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Ultraschallentwöhnungskriterien bei längerer Beatmung

31. März 2023 aktualisiert von: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vergleichsstudie zwischen der Verwendung von Ultraschall-Entwöhnungskriterien und den konventionellen Entwöhnungskriterien bei Patienten mit posttraumatischem akutem Atemnotsyndrom, die über einen langen Zeitraum beatmet wurden

Vergleichen und bewerten Sie die Wirkung der Verwendung von Ultraschallkriterien für die Entwöhnung im Vergleich zu konventionellen Entwöhnungsmethoden bei Patienten mit posttraumatischem akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die über einen langen Zeitraum beatmet wurden. Und vergleichen Sie ihre Wirkung auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Doppelblindstudie, die an insgesamt 200 Patienten durchgeführt wurde. Die vom Beatmungsgerät entwöhnt wurden, nachdem sie > eine Woche wegen Atemversagens beatmet wurden. Dieses Atemversagen wurde in unserer Studie so ausgewählt, dass es von einer schweren Lungenkontusion und einem posttraumatischen akuten Atemnotsyndrom herrührt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, wobei jede Gruppe 100 Patienten umfasste. Gruppe A galt als Kontrollgruppe. Diese Patienten wurden nach den herkömmlichen Entwöhnungskriterien vom Beatmungsgerät entwöhnt. Während Gruppe B nach den Ultraschallkriterien der Entwöhnung vom Beatmungsgerät entwöhnt wurde. Alle entwöhnten Patienten aus beiden Gruppen wurden sechs Tage lang auf Anzeichen eines Versagens der Entwöhnung und Anzeichen eines respiratorischen Versagens nach der Extubation beobachtet. Und die Anzahl der Patienten, die erneut beatmet und von der Intensivstation entlassen wurden, wurde in beiden Gruppen aufgezeichnet und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Ta'if, Saudi-Arabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine prospektive Doppelblindstudie, die an insgesamt 200 Patienten durchgeführt wurde. Die vom Beatmungsgerät entwöhnt wurden, nachdem sie > eine Woche wegen Atemversagens beatmet wurden. Dieses Atemversagen wurde in unserer Studie so ausgewählt, dass es von einer schweren Lungenkontusion und einem posttraumatischen akuten Atemnotsyndrom herrührt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten zwischen 18 und 65 Jahren,
  • mit akutem Atemnotsyndrom,
  • alle beatmeten Patienten für mehr als eine Woche

Ausschlusskriterien:

  • junge oder pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten älter als 65 Jahre
  • Patienten hatten eine chronische Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, wobei jede Gruppe 100 Patienten umfasste.
Gruppe A galt als Kontrollgruppe. Diese Patienten wurden nach den herkömmlichen Entwöhnungskriterien vom Beatmungsgerät entwöhnt
Diagnosetest: klinische Entwöhnungskriterien
Röntgenbrust und Berechnung der schnellen flachen Atemfrequenz
Andere Namen:
  • arterielle Blutgase und Ablesen am Beatmungsgerät
100 Patienten
Gruppe B wurde anhand der Ultraschallkriterien der Entwöhnung vom Beatmungsgerät entwöhnt. Alle entwöhnten Patienten aus beiden Gruppen wurden sechs Tage lang auf Anzeichen eines Versagens der Entwöhnung und Anzeichen eines respiratorischen Versagens nach der Extubation beobachtet. Und die Anzahl der Patienten, die erneut beatmet und von der Intensivstation entlassen wurden, wurde in beiden Gruppen aufgezeichnet und verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, bei denen die Entwöhnung nicht fehlgeschlagen ist
Zeitfenster: 6 Tage
Patienten, gefolgt von Ultraschallkriterien
6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die vorzeitig von der Intensivstation entlassen wurden
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • icu- 4-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

die Daten sind nur Labordaten und vom Beatmungsgerät abgelesene Zahlen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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