- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790967
L'effet de l'éducation sexuelle sur la sexualité des femmes enceintes
L'effet de l'éducation sexuelle sur la réponse sexuelle et les attitudes envers la sexualité des femmes enceintes
Objectif : Dans cette étude, il s'agit de déterminer l'effet de l'éducation sexuelle donnée aux femmes enceintes sur les attitudes envers la sexualité et la réponse sexuelle pendant la grossesse.
L'étude sera menée en deux groupes différents. Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes enceintes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu de celles qui l'acceptent. La distribution aléatoire des femmes enceintes aux groupes d'étude sera effectuée en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Les demandes suivantes seront faites aux groupes.
Groupe d'éducation : Les femmes du groupe expérimental recevront une éducation sur la vie sexuelle pendant la grossesse. Avant la formation, des données préliminaires seront collectées puis les participants recevront deux heures de formation individuelle et en présentiel.
À la fin de la formation, des devoirs seront donnés aux femmes enceintes pour qu'elles s'exercent à la maison, notamment « partager leurs sentiments et pensées sexuels avec leur conjoint, partager les problèmes et les préoccupations concernant la sexualité pendant la grossesse, et utiliser des moyens alternatifs autres que les rapports sexuels ». De plus, un "Livret d'information sur la vie sexuelle pendant la grossesse" leur sera remis, et il leur sera demandé de lire les informations contenues dans le livret et de les partager avec leurs conjoints. Après 4 semaines, les fiches techniques seront à nouveau appliquées.
Groupe témoin : les patients du groupe témoin de l'étude ne seront soumis à aucun traitement autre que la procédure de routine. Des formulaires de collecte de données seront appliqués aux patients du groupe témoin au début de l'étude et après 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mamak
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Ankara, Mamak, Turquie, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prigravide
- Avoir une grossesse unique
- Entre 14 et 22 semaines de grossesse
- Vivre avec son partenaire
Critère d'exclusion:
- La femme enceinte ou son partenaire a déjà reçu un diagnostic de dysfonctionnement sexuel
- Avoir une situation à risque où les rapports sexuels sont interdits pendant la grossesse par le médecin
- Utilisation de médicaments psychiatriques
- La femme enceinte ou son partenaire a déjà reçu un diagnostic de dysfonctionnement sexuel
- Avoir une situation à risque où les rapports sexuels sont interdits pendant la grossesse par le médecin
- Utilisation de médicaments psychiatriques tels que les antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: CONTRÔLE
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Expérimental: Groupe d'éducation
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Les femmes du groupe expérimental recevront une éducation sur la vie sexuelle pendant la grossesse.
Avant la formation, des données préliminaires seront collectées puis les participants recevront deux heures de formation individuelle et en présentiel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse sexuelle
Délai: ligne de base, quatre semaines plus tard
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L'inventaire des réponses sexuelles pendant la grossesse, qui évalue l'activité sexuelle et les problèmes de sexualité chez les femmes enceintes, se compose de deux parties et d'un total de 38 éléments.
Le score total varie de 0 à 100, avec des scores compris entre 0 et 25 comme "Très mauvais", entre 25 et 50 comme "Mauvais", entre 50 et 75 comme "Bon" et entre 75 et 100 comme "Excellent".
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ligne de base, quatre semaines plus tard
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Échelle d'attitude envers la sexualité pendant la grossesse Change :
Délai: ligne de base, quatre semaines plus tard
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L'attitude envers la sexualité pendant la grossesse comprend 34 items et 3 sous-dimensions.
L'augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique que les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse sont positives, et la diminution du score total indique que les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse sont négatives.
De plus, le seuil de l'échelle a été déterminé à 111,5.
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ligne de base, quatre semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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