Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые критерии отлучения от груди при длительной вентиляции

31 марта 2023 г. обновлено: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Сравнительное исследование между использованием ультразвуковых критериев отлучения от традиционных критериев отлучения от груди у пациентов с посттравматическим острым респираторным дистресс-синдромом, которые находились на ИВЛ в течение длительного времени

сравнить и оценить эффект использования ультразвуковых критериев отлучения от груди по сравнению с традиционными способами отлучения от груди у пациентов с посттравматическим острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), которые находились на ИВЛ в течение длительного времени. И сравните их влияние на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное двойное слепое исследование, проведенное на 200 пациентах. Кто был отлучен от аппарата ИВЛ после того, как находился на ИВЛ более одной недели из-за дыхательной недостаточности. В нашем исследовании эта дыхательная недостаточность была выбрана из-за тяжелого ушиба легкого и посттравматического острого респираторного дистресс-синдрома. Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп, каждая группа содержала 100 пациентов. Группа А считается контрольной группой. Эти пациенты были отлучены от аппарата ИВЛ по общепринятым критериям отлучения. В то время как группа Б была отлучена от аппарата ИВЛ по ультразвуковым критериям отлучения. Все пациенты, исключенные из обеих групп, наблюдались в течение шести дней на предмет признаков неудачи отлучения от груди, признаков постэкстубационной дыхательной недостаточности. И количество пациентов, которым была проведена повторная вентиляция легких и которые были выписаны из отделения интенсивной терапии в обеих группах, зафиксировали и сравнили.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное двойное слепое исследование, проведенное на 200 пациентах. Кто был отлучен от аппарата ИВЛ после того, как находился на ИВЛ более одной недели из-за дыхательной недостаточности. В нашем исследовании эта дыхательная недостаточность была выбрана из-за тяжелого ушиба легкого и посттравматического острого респираторного дистресс-синдрома.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
  • при остром респираторном дистресс-синдроме,
  • любые пациенты, находящиеся на ИВЛ более одной недели

Критерий исключения:

  • молодые или педиатрические пациенты моложе 18 лет.
  • пациенты старше 65 лет
  • пациентов с хроническими респираторными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп, каждая группа содержала 100 пациентов.
Группа А считается контрольной группой. Пациенты, отлученные от аппарата ИВЛ по общепринятым критериям отлучения
Рентген грудной клетки и расчет частоты учащенного поверхностного дыхания
Другие имена:
  • газы артериальной крови и показания на ИВЛ
100 пациентов
группа В, отлученная от аппарата ИВЛ по ультразвуковым критериям отлучения. Все пациенты, исключенные из обеих групп, наблюдались в течение шести дней на предмет признаков неудачи отлучения от груди, признаков постэкстубационной дыхательной недостаточности. И количество пациентов, которым была проведена повторная вентиляция легких и которые были выписаны из отделения интенсивной терапии в обеих группах, зафиксировали и сравнили.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых не было отказа от отлучения
Временное ограничение: 6 дней
пациентов, сопровождаемых ультразвуковыми критериями
6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, досрочно выписанных из отделений интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 дней
6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные являются только лабораторными данными и цифрами, считанными с аппарата ИВЛ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клинические критерии отлучения

Подписаться