Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowe kryteria odstawiania od piersi w przedłużonej wentylacji

31 marca 2023 zaktualizowane przez: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Badanie porównawcze między zastosowaniem ultradźwiękowych kryteriów odstawiania od piersi a konwencjonalnymi kryteriami odstawiania od piersi u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej pourazowej, którzy byli wentylowani przez długi czas

porównali i ocenili efekt zastosowania ultradźwiękowych kryteriów odzwyczajania od konwencjonalnych sposobów odzwyczajania u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej pourazowej (ARDS), którzy byli wentylowani przez długi czas. I porównaj ich wpływ na czas pobytu na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, podwójnie ślepe badanie przeprowadzone na łącznie 200 pacjentach. Którzy zostali odłączeni od respiratora po wentylacji trwającej > tydzień z powodu niewydolności oddechowej. Ta niewydolność oddechowa została wybrana w naszym badaniu jako spowodowana ciężkim stłuczeniem płuc i pourazowym zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, każda grupa zawierała 100 pacjentów. Grupa Rozważana grupa kontrolna. Ci pacjenci odstawieni od respiratora według konwencjonalnych kryteriów odstawiania od piersi. Podczas gdy grupa B została odstawiona od respiratora na podstawie ultrasonograficznych kryteriów odstawienia. Wszyscy pacjenci odstawieni od piersi z obu grup byli obserwowani przez sześć dni pod kątem oznak niepowodzenia odstawienia od piersi, objawów niewydolności oddechowej po ekstubacji. Zarejestrowano i porównano liczbę pacjentów rewentylowanych i wypisanych z OIT w obu grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Ta'if, Arabia Saudyjska, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne, podwójnie ślepe badanie przeprowadzone na łącznie 200 pacjentach. Którzy zostali odłączeni od respiratora po wentylacji trwającej > tydzień z powodu niewydolności oddechowej. Ta niewydolność oddechowa została wybrana w naszym badaniu jako spowodowana ciężkim stłuczeniem płuc i pourazowym zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat,
  • z zespołem ostrej niewydolności oddechowej,
  • wszystkich wentylowanych pacjentów przez ponad tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • młodzi lub pediatryczni pacjenci poniżej 18 lat.
  • pacjentów w wieku powyżej 65 lat
  • pacjentów cierpiało na przewlekłą chorobę układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, każda grupa zawierała 100 pacjentów.
Grupa Rozważana grupa kontrolna. Ci pacjenci odstawieni od respiratora według konwencjonalnych kryteriów odstawiania od piersi
Test diagnostyczny: kliniczne kryteria odstawienia
Rentgen klatki piersiowej i obliczenie szybkości szybkiego, płytkiego oddychania
Inne nazwy:
  • gazometria krwi tętniczej i odczyt na respiratorze
100 pacjentów
grupa B odstawiona od respiratora na podstawie ultrasonograficznych kryteriów odstawienia. Wszyscy pacjenci odstawieni od piersi z obu grup byli obserwowani przez sześć dni pod kątem oznak niepowodzenia odstawienia od piersi, objawów niewydolności oddechowej po ekstubacji. Zarejestrowano i porównano liczbę pacjentów rewentylowanych i wypisanych z OIT w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których nie wystąpiło niepowodzenie odsadzenia
Ramy czasowe: 6 dni
pacjentów, a następnie kryteria ultrasonograficzne
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy przedwcześnie wypisali się z OIT
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • icu- 4-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane to tylko dane laboratoryjne i wartości odczytane z respiratora

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kliniczne kryteria odstawienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj