Ultralydavvenningskriterier ved langvarig ventilasjon
31. mars 2023 oppdatert av: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Sammenlignende studie mellom bruk av ultralydkriterier for avvenning versus de konvensjonelle kriteriene for avvenning hos pasienter med posttraumatisk akutt respiratorisk distress-syndrom som ble ventilert i lang tid
sammenligne og evaluere effekten av bruk av ultralydkriterier for avvenning versus de konvensjonelle måtene å avvenne på hos pasienter med posttraumatisk akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) som ble ventilert i lang tid.
Og sammenlign deres effekt på varigheten av ICU-oppholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en prospektiv dobbeltblind studie utført på totalt 200 pasienter.
Som ble avvent fra respirator etter å ha vært ventilert i > en uke på grunn av respirasjonssvikt.
Denne respirasjonssvikten ble valgt i vår studie til å være fra alvorlig lungekontusjon og posttraumatisk akutt respiratorisk distress-syndrom.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av to grupper hver gruppe inneholder 100 pasienter.
Gruppe A betraktet som kontrollgruppe.
Disse pasientene ble avvennet fra respiratoren etter de konvensjonelle kriteriene for avvenning.
Mens gruppe B avventes fra respiratoren etter ultralydkriteriene for avvenning.
Alle pasienter som ble avvent fra begge gruppene ble fulgt i seks dager for tegn på svikt i avvenningen, tegn på respirasjonssvikt etter ekstubasjon.
Og antall pasienter som ble re-ventilert og som ble skrevet ut fra intensivavdelingen i begge gruppene ble registrert og sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er en prospektiv dobbeltblind studie utført på totalt 200 pasienter.
Som ble avvent fra respirator etter å ha vært ventilert i > en uke på grunn av respirasjonssvikt.
Denne respirasjonssvikten ble valgt i vår studie til å være fra alvorlig lungekontusjon og posttraumatisk akutt respiratorisk distress-syndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter mellom 18-65 år,
- med akutt respiratorisk distress syndrom,
- alle ventilerte pasienter i mer enn én uke
Ekskluderingskriterier:
- unge eller pediatriske pasienter under 18 år.
- pasienter over 65 år
- pasienter hadde kronisk luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av to grupper hver gruppe inneholder 100 pasienter.
Gruppe A betraktet som kontrollgruppe.
Disse pasientene ble avvent fra respiratoren etter de konvensjonelle kriteriene for avvenning
|
Røntgen thorax og beregning av rask grunn pustefrekvens
Andre navn:
|
|
100 pasienter
gruppe B avvennes fra respiratoren etter ultralydkriteriene for avvenning.
Alle pasienter som ble avvent fra begge gruppene ble fulgt i seks dager for tegn på svikt i avvenningen, tegn på respirasjonssvikt etter ekstubasjon.
Og antall pasienter som ble re-ventilert og som ble skrevet ut fra intensivavdelingen i begge gruppene ble registrert og sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som ikke hadde svikt i avvenningen
Tidsramme: 6 dager
|
pasienter etterfulgt av ultralydkriterier
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som ble skrevet ut tidlig fra intensivavdelingen
Tidsramme: 6 dager
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- icu- 4-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
dataene er kun laboratoriedata og tall lest fra respiratoren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .