- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794867
Ultraljudsavvänjningskriterier vid långvarig ventilation
31 mars 2023 uppdaterad av: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Jämförande studie mellan användning av ultraljudskriterier för avvänjning kontra konventionella kriterier för avvänjning hos patienter med posttraumatiskt akut andnödsyndrom som ventilerats under lång tid
jämföra och utvärdera effekten av användning av ultraljudskriterier för avvänjning jämfört med de konventionella sätten att avvänja hos patienter med posttraumatiskt akut andnöd (ARDS) som ventilerats under lång tid.
Och jämför deras effekt på ICU-vistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv dubbelblind studie gjord på totalt 200 patienter.
Som avvänjdes från respirator efter att ha ventilerats i > en vecka på grund av andningssvikt.
Denna andningssvikt valdes i vår studie för att vara från svår lungkontusion och posttraumatiskt akut andnödsyndrom.
Patienterna fördelades slumpmässigt i en av två grupper där varje grupp innehåller 100 patienter.
Grupp A betraktas som kontrollgrupp.
Dessa patienter avvänjdes från ventilatorn enligt de konventionella kriterierna för avvänjning.
Medan grupp B avvänjdes från ventilatorn enligt ultraljudskriterierna för avvänjning.
Alla patienter som avvänjts från båda grupperna följdes under sex dagar för tecken på misslyckande av avvänjningen, tecken på andningssvikt efter extubation.
Och antalet patienter som re-ventilerades och som skrevs ut från ICU i båda grupperna registrerades och jämfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ta'if, Saudiarabien, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är en prospektiv dubbelblind studie gjord på totalt 200 patienter.
Som avvänjdes från respirator efter att ha ventilerats i > en vecka på grund av andningssvikt.
Denna andningssvikt valdes i vår studie för att vara från svår lungkontusion och posttraumatiskt akut andnödsyndrom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter mellan 18-65 år,
- med akut andnödsyndrom,
- alla ventilerade patienter i mer än en vecka
Exklusions kriterier:
- unga eller pediatriska patienter under 18 år.
- patienter äldre än 65 år
- patienter hade kroniska luftvägssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterna fördelades slumpmässigt i en av två grupper där varje grupp innehåller 100 patienter.
Grupp A betraktas som kontrollgrupp.
Dessa patienter avvänjdes från ventilatorn enligt de konventionella kriterierna för avvänjning
|
Röntgen av bröstkorgen och beräkning av den snabba ytliga andningsfrekvensen
Andra namn:
|
|
100 patienter
grupp B avvänjas från ventilatorn enligt ultraljudskriterierna för avvänjning.
Alla patienter som avvänjts från båda grupperna följdes under sex dagar för tecken på misslyckande av avvänjningen, tecken på andningssvikt efter extubation.
Och antalet patienter som re-ventilerades och som skrevs ut från ICU i båda grupperna registrerades och jämfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som inte hade något misslyckande med avvänjningen
Tidsram: 6 dagar
|
patienter följt av ultraljudskriterier
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet patienter som skrevs ut tidigt från intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 6 dagar
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- icu- 4-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data är endast laboratoriedata och siffror avlästa från ventilatorn
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .