- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05790967
A szexuális nevelés hatása a terhes nők szexualitására
A szexuális nevelés hatása a terhes nők szexuális reakciójára és a szexualitáshoz való hozzáállására
Cél: Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a várandós nők szexuális nevelése milyen hatással van a szexualitással kapcsolatos attitűdökre és a terhesség alatti szexuális reakciókra.
A vizsgálatot két különböző csoportban végezzük. Miután a nőket értékelték a kutatásra való alkalmassági kritériumok szempontjából, a jogosult terhes nőket tájékoztatják a kutatásról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak az elfogadóktól. A várandós nők véletlenszerű elosztása a vizsgálati csoportok között a blokk-randomizációs módszerrel történik. A csoportokhoz az alábbi jelentkezések kerülnek benyújtásra.
Oktatási csoport: A kísérleti csoportba tartozó nők oktatást kapnak a terhesség alatti szexuális életről. A képzés előtt előzetes adatok gyűjtése történik, majd két órás egyéni és személyes tréningben részesülnek a résztvevők.
A képzés végén házi feladatot adnak a várandós nőknek, hogy otthon gyakorolhassanak, beleértve a "szexuális érzéseik és gondolataik megosztását házastársukkal, a terhesség alatti szexualitással kapcsolatos problémák és aggodalmak megosztását, valamint a szexuális kapcsolaton kívüli alternatív módok használatát". Ezenkívül kapnak egy „Szexuális élet a terhességben tájékoztató füzetet” is, amelyben felkérik őket, hogy olvassák el a füzetben található információkat, és osszák meg házastársukkal. 4 hét elteltével az adatlapokat újra alkalmazzuk.
Kontrollcsoport: A vizsgálat kontrollcsoportjába tartozó betegeket a rutin eljáráson kívül semmilyen más kezelésnek nem vetik alá. Az adatgyűjtési űrlapokat a kontrollcsoportba tartozó betegekre a vizsgálat elején és 4 hét után alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Pulyka, 06620
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravida
- Egyetlen terhesség
- 14-22 terhességi hét között
- A párjukkal élni
Kizárási kritériumok:
- A terhes nőnek vagy partnerének korábban szexuális zavara van
- Kockázatos helyzet, amikor az orvos a terhesség alatt megtiltja a szexuális kapcsolatot
- Pszichiátriai szerek használata
- A terhes nőnek vagy partnerének korábban szexuális zavara van
- Kockázatos helyzet, amikor az orvos a terhesség alatt megtiltja a szexuális kapcsolatot
- Pszichiátriai gyógyszerek, például antidepresszánsok használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
|
|
|
Kísérleti: Oktatási Csoport
|
A kísérleti csoportba tartozó nők a terhesség alatti szexuális életről kapnak oktatást.
A képzés előtt előzetes adatok gyűjtése történik, majd két órás egyéni és személyes tréningben részesülnek a résztvevők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szexuális reakciókban
Időkeret: alapérték, négy héttel később
|
A terhességi szexuális válaszok jegyzéke, amely a terhes nők szexuális aktivitását és szexualitási problémáit értékeli, két részből és összesen 38 elemből áll.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, 0-25-ig "nagyon rossz", 25-50 között "rossz", 50-75 között "jó", 75-100 pedig "kiváló".
|
alapérték, négy héttel később
|
|
A szexualitáshoz való hozzáállás skála a terhesség alatti változás során:
Időkeret: alapérték, négy héttel később
|
A szexualitáshoz való hozzáállás a terhesség alatt 34 elemből és 3 aldimenzióból áll.
A skálán kapott összpontszám növekedése azt jelzi, hogy a terhesség alatti szexualitással kapcsolatos attitűdök pozitívak, az összpontszám csökkenése pedig azt, hogy a terhesség alatti szexualitással kapcsolatos attitűdök negatívak.
Ezenkívül a skála küszöbértéke 111,5.
|
alapérték, négy héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .