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Criteri di svezzamento ad ultrasuoni nella ventilazione prolungata

31 marzo 2023 aggiornato da: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studio comparativo tra l'uso di criteri ultrasonici di svezzamento rispetto ai criteri convenzionali di svezzamento in pazienti con sindrome da insufficienza respiratoria acuta post-traumatica che sono stati ventilati per lungo tempo

confrontare e valutare l'effetto dell'uso dei criteri ultrasonici di svezzamento rispetto ai metodi convenzionali di svezzamento nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto post-traumatico (ARDS) che sono stati ventilati per lungo tempo. E confronta il loro effetto sulla durata della degenza in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico in doppio cieco condotto su un totale di 200 pazienti. Chi è stato svezzato dal ventilatore dopo essere stato ventilato per > una settimana a causa di insufficienza respiratoria. Questa insufficienza respiratoria è stata selezionata nel nostro studio per derivare da grave contusione polmonare e sindrome da distress respiratorio acuto post-traumatico. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi, ciascun gruppo contiene 100 pazienti. Gruppo Un gruppo considerato di controllo. Quei pazienti svezzati dal ventilatore secondo i criteri convenzionali di svezzamento. Mentre il gruppo B è stato svezzato dal ventilatore in base ai criteri ecografici dello svezzamento. Tutti i pazienti svezzati da entrambi i gruppi sono stati seguiti per sei giorni per segni di fallimento dello svezzamento, segni di insufficienza respiratoria post-estubazione. E il numero di pazienti che sono stati ventilati nuovamente e che sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi registrati e confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Ta'if, Arabia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio prospettico in doppio cieco condotto su un totale di 200 pazienti. Chi è stato svezzato dal ventilatore dopo essere stato ventilato per > una settimana a causa di insufficienza respiratoria. Questa insufficienza respiratoria è stata selezionata nel nostro studio per derivare da grave contusione polmonare e sindrome da distress respiratorio acuto post-traumatico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • con sindrome da distress respiratorio acuto,
  • tutti i pazienti ventilati per più di una settimana

Criteri di esclusione:

  • pazienti giovani o pediatrici di età inferiore a 18 anni.
  • pazienti di età superiore ai 65 anni
  • i pazienti avevano una malattia respiratoria cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi, ciascun gruppo contiene 100 pazienti.
Gruppo Un gruppo considerato di controllo. Quei pazienti svezzati dal ventilatore secondo i criteri convenzionali di svezzamento
Test diagnostico: criteri clinici di svezzamento
Radiografia del torace e calcolo della frequenza respiratoria rapida e superficiale
Altri nomi:
  • emogasanalisi e lettura sul ventilatore
100 pazienti
gruppo B svezzato dal ventilatore mediante i criteri ecografici di svezzamento. Tutti i pazienti svezzati da entrambi i gruppi sono stati seguiti per sei giorni per segni di fallimento dello svezzamento, segni di insufficienza respiratoria post-estubazione. E il numero di pazienti che sono stati ventilati nuovamente e che sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi registrati e confrontati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che non hanno avuto fallimenti allo svezzamento
Lasso di tempo: 6 giorni
pazienti seguiti da criteri ecografici
6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti dimessi anticipatamente dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • icu- 4-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati sono solo dati di laboratorio e dati letti dal ventilatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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