- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05790967
Het effect van seksuele voorlichting op de seksualiteit van zwangere vrouwen
Het effect van seksuele voorlichting op de seksuele respons en houding ten opzichte van seksualiteit van zwangere vrouwen
Doel: In dit onderzoek wordt getracht het effect vast te stellen van seksuele voorlichting aan zwangere vrouwen op de houding ten opzichte van seksualiteit en de seksuele respons tijdens de zwangerschap.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de in aanmerking komende zwangere vrouwen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van degenen die accepteren. Willekeurige verdeling van zwangere vrouwen over studiegroepen zal plaatsvinden met behulp van de Block Randomization-methode. De volgende aanvragen zullen bij de groepen worden ingediend.
Educatiegroep: Vrouwen in de experimentele groep krijgen voorlichting over het seksuele leven tijdens de zwangerschap. Voorafgaand aan de training worden voorlopige gegevens verzameld en vervolgens krijgen de deelnemers twee uur individuele en face-to-face training.
Aan het einde van de training krijgen zwangere vrouwen huiswerk mee om thuis te oefenen, onder meer "het delen van hun seksuele gevoelens en gedachten met hun partner, het delen van problemen en zorgen over seksualiteit tijdens de zwangerschap, en het gebruiken van andere manieren dan geslachtsgemeenschap. Bovendien zal er een "Informatieboekje over seksueel leven tijdens de zwangerschap" worden gegeven en zal hen worden gevraagd de informatie in het boekje te lezen en te delen met hun echtgenoten. Na 4 weken worden de datasheets weer aangebracht.
Controlegroep: Patiënten in de controlegroep van het onderzoek zullen niet worden onderworpen aan een andere behandeling dan de routineprocedure. Gegevensverzamelingsformulieren zullen worden toegepast op de patiënten in de controlegroep aan het begin van de studie en na 4 weken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkoen, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida
- Een eenlingzwangerschap hebben
- Tussen 14 en 22 weken zwangerschap zijn
- Samenwonend met hun partner
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of haar partner heeft een eerdere diagnose van seksuele disfunctie
- Een risicovolle situatie hebben waarin geslachtsgemeenschap tijdens de zwangerschap door de arts wordt verboden
- Gebruik van psychiatrische medicijnen
- Zwangere vrouw of haar partner heeft een eerdere diagnose van seksuele disfunctie
- Een risicovolle situatie hebben waarin geslachtsgemeenschap tijdens de zwangerschap door de arts wordt verboden
- Gebruik van psychiatrische medicijnen zoals antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: CONTROLE
|
|
Experimenteel: Onderwijs Groep
|
Vrouwen in de experimentele groep krijgen voorlichting over het seksuele leven tijdens de zwangerschap.
Voorafgaand aan de training worden voorlopige gegevens verzameld en vervolgens krijgen de deelnemers twee uur individuele en face-to-face training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in seksuele respons
Tijdsspanne: basislijn, vier weken later
|
Zwangerschap Seksuele respons Inventarisatie die seksuele activiteit en seksualiteitsproblemen bij zwangere vrouwen evalueert, bestaat uit twee delen en in totaal 38 items.
De totale score varieert van 0 tot 100, met scores tussen 0-25 als "Zeer slecht", tussen 25-50 als "Slecht", tussen 50-75 als "Goed" en tussen 75-100 als "Uitstekend".
|
basislijn, vier weken later
|
Houdingsschaal ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap Verandering:
Tijdsspanne: basislijn, vier weken later
|
Houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap bestaat uit 34 items en 3 subdimensies.
De stijging van de totale score op de schaal geeft aan dat de houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap positief is, en de daling van de totaalscore geeft aan dat de houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap negatief is.
Bovendien werd het afkappunt van de schaal bepaald als 111,5.
|
basislijn, vier weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20/189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele voorlichting
-
University of CatanzaroWervingSeksuele disfunctie | Chronische veneuze insufficiëntieItalië
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend