Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková kritéria odstavení při prodloužené ventilaci

31. března 2023 aktualizováno: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Srovnávací studie mezi použitím ultrazvukových kritérií pro odstavení a konvenčních kritérií pro odstavení u pacientů s posttraumatickým syndromem akutní respirační tísně, kteří byli dlouhodobě ventilováni

porovnat a zhodnotit efekt použití ultrazvukových kritérií odvykání oproti konvenčním způsobům odvykání u pacientů s posttraumatickým syndromem akutní respirační tísně (ARDS), kteří byli dlouhodobě ventilováni. A porovnat jejich vliv na délku pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o prospektivní dvojitě zaslepenou studii provedenou na celkem 200 pacientech. kteří byli odstaveni od ventilátoru poté, co byli ventilováni déle než jeden týden z důvodu respiračního selhání. Toto respirační selhání bylo v naší studii vybráno z těžké kontuze plic a posttraumatického syndromu akutní respirační tísně. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, každá skupina obsahovala 100 pacientů. Skupina A je považována za kontrolní skupinu. Tito pacienti byli odstaveni od ventilátoru podle konvenčních kritérií pro odstavení. Zatímco skupina B se odstavila od ventilátoru podle ultrazvukových kritérií odstavení. Všichni pacienti odstavení z obou skupin byli sledováni po dobu šesti dnů pro známky selhání odstavení, známky postextubačního respiračního selhání. Počet pacientů, kteří byli znovu ventilováni a kteří byli propuštěni z JIP v obou skupinách, byl zaznamenán a porovnán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Ta'if, Saudská arábie, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jde o prospektivní dvojitě zaslepenou studii provedenou na celkem 200 pacientech. kteří byli odstaveni od ventilátoru poté, co byli ventilováni déle než jeden týden z důvodu respiračního selhání. Toto respirační selhání bylo v naší studii vybráno z těžké kontuze plic a posttraumatického syndromu akutní respirační tísně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti ve věku 18-65 let,
  • se syndromem akutní respirační tísně,
  • všichni ventilovaní pacienti po dobu delší než jeden týden

Kritéria vyloučení:

  • mladí nebo dětští pacienti do 18 let.
  • pacientů starších 65 let
  • pacienti měli chronické respirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, každá skupina obsahovala 100 pacientů.
Skupina A je považována za kontrolní skupinu. Tito pacienti byli odstaveni od ventilátoru podle konvenčních kritérií pro odstavení
Diagnostický test: klinická kritéria pro odstavení
Rentgen hrudníku a výpočet rychlého mělkého dýchání
Ostatní jména:
  • arteriální krevní plyny a čtení na ventilátoru
100 pacientů
skupina B odstavená od ventilátoru podle ultrazvukových kritérií odstavení. Všichni pacienti odstavení z obou skupin byli sledováni po dobu šesti dnů pro známky selhání odstavení, známky postextubačního respiračního selhání. Počet pacientů, kteří byli znovu ventilováni a kteří byli propuštěni z JIP v obou skupinách, byl zaznamenán a porovnán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých nedošlo k selhání při odstavení
Časové okno: 6 dní
pacienti sledováni kritérii ultrazvuku
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří byli předčasně propuštěni z JIP
Časové okno: 6 dní
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • icu- 4-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data jsou pouze laboratorní data a čísla načtená z ventilátoru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na klinická kritéria pro odstavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit