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Critérios ultrassônicos de desmame em ventilação prolongada

31 de março de 2023 atualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Estudo comparativo entre o uso de critérios ultrassônicos de desmame versus os critérios convencionais de desmame em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo pós-traumático ventilados por longo período

comparar e avaliar o efeito do uso de critérios ultrassônicos de desmame versus as formas convencionais de desmame em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) pós-traumático ventilados por longo período. E comparar seu efeito no tempo de internação na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo prospectivo duplo-cego feito em um total de 200 pacientes. Que foram desmamados do ventilador após serem ventilados por > uma semana devido a insuficiência respiratória. Essa insuficiência respiratória foi selecionada em nosso estudo por contusão pulmonar grave e síndrome do desconforto respiratório agudo pós-traumático. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos, cada grupo contém 100 pacientes. Grupo A considerado grupo controle. Esses pacientes foram desmamados do ventilador pelos critérios convencionais de desmame. Enquanto o grupo B desmamou do ventilador pelos critérios ultrassonográficos de desmame. Todos os pacientes desmamados de ambos os grupos foram acompanhados por seis dias por sinais de falha de desmame, sinais de insuficiência respiratória pós-extubação. E o número de pacientes que foram reventilados e tiveram alta da UTI em ambos os grupos registrados e comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Ta'if, Arábia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

É um estudo prospectivo duplo-cego feito em um total de 200 pacientes. Que foram desmamados do ventilador após serem ventilados por > uma semana devido a insuficiência respiratória. Essa insuficiência respiratória foi selecionada em nosso estudo por contusão pulmonar grave e síndrome do desconforto respiratório agudo pós-traumático.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos entre 18-65 anos,
  • com síndrome do desconforto respiratório agudo,
  • qualquer paciente ventilado por mais de uma semana

Critério de exclusão:

  • pacientes jovens ou pediátricos com menos de 18 anos.
  • pacientes com mais de 65 anos
  • pacientes tinham Doença Respiratória Crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos, cada grupo contém 100 pacientes.
Grupo A considerado grupo controle. Aqueles pacientes desmamados do ventilador pelos critérios convencionais de desmame
Teste de diagnostico: critérios clínicos de desmame
Raio X do tórax e cálculo da taxa de respiração rápida e superficial
Outros nomes:
  • gasometria arterial e leitura no ventilador
100 pacientes
grupo B desmamados do ventilador pelos critérios ultrassonográficos de desmame. Todos os pacientes desmamados de ambos os grupos foram acompanhados por seis dias por sinais de falha de desmame, sinais de insuficiência respiratória pós-extubação. E o número de pacientes que foram reventilados e tiveram alta da UTI em ambos os grupos registrados e comparados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes que não tiveram falha no desmame
Prazo: 6 dias
pacientes acompanhados por critérios ultrassonográficos
6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que tiveram alta precoce da UTI
Prazo: 6 dias
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • icu- 4-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados são apenas dados de laboratório e números lidos do ventilador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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