- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794867
Ultralydsfravænningskriterier ved langvarig ventilation
31. marts 2023 opdateret af: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Sammenlignende undersøgelse mellem brug af ultralydskriterier for fravænning versus de konventionelle kriterier for fravænning hos patienter med posttraumatisk akut respiratorisk distress-syndrom, der har været ventileret i lang tid
sammenligne og evaluere effekten af brugen af ultralydskriterier for fravænning versus de konventionelle metoder til fravænning hos patienter med posttraumatisk akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som blev ventileret i lang tid.
Og sammenlign deres effekt på varigheden af intensivophold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et prospektivt dobbeltblindt studie udført på i alt 200 patienter.
Som blev vænnet fra respirator efter at have været ventileret i > en uge på grund af respirationssvigt.
Denne respirationssvigt blev udvalgt i vores undersøgelse til at være fra alvorlig lungekontusion og posttraumatisk akut respiratorisk distress-syndrom.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af to grupper, hver gruppe med 100 patienter.
Gruppe A betragtes som kontrolgruppe.
Disse patienter blev vænnet fra ventilatoren efter de konventionelle kriterier for fravænning.
Mens gruppe B vænnede sig fra ventilatoren efter ultralydskriterierne for fravænning.
Alle patienter fravænnet fra begge grupper fulgt i seks dage for tegn på svigt af fravænning, tegn på post-ekstubation respirationssvigt.
Og antallet af patienter, der blev genventileret, og som blev udskrevet fra intensivafdelingen i begge grupper, blev registreret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ta'if, Saudi Arabien, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er et prospektivt dobbeltblindt studie udført på i alt 200 patienter.
Som blev vænnet fra respirator efter at have været ventileret i > en uge på grund af respirationssvigt.
Denne respirationssvigt blev udvalgt i vores undersøgelse til at være fra alvorlig lungekontusion og posttraumatisk akut respiratorisk distress-syndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter mellem 18-65 år,
- med akut respiratorisk distress syndrom,
- eventuelle ventilerede patienter i mere end en uge
Ekskluderingskriterier:
- unge eller pædiatriske patienter under 18 år.
- patienter over 65 år
- patienter havde kronisk luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af to grupper, hver gruppe med 100 patienter.
Gruppe A betragtes som kontrolgruppe.
Disse patienter blev vænnet fra ventilatoren efter de konventionelle kriterier for fravænning
|
Røntgen thorax og beregning af den hurtige overfladiske vejrtrækningsfrekvens
Andre navne:
|
|
100 patienter
gruppe B vænnet fra ventilatoren efter ultralydskriterierne for fravænning.
Alle patienter fravænnet fra begge grupper fulgt i seks dage for tegn på svigt af fravænning, tegn på post-ekstubation respirationssvigt.
Og antallet af patienter, der blev genventileret, og som blev udskrevet fra intensivafdelingen i begge grupper, blev registreret og sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der ikke havde svigtet fravænning
Tidsramme: 6 dage
|
patienter efterfulgt af ultralydskriterier
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af patienter, der udskrives tidligt fra intensivafdelingen
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- icu- 4-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
dataene er kun laboratoriedata og tal aflæst fra ventilatoren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med kliniske fravænningskriterier
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttet
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaAfsluttetSpædbarn | Supplerende fodringPakistan
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater