraz stosowanie alternatywnych sposobów innych niż stosunek płciowy. Ponadto otrzymają „Książeczkę informacyjną o życiu seksualnym w ciąży”, a kobiety zostaną poproszone o przeczytanie informacji zawartych w broszurze i przekazanie ich współmałżonkom. Po 4 tygodniach karty danych zostaną ponownie zastosowane.
Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej badania nie będą poddawani żadnemu leczeniu poza rutynową procedurą. Formularze zbierania danych zostaną zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej na początku badania i po 4 tygodniach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Indyk, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Primigravida
- Ciąża pojedyncza
- Będąc między 14 a 22 tygodniem ciąży
- Mieszkają ze swoim partnerem
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub jej partner ma wcześniej rozpoznaną dysfunkcję seksualną
- Mieć ryzykowną sytuację, w której stosunek płciowy jest zakazany przez lekarza w czasie ciąży
- Używanie leków psychiatrycznych
- Kobieta w ciąży lub jej partner ma wcześniej rozpoznaną dysfunkcję seksualną
- Mieć ryzykowną sytuację, w której stosunek płciowy jest zakazany przez lekarza w czasie ciąży
- Używanie leków psychiatrycznych, takich jak leki przeciwdepresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: KONTROLA
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
|
Kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkolone w zakresie życia seksualnego w czasie ciąży.
Przed szkoleniem zostaną zebrane wstępne dane, a następnie uczestnicy przejdą dwie godziny szkolenia indywidualnego i bezpośredniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana reakcji seksualnej
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery tygodnie później
|
Ciążowy kwestionariusz reakcji seksualnych, który ocenia aktywność seksualną i problemy seksualne kobiet w ciąży, składa się z dwóch części i łącznie 38 pozycji.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, z wynikami od 0 do 25 jako „bardzo zły”, od 25 do 50 jako „zły”, od 50 do 75 jako „dobry” i od 75 do 100 jako „doskonały”.
|
linii bazowej, cztery tygodnie później
|
|
Skala postaw wobec seksualności podczas zmiany ciąży:
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery tygodnie później
|
Postawa wobec seksualności w ciąży składa się z 34 pozycji i 3 podwymiarów.
Wzrost wyniku całkowitego uzyskanego ze skali wskazuje, że postawy wobec seksualności w ciąży są pozytywne, a spadek wyniku całkowitego wskazuje, że postawy wobec seksualności w ciąży są negatywne.
Dodatkowo punkt odcięcia skali określono na 111,5.
|
linii bazowej, cztery tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja seksualna
-
University of CatanzaroRekrutacyjnySeksualna dysfunkcja | Przewlekła niewydolność żylnaWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja