Az ultrahangos elválasztás kritériumai hosszan tartó lélegeztetés esetén
2023. március 31. frissítette: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Összehasonlító vizsgálat az ultrahangos elválasztási kritériumok és a hagyományos elválasztási kritériumok között poszttraumás akut légzési distressz szindrómás betegeknél, akik hosszú ideig lélegeztettek
hasonlítsa össze és értékelje az elválasztás ultrahangos kritériumainak hatását a hagyományos elválasztási módszerekkel szemben a hosszú ideig lélegeztetett poszttraumás akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél.
És hasonlítsa össze hatásukat az intenzív osztályos tartózkodás időtartamára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív kettős vak vizsgálat, amelyet összesen 200 betegen végeztek.
Akiket légzési elégtelenség miatt több mint egy hétig tartó lélegeztetés után választottak le a lélegeztetőgépről.
Ezt a légzési elégtelenséget vizsgálatunkban úgy választottuk ki, hogy súlyos tüdőzúzódásból és poszttraumás akut légzési distressz szindrómából ered.
A betegeket véletlenszerűen osztották be a két csoport egyikébe, mindegyik csoport 100 beteget tartalmaz.
Az A csoport kontrollcsoportnak tekinthető.
Azok a betegek, akik az elválasztás hagyományos kritériumai szerint választották el a lélegeztetőgépet.
Míg a B csoport az elválasztás ultrahangkritériumai alapján leszokott a lélegeztetőgépről.
Mindkét csoportból minden elválasztott beteget hat napig követtek az elválasztás sikertelenségének, az extubáció utáni légzési elégtelenség jeleinek észlelésére.
Az újralélegeztetett és az intenzív osztályról hazabocsátott betegek számát mindkét csoportban rögzítették és összehasonlították.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ta'if, Szaud-Arábia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív kettős vak vizsgálat, amelyet összesen 200 betegen végeztek.
Akiket légzési elégtelenség miatt több mint egy hétig tartó lélegeztetés után választottak le a lélegeztetőgépről.
Ezt a légzési elégtelenséget vizsgálatunkban úgy választottuk ki, hogy súlyos tüdőzúzódásból és poszttraumás akut légzési distressz szindrómából ered.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti felnőtt betegek,
- akut légzési distressz szindrómával,
- minden lélegeztetett betegnél több mint egy hétig
Kizárási kritériumok:
- fiatal vagy 18 év alatti gyermekgyógyászati betegek.
- 65 évnél idősebb betegek
- betegek krónikus légúti betegségben szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegeket véletlenszerűen osztották be a két csoport egyikébe, mindegyik csoport 100 beteget tartalmaz.
Az A csoport kontrollcsoportnak tekinthető.
Azok a betegek, akik az elválasztás hagyományos kritériumai szerint választották el a lélegeztetőgépet
|
Mellkasröntgen és a gyors sekély légzésszám kiszámítása
Más nevek:
|
|
100 beteg
A B csoportot a lélegeztetőgépről az elválasztás ultrahangkritériumai alapján választották el.
Mindkét csoportból minden elválasztott beteget hat napig követtek az elválasztás sikertelenségének, az extubáció utáni légzési elégtelenség jeleinek észlelésére.
Az újralélegeztetett és az intenzív osztályról hazabocsátott betegek számát mindkét csoportban rögzítették és összehasonlították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél nem volt sikertelen az elválasztás
Időkeret: 6 nap
|
betegek ultrahang kritériumait követik
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztályról korán hazabocsátott betegek száma
Időkeret: 6 nap
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- icu- 4-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az adatok csak laboratóriumi adatok és a lélegeztetőgépből kiolvasott adatok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .